藥用級(jí)硬脂酸鈣 錦洋藥用輔料四部硬脂酸鈣

時(shí)間：2023-03-27作者：山西錦洋藥用輔料有限公司瀏覽：98

藥用級(jí)硬脂酸鈣 錦洋藥用輔料四部硬脂酸鈣

藥用級(jí)硬脂酸鈣 錦洋藥用輔料四部硬脂酸鈣


硬脂酸鈣
Yingzhisuangai
Calcium Stearate
[1592-23-0]
本品主要為硬脂酸鈣（C36H70O4Ca）與棕櫚酸鈣（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化鈣（CaO）應(yīng)為9.0%～10.5%。
【性狀】本品為白色粉末。
本品在水、乙醇或中不溶。
【鑒別】（1）取本品約25g，加稀60ml與熱水200ml，加熱并時(shí)時(shí)攪拌，使脂肪酸成油層分出，取油層用沸水洗滌至洗液不顯鹽的反應(yīng)，收集油層于小燒杯中，在蒸汽浴上溫?zé)嶂劣蛯优c水層完全分離，并呈透明狀，放冷，棄去水層，加熱使油層熔化，趁熱濾過(guò)，置干燥燒杯中，在105℃干燥20分鐘。依法測(cè)定（通則0613），凝點(diǎn)不**54℃。
（2）在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液兩主峰的保留時(shí)間一致。
（3）取本品1.0g，加水25ml與鹽酸5ml，搖勻，加熱，使脂肪酸成油層分出，放冷，取水層，水層顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】脂肪酸的酸值　取本品5.0g，加無(wú)過(guò)氧化物的50ml、稀20ml與水20ml，加熱回流使溶解，放冷，置分液漏斗中靜置分層，分取水層，層用水提取兩次，每次5ml，合并上述水層，然后用無(wú)過(guò)氧化物的15ml洗滌水層，將水層置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為氯化物和鹽的檢查用供試溶液。合并上述層，揮干溶劑，于105℃干燥后，依法測(cè)定（通則0713），酸值應(yīng)為195～210。
氯化物　取脂肪酸的酸值項(xiàng)下制備的檢查用供試溶液1.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得較濃（0.1%）。
鹽 取脂肪酸的酸值項(xiàng)下制備的檢查用供試溶液1.0ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得較濃（0.3%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)4.0%（通則0831  ）。
鎳　取本品0.05g兩份，分別置高壓消解罐中，一份中加2ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（精密量取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每lml中含鎳0.5μg的溶液）0.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸光光度法（通則0406*二法），在232.0nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（0.0005%）。
鎘　取本品0.05g兩份，分別置高壓消解罐中，一份中加2ml消化后，定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另一份中精密加標(biāo)準(zhǔn)鎘溶液（精密量取鎘單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml中含鎘0.3μg的溶液）0.5ml，同法操作，作為對(duì)照品溶液。照原子吸光光度法（通則0406*二法），在228.8nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
重金屬　取本品2.5g，置蒸發(fā)皿中，作為供試品管；另取本品0.5g，置另一蒸發(fā)皿中，作為對(duì)照品管。分別加25%乙醇溶液5ml，用短頸漏斗蓋于蒸發(fā)皿上，頸部朝上，在電熱板上低溫加熱30分鐘，再中溫加熱30分鐘，放冷；移開(kāi)漏斗，對(duì)照品管中精密加標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2ml，分別將蒸發(fā)皿熾灼至樣品灰化，放冷，加10ml，使殘?jiān)芙?，將溶液分別移入兩個(gè)250ml燒杯中，各加溶液（7→10）5ml，蒸發(fā)至干，殘?jiān)屑欲}酸2ml，用水淋洗燒杯內(nèi)壁，再蒸發(fā)至干，快干時(shí)旋動(dòng)燒杯；再加鹽酸2ml，重復(fù)上述操作，放冷后加水約10ml使殘?jiān)芙?；各加酚酞指示?滴，用試液中和至出現(xiàn)粉紅色，再加稀鹽酸至無(wú)色；各加稀醋酸lml與少量活性炭，混勻，濾過(guò)，濾液置50ml納氏比色管中，用水沖洗濾渣后稀釋至40ml，各加硫代乙酰胺試液1.2ml與醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，搖勻，放置5分鐘后，同置白紙上，自上向下，供試品管中顯示的顏色與對(duì)照品管比較，不得較深。含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
鹽　取本品1.0g，加入稀鹽酸（l→2）5ml與20ml，劇烈振搖3分鐘，靜置，分離，取水層，加甲基橙指示液1滴，用氨試液調(diào)至中性，加鹽酸5ml與水18ml，依法檢查（通則0822*二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
脂肪酸組成　取本品約0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，加14%甲醇溶液5ml，搖勻，加熱回流10分鐘，沿冷凝管加4ml，加熱回流10分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液20ml，振搖，靜置分層，取上層液，經(jīng)無(wú)水鈉干燥，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇-20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為70℃，維持2分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至240℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測(cè)器溫度為260℃。取棕櫚酸甲酯與硬脂酸甲酯對(duì)照品適量，加溶解并稀釋制成每lml中分別約含15mg與10mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，含硬脂酸不得少于40%，硬脂酸與棕櫚酸的總和不得少于。
微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
【含量測(cè)定】取本品約1.2g，精密稱定，置燒瓶中，加0.05mol/L溶液50ml，加熱約3小時(shí)直至油層澄清（加熱時(shí)蓋上表面皿以防止濺出），必要時(shí)補(bǔ)充水至初始體積，放冷，濾過(guò)，用水洗滌濾器和燒瓶直至對(duì)藍(lán)色石蕊試紙不呈酸性，再用試液中和濾液至對(duì)藍(lán)色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分?jǐn)嚢柘?，先加入四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）30ml，再加試液15ml與羥基萘酚藍(lán)指示劑2mg，繼續(xù)用四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍(lán)色。每lml四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.804mg的CaO。
【類別】藥用輔料，潤(rùn)滑劑和乳化劑等。
【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。




