化妝品注冊備案申報(bào)常見問題解答

時(shí)間：2023-09-09作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：28

關(guān)于化妝品標(biāo)簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的理解和工作實(shí)踐,以及相關(guān)釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標(biāo)簽參考。

1.使用期限標(biāo)注有什么具體要求？

產(chǎn)品使用期限應(yīng)當(dāng)按照下列方式之一在銷售包裝可視面標(biāo)注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：

（1）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當(dāng)使用漢字或者阿拉伯?dāng)?shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進(jìn)行排列標(biāo)識；

（2）生產(chǎn)批號和限期使用日期。

具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**，除可以選擇上述方式標(biāo)注外，還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

銷售包裝內(nèi)含有多個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品時(shí)，每個(gè)獨(dú)立包裝應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當(dāng)按照其中較早到期的獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限標(biāo)注；也可以分別標(biāo)注單個(gè)獨(dú)立包裝產(chǎn)品的使用期限。

2.使用方法標(biāo)注有什么具體要求？

為保證消費(fèi)者正確使用，需要標(biāo)注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面或者隨附于產(chǎn)品的說明書中進(jìn)行標(biāo)注。

3.安全警示用語標(biāo)注有什么具體要求？

存在下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注安全警示用語：

（1）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對化妝品限用組分、準(zhǔn)用組分有警示用語和安全事項(xiàng)相關(guān)標(biāo)注要求的；

（2）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標(biāo)注的相關(guān)注意事項(xiàng)的；

（3）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注安全警示用語、注意事項(xiàng)的。

4.兒童化妝品標(biāo)簽標(biāo)注有什么具體要求？

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，具體要求見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年*143號）。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。

兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護(hù)下使用”等警示用語。鼓勵(lì)化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費(fèi)者識別、選擇合法產(chǎn)品。

5.對小包裝產(chǎn)品有什么具體要求？

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

6.創(chuàng)新用語是指什么？有什么具體要求？

化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費(fèi)者不易理解，但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進(jìn)行解釋說明。

7.需要對應(yīng)規(guī)范漢字的有哪些？有什么具體要求？

化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字，中文標(biāo)簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。除注冊商標(biāo)之外，中文標(biāo)簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當(dāng)小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。在外文原包裝上加貼中文標(biāo)簽的，其中文標(biāo)簽的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合上述要求。

如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊商標(biāo)，可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。

8.“易引人誤解的概念”有哪些？

化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責(zé)任主體。除此以外，其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語、表述，包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等，因法規(guī)無明確定義，詞語本身含義也比較模糊，消費(fèi)者、企業(yè)對這些詞語的理解并不一致，以類似用語標(biāo)注企業(yè)或者組織信息，將導(dǎo)致消費(fèi)者對產(chǎn)品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解，屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”，不得在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行類似標(biāo)注。同理，在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注產(chǎn)品名稱中的商標(biāo)名以外的其他商標(biāo)，導(dǎo)致消費(fèi)者對化妝品生產(chǎn)者和責(zé)任主體產(chǎn)生誤解的，均屬于應(yīng)當(dāng)禁止的標(biāo)簽標(biāo)注行為。（信息來源：山東省食品藥品審評查驗(yàn)中心；編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）




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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么？

  答：申請人應(yīng)按《保健食品注冊申請服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo)，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價(jià)、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標(biāo)值以范圍標(biāo)示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相

• 化妝品產(chǎn)品配方申報(bào)時(shí)系統(tǒng)有多個(gè)備注欄如何填寫？

  每個(gè)原料后備注欄是對單個(gè)原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個(gè)配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注，如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的，應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng)，并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成，同時(shí)上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。

• 化妝品申報(bào) | 進(jìn)口化妝品申報(bào),化妝品備案,進(jìn)口化妝品批文

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本

• 國家藥監(jiān)局|關(guān)于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中檢院：為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊備案管理辦法》，確保新舊法規(guī)過渡期間化妝品注冊備案管理工作平穩(wěn)有序推進(jìn)，現(xiàn)就新化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱新平臺）和原化妝品注冊備案信息管理平臺（以下稱舊平臺）銜接有關(guān)工作事項(xiàng)通知如下：一、新注冊備案平臺于2021年5月1日正式啟用，化妝品注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通