辦理普通化妝品注冊或者備案時應當提交那些資料？

時間：2023-09-25

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

辦理普通化妝品注冊或者備案時，注冊人/備案人應當提交那些資料？

一是《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；二是產(chǎn)品名稱信息；三是產(chǎn)品配方；四是產(chǎn)品執(zhí)行的標準；五是產(chǎn)品標簽樣稿；六是產(chǎn)品檢驗報告；七是產(chǎn)品安全評估資料。

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詞條
詞條說明
普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則答疑
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準備備案資料時，對功效如何勾選、標簽上是否均需標注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結合備案資料填報中的常見問題，從三個“一致性”原則入手，幫助備案人進一步提升備案合規(guī)水平。（一）?關于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標簽”項下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)
化妝品完整安評入門，備案常見問題答疑
化妝品完整安評入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評入門化妝品安全評估，也稱為化妝品安全性評估，是指在研發(fā)過程中，對化妝品的安全性進行系統(tǒng)、全面的評價。這一過程涉及到多個學科領域，包括毒理學、皮膚科學、化學分析等。化妝品安評的目的是確?；瘖y品的安全性，為產(chǎn)品的上市提供科學依據(jù)。1. 評估流程：化妝品安評通常包括實驗室測試、皮膚刺激性測試、安全性評估報告等步驟。實驗室測試主要針對產(chǎn)品中的化學成分進
化妝品備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？
問：備案資料電子化后，原先有提交要求的資料如何處理？答：按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品注冊備案資料提交技術指南（試行）》等規(guī)定需提交資料原件、第三方證明資料和其他紙質(zhì)版資料的，由境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人簽章確認資料真實性，并通過信息服務平臺提交相關電子版資料。
國家藥監(jiān)局關于化妝品備案申報監(jiān)督管理常見問題解答：關于藥妝、EGF、境內(nèi)責任人等
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