并非所有的日化產(chǎn)品都是化妝品,消費(fèi)者在判斷某種產(chǎn)品是否屬于化妝品時(shí),在滿足日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品的產(chǎn)品屬性的同時(shí)還要看該產(chǎn)品是否符合化妝品定義中的三個(gè)要素,即:一是看其使用方法,是否采用涂擦、噴灑或者其他類似方法:二是看其使用部位,是否為皮膚、毛發(fā)、指(趾)甲、口唇等人體表面;三是看其使用目的,是否為清潔、保護(hù)、美化、修飾等目的,只有同時(shí)滿足以上三個(gè)要素的產(chǎn)品才屬于化妝品。
消費(fèi)者判斷某產(chǎn)品是否為化妝品,較簡便的方法是看其包裝上的標(biāo)簽是否標(biāo)注相關(guān)批準(zhǔn)文號:一看是否標(biāo)注有化妝品注冊文號或者備案編號。按照《化妝品注冊備案管理辦法》,特殊化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注有化妝品注冊文號,其中,國產(chǎn)特殊化妝品格式為:國妝特字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);進(jìn)口特殊化妝品的格式為:國妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù);我國港、澳、臺生產(chǎn)的特殊化妝品格式為:國妝特制字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)。普通化妝品可能在標(biāo)簽上標(biāo)注有備案編號,其中,國產(chǎn)普通化妝品格式為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+G妝網(wǎng)備字+四位年份數(shù)+本年度行政區(qū)域內(nèi)備案產(chǎn)品順序數(shù),例如“粵G妝網(wǎng)備字2018001325”;進(jìn)口普通化妝品格式為:國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù),例如“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(京)2021000123”;我國港、澳、臺生產(chǎn)的普通化妝品格式為:國妝網(wǎng)備制字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù),例如“國妝網(wǎng)備制字(京)2020000369”。
二看生產(chǎn)許可證號。合法的國產(chǎn)化妝品必須標(biāo)注有化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)許可證號,格式為:省、自治區(qū)、直轄市簡稱+妝+年份(4位阿拉伯?dāng)?shù)字)+流水號(4位阿拉伯?dāng)?shù)字),例如“粵妝20210025”。
容易被消費(fèi)者混淆為化妝品的產(chǎn)品主要有衛(wèi)生消毒產(chǎn)品和醫(yī)療器械產(chǎn)品,也可通過包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的許可證號與化妝品相區(qū)分。合法的衛(wèi)生消毒產(chǎn)品需要標(biāo)注省級衛(wèi)生部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號,例如“贛衛(wèi)消證字(2021)*0023號”“魯衛(wèi)消證字(2018)*0138號”。合法的醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注有省級藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)許可證號,例如“魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20180047號”,同時(shí)還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注有該產(chǎn)品的注冊文號(三類、二類產(chǎn)品),例如“國械注準(zhǔn)2020×××××××”、“遼械注準(zhǔn)2019×××××××”,或者備案編號(一類產(chǎn)品),例如“遼械備2017××××”。因此,根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽上是否有上述“消字號”或者“械字號”與“妝字號”的化妝品相區(qū)分。
詞條
詞條說明
化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)技術(shù)導(dǎo)則
為指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)的開展,特制定本技術(shù)指導(dǎo)原則。一、總則化妝品功效宣稱評價(jià)試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)符合本技術(shù)導(dǎo)則,并且與化妝品產(chǎn)品功效宣稱評價(jià)相關(guān)聯(lián)。人體功效評價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測試應(yīng)當(dāng)遵守倫理學(xué)原則要求,進(jìn)行試驗(yàn)之前應(yīng)當(dāng)完成必要的產(chǎn)品安全性評價(jià),確保在正常、可預(yù)見的情況下不得對受試者或消費(fèi)者的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者或消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)簽署知情同意書后方可開展試驗(yàn)。人體功效評價(jià)試驗(yàn)和消費(fèi)者使用測
問:在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料?答:根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對已上市國產(chǎn)牙膏產(chǎn)品實(shí)施簡化備案管理措施的公告》(2023年 *26號)要求,簡化備案需要提供以下資料:?(1)牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產(chǎn)許可證》等。?(2)產(chǎn)品基本信息。包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)
保健食品名稱中通用名申報(bào)與審評要求1.通用名應(yīng)以產(chǎn)品原料名稱來命名。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。2.通用名以原料簡稱命名的,其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo),或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參,不宜簡稱為“靈丹”。3.保健食品原料為單一原料的,應(yīng)以原料名稱或原料名稱簡稱為通用名。4.保健食品為多種原料復(fù)配
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題,并逐一進(jìn)行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料
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