不銹鋼餐具FDA檢測(cè)辦理流程介紹

時(shí)間：2023-10-11作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：21

不銹鋼餐具FDA檢測(cè)辦理流程介紹FDA監(jiān)管的產(chǎn)品類別列表（列舉）：1.食品：膳食補(bǔ)充劑、瓶裝水、食品添加劑、配方、食品等； 化妝品：化妝品顏色添加劑、皮膚保濕和清潔劑、指甲油、香水等；2.器械：口罩、藥、非藥、人類疫苗、牙科設(shè)備、手術(shù)植入物、假肢等激光輻射產(chǎn)品：微波爐、X射線設(shè)備、太陽(yáng)燈等；3.獸醫(yī)產(chǎn)品：牲畜飼料、食品、獸藥等；4.**制品：香煙、卷煙**、自卷煙、****等。


食品接觸物質(zhì)及材料生產(chǎn)企業(yè)需要做食品企業(yè)注冊(cè)（Food Facility Registration）嗎？答：不需要。食品接觸物質(zhì)不在“食品”的定義范圍內(nèi)。因此，生產(chǎn)食品接觸物質(zhì)的企業(yè)*注冊(cè)。如何判斷我的物質(zhì)是否需要食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：需要查詢CFR 21、GRAS及FCN等多個(gè)清單，比較復(fù)雜，有時(shí)還需要開(kāi)展遷移試驗(yàn)后才能判斷，建議直接咨詢我們。
食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)只針對(duì)申請(qǐng)企業(yè)有效嗎？答：是的，F(xiàn)CN通報(bào)只針對(duì)申請(qǐng)企業(yè)有效。其他的生產(chǎn)商或供應(yīng)商即使是同樣的物質(zhì)，也需要向FDA通報(bào)。誰(shuí)可以提交食品接觸物質(zhì)FCN通報(bào)？答：食品接觸物質(zhì)的生產(chǎn)商/供應(yīng)商或者代理人均可以向美國(guó)FDA遞交FCN通報(bào)。

不銹鋼餐具FDA檢測(cè)辦理流程介紹，美國(guó)FDA認(rèn)證流程：1.申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》，填寫(xiě)《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》；2.申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng)；5.向FDA辦理注冊(cè)；6.申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料（FDA注冊(cè)編號(hào)、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報(bào)受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”。

食品接觸材料美國(guó)FDA認(rèn)證：FDA對(duì)食品接觸材料及制品的監(jiān)管要求取決于該制品所含有的單一物質(zhì)（FCS）。食品接觸材料及制品在預(yù)期用途中會(huì)遷移到食品的單一物質(zhì)應(yīng)滿足以下條件之一：1）被《聯(lián)邦法規(guī)》*21章（21 CFR）監(jiān)管；2）屬于公認(rèn)安全物質(zhì)（GRAS，generally recognized as safe）；3）屬于事先被批準(zhǔn)物質(zhì)（Prior-sanctioned substances）；4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）；5）做過(guò)食品接觸物質(zhì)通報(bào)（FCN，F(xiàn)ood Contact Substance Notification）


FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦授權(quán)，是專門(mén)從事食品與藥品管理的機(jī)關(guān)。全稱：食品**（Food and Drug Administration）。
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