藥用級磷酸氫二鈉十二水25kg 輔料備案登記CP2020

時間：2023-04-03

磷酸氫二鈉十二水合物
Linsuan Qingema Shiershuihewu
Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate
Na2HPO4·12H2O 358.14
［10039-32-4］
本品按干燥品計算，含Na2HPO4不得少于98.0%。
【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶或塊狀物。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定(通則0631)，pH值應(yīng)為9.0～9.4。
溶液的澄清度與顏色　取本品1.0g，加水10ml，充分振搖使溶解，依法檢查(通則0901與通則0902)，溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物　取本品5.0g，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得較濃(0.001%)。
碳酸鹽　取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
水中不溶物　取本品20.0g，加熱水100ml使溶解，用經(jīng)105℃干燥至恒重的4號垂熔坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
還原物質(zhì)　取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，搖勻，量取5.0ml，加稀5ml與滴定液(0.02mol/L)0.25ml，在水浴中加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
磷酸二氫鈉　取含量測定項下測定結(jié)果并按下式計算，含磷酸二氫鈉應(yīng)不得過2.5%。
干燥失重　取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量應(yīng)為55.0%～64.0%(通則0831)。
【類別】輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封保存。

1. 硬脂酸鋅是白色粉末，不溶于水。主要用作苯乙烯樹脂、酚醛樹脂、胺基樹脂的潤滑劑和脫模劑。同時在橡膠中還具有硫化活性劑，軟化劑的功能

2. 羥丙基-β-環(huán)糊精，在中可以提高溶解度，使劑的療效增加或服用量減少，可以調(diào)整或控制的釋放速度，降副作用，增強的穩(wěn)定性。

3. 氫化大豆油【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。本品在二L甲W或中易溶，在水或乙醇中不溶

4. 枸櫞酸三乙酯本品為增塑劑，廣泛應(yīng)用于纖維素樹脂和樹脂的增塑劑，

5. 鈉的結(jié)晶水合物有兩種：一種是七水合鈉Na2SO4·7H2O，白色正六或四方晶體，24.4℃時失水。另一種是十水鈉Na2SO4·10H2O，

詞條
詞條說明
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