普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料篇

時(shí)間：2023-05-08作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：48

一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。

2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。

3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。

4、檢測(cè)報(bào)告送檢人（或檢測(cè)報(bào)告中送檢單位地址）與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。

5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。

6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資料。

7、未按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》的要求提供檢驗(yàn)報(bào)告。

《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條特別關(guān)注的內(nèi)容：1）**款*三項(xiàng)規(guī)定：多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供其中一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。

2）*二款規(guī)定：普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告，有下列情形的除外：

1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；

2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測(cè)中化妝品新原料的；

3.根據(jù)量化分級(jí)評(píng)分結(jié)果，備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象的。

有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，所有生產(chǎn)企業(yè)均已**所在國(guó)（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的，方可免于提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。

二、產(chǎn)品安全評(píng)估資料

1、申報(bào)資料安全評(píng)估信息填寫不完整，未上傳產(chǎn)品安全評(píng)估資料和安全評(píng)估人員簡(jiǎn)歷。

2、產(chǎn)品安全評(píng)估資料中安全評(píng)估人員簡(jiǎn)歷上傳有誤，提供的是質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷。

3、上傳的產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告中部分材料未加蓋境內(nèi)責(zé)任人簽章。

4、產(chǎn)品安全評(píng)估資料中安全評(píng)估人員簡(jiǎn)歷未包含《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》中規(guī)定的內(nèi)容。

《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》*2.8條規(guī)定：評(píng)估人員的簡(jiǎn)歷應(yīng)附在評(píng)估報(bào)告之后，簡(jiǎn)歷內(nèi)容應(yīng)包括評(píng)估人員的教育經(jīng)歷、化妝品相關(guān)從業(yè)經(jīng)歷、專業(yè)培訓(xùn)經(jīng)歷等。

5、申報(bào)資料產(chǎn)品安全評(píng)估資料中缺少《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》中規(guī)定的材料。

《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》*8.1條規(guī)定：化妝品原料的安全評(píng)估報(bào)告通常包括摘要、原料理化性質(zhì)、評(píng)估過程、評(píng)估結(jié)果分析、風(fēng)險(xiǎn)控制措施或建議、安全評(píng)估結(jié)論、安全評(píng)估人員簽名及簡(jiǎn)歷、參考文獻(xiàn)和附錄等內(nèi)容。

6、安全評(píng)估報(bào)告中備案人與申請(qǐng)表中備案人的相應(yīng)信息不一致。

7、安全評(píng)估報(bào)告中產(chǎn)品名稱與申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。

8、安全評(píng)估報(bào)告中原料規(guī)格文件未加蓋原料生產(chǎn)商公章。

（來源：上海器審；編發(fā)：北京天健華成 化妝品注冊(cè)部）


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• 詞條

  詞條說明

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  近日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*71號(hào)），自2023年12月1日起實(shí)施。牙膏既是日用消費(fèi)品，較是與人民群眾健康密切相關(guān)的產(chǎn)品。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定：“牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理”。為貫徹落實(shí)《條例》規(guī)定，規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)牙膏監(jiān)督管理，保證牙膏質(zhì)量安全，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)持科學(xué)立法

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• 2019年03月18日保健食品注冊(cè)批件郵寄詳情單

  序號(hào) 受理號(hào) 郵寄日期 郵寄地址 EMS單號(hào) 1 國(guó)食健申G20110446 2019.03.18 北京市朝陽區(qū)霄云路26號(hào)鵬潤(rùn)大廈A2107 1011005099332 2 國(guó)食健申G20140409 2019.03.18 廣州市海珠區(qū)(愛都銘軒D座905房）東曉南路1439號(hào)905房 1011005100032 3 國(guó)食健申G20141492 2019.03.18 江西省樟樹市福城工業(yè)園 1

• 化妝品命名指南

  為指導(dǎo)化妝品命名，根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》，制定本指南。一、禁用語有些用語是否能在化妝品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定。在化妝品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括：（一）**化詞意。如*；**；強(qiáng)效；奇效；高效；速效；神效；**強(qiáng)；全面；*；較；**；特級(jí)；**；冠級(jí)；較致；**凡；換膚；去除皺紋等。（二）虛假性詞意。如只添加部分**產(chǎn)物成分的化妝品，但宣稱產(chǎn)品“純**”的，屬虛假性詞意。（三