保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標制定時需注意什么？

時間：2023-11-23

答：申請人應按《保健食品注冊申請服務指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標，同時根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應制定相應指標，如：含水產(chǎn)品原料的，應制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應制定酸價、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應制定總蒽醌（指標值以范圍標示）；含紅曲原料的，應制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應制定相應指標，如：使用植物性原料直接生產(chǎn)或經(jīng)**溶劑提取的，應制定農(nóng)藥殘留指標，如六六六、滴滴涕等；使用苯乙烯骨架型大孔吸附樹脂分離純化工藝的，應制定二乙烯苯指標，其它類型的參照苯乙烯骨架型并結(jié)合具體品種制定相應的樹脂殘留物指標；生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的，應制定相應**指標，如：酸水解法生產(chǎn)氨基酸形成的副產(chǎn)物氯丙醇等。
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