山西錦洋藥用輔料有限公司專注于藥用級(jí)苯扎氯銨,藥用級(jí)薄荷腦,藥用級(jí)二甲硅油,藥用級(jí)蜂蜜,藥用級(jí)月桂氮卓酮等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 藥用級(jí)月桂氮卓酮輔料備案登記滲透劑用輔料 用輔料氮酮

  月桂氮?酮作為滲透促進(jìn)劑，，對(duì)皮膚無(wú)刺激性，是無(wú)色、無(wú)味透明的油狀液體，它不溶于水，與水形成乳狀液，易溶于大多數(shù)**溶劑，加入劑或檫劑中使產(chǎn)品具有舒適的潤(rùn)滑感。

• 藥用級(jí)甘露醇藥用輔料的應(yīng)用范圍詳細(xì)介紹

  甘露醇GanluchunMannitol 本品為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算，含C6H14O6應(yīng)為98.0%～102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。 本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶或不溶。 熔點(diǎn)? 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為166～170℃。 比旋度? 取本品約1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加鉬酸銨溶液（1→10）40ml，再加入0.5mol/L的硫

• 藥用級(jí)谷氨酸鈉 輔料備案登記谷氨酸鈉CP2020

  藥用級(jí)谷氨酸鈉 輔料備案登記谷氨酸鈉CP2020藥用級(jí)谷氨酸鈉 輔料備案登記谷氨酸鈉CP2020谷氨酸鈉Gu’ansuannaSodium Glutamate? ?本品為L(zhǎng)-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。? ? 溶液的透光率? 取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見(jiàn)分光光

• 藥用級(jí)聚乙二醇400制劑輔料的大小規(guī)格

  藥用級(jí)聚乙二醇400制劑輔料的大小規(guī)格聚乙二醇600Juyierchun 600Polyethylene Glycol 600 本品為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數(shù)。 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。 本品在水或乙醇中易溶解。 凝點(diǎn)? 取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，記錄凝結(jié)