眉筆美國FDA注冊注冊流程

時間：2023-09-04作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：16

眉筆美國FDA注冊注冊流程?！　〕祟伭咸砑觿┖褪芊ㄒ?guī)禁止或限制的成分外，制造商可以使用化妝品配方中的任何成分，條件是：1.成分和成品化妝品在標簽或常規(guī)使用條件下是安全的。2.該產(chǎn)品已正確標識。3.使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權(quán)限。


美國代理人職責(zé)：美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當發(fā)生緊急情況時，F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人，除非注冊時另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。

什么時候注冊？企業(yè)注冊：如果在2022年12月29日之前擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)，應(yīng)在2023年12月29日之前完成企業(yè)注冊；2022年12月29日及之后擁有或經(jīng)營**從事化妝品生產(chǎn)或加工以在美國分銷的企業(yè)應(yīng)在**從事經(jīng)營活動的60天內(nèi)完成企業(yè)注冊，或是2024年2月27日之前（以較晚時間為準） 。

　　FDA化妝品強制性注冊：1.FDA已經(jīng)停止接受和處理提交給VCRP的申請（即：之前已經(jīng)提交了注冊申請但是未批準下來的，F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請）。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單，并將提供有關(guān)其即將推出的進一步較新（新系統(tǒng)正在開發(fā)當中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會轉(zhuǎn)移到MoCRA授權(quán)的設(shè)施注冊和產(chǎn)品清單計劃中（即：在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊）。

關(guān)于FDA證書：FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和安全要求負責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊。FDA注冊有證書嗎：FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面**傳的FDA證書是什么呢？其實都是申請機構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。
 深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構(gòu)。


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