護手霜FDA注冊職責有哪些

時間：2023-09-01

護手霜FDA注冊職責有哪些?！　H參與以下活動的企業(yè)：貼標（Labeling），重新貼標（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲存（Holding），分銷（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進容器中的活動，參與此類活動的企業(yè)需要完成注冊。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產(chǎn)品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

什么時候注冊？產(chǎn)品列名：2022年12月29日前上市的化妝品，須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊，或2022年12月29日之后**上市的化妝品，在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內提交產(chǎn)品注冊，或在2023年12月29日之后的120天內提交（以較晚者為準）】。

　　什么樣的企業(yè)不需要注冊？1.小企業(yè) ：該企業(yè)的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入**一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會持續(xù)追蹤有關信息。）

FDA需要的認證實驗室檢測嗎？FDA是一個機構，而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“實驗室”。FDA作為聯(lián)邦機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會向公眾“”，或推薦特定的一家或幾家。

　　什么是VCRP？VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)，根據(jù)所做的聲明，一些化妝品也可能是。如果化妝品也是藥品，則必須同時符合化妝品和藥品的要求。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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