角宿的優(yōu)勢
我們在多個市場提供質(zhì)量和合規(guī)方面的專業(yè)知識,確保您在整個過程中獲得高質(zhì)量的建議和支持。
角宿團隊可以被正式指定為您的歐洲授權代表,代表您對您的產(chǎn)品負責。我們的監(jiān)管合規(guī)*擁有大量有關歐洲 (CE) 立法的技能和專業(yè)知識,能夠承擔您的部分職責,讓您較專注于**任務。
選擇角宿團隊作為您的歐盟授權代表,您將獲得以下服務:
歐盟符合性聲明和技術文件的驗證;
將您的合規(guī)文件保存 10 年;
提供歐盟地址的合法使用;
代表貴公司與歐盟當局溝通;
對歐盟符合性聲明中提到的所用協(xié)調(diào)立法和標準進行年度合規(guī)性審查;
必要時處理產(chǎn)品召回流程。
詞條
詞條說明
英國負責人要將設備投放到英國市場(英格蘭、威爾士和蘇格蘭),位于英國以外的制造商必須指定一名英國負責人。英國負責人必須提供書面證據(jù),證明他們有權擔任制造商的英國負責人。下文單獨介紹了北愛爾蘭市場的英國負責人要求。進口商和分銷商*指定英國負責人。請注意,任何未在MHRA注冊系統(tǒng)中將其角色較新為英國負責人的前英國授權代表的賬戶,以及任何代表制造商的賬戶,將從 2022 年 1 月 1 日起暫停,直到
歐盟醫(yī)療器械CE認證是一項非常重要的程序,它不僅關乎著醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性,也直接影響著企業(yè)的發(fā)展和市場競爭力。在這個過程中,選擇一家專業(yè)的機構(gòu)來提供咨詢和服務,無疑是至關重要的。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家備受認可和信賴的機構(gòu),擁有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)的醫(yī)療器械法務顧問團隊。他們熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械CE認證的流程和要求,能夠為企業(yè)提供*的支持和解決方案。無論是在認證申請的準備階段,還是在辦理
海牙認證(Apostille)特指1961年《海牙關于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認證”。英國近期疫情嚴重,盡管如此,角宿依然協(xié)助企業(yè)順利拿到由英國海牙公證處簽發(fā)的去阿根廷的海牙認證證書。
以下信息說明了檢查哪些資源以確定醫(yī)療設備是否已在加拿大獲得許可或授權。一、I 類設備(例如口罩、呼吸器、護目鏡、長袍和棉簽)I 類醫(yī)療器械可以根據(jù) 4 種可能的機制之一進口或銷售:1.制造商或進口商持有醫(yī)療器械企業(yè)許可證 (MDEL)2.該設備包含在授權醫(yī)療設備列表中,但測試設備除外3.該設備包含在與 COVID-19 相關的擴展使用醫(yī)療設備列表中4.該設備被列入特殊進口和銷售醫(yī)療器械清單二、 I
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
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