藥用級羥苯甲酯鈉羥苯丙酯1kg起訂制劑申報備案A登記

時間：2023-03-16

藥用級羥苯甲酯鈉羥苯丙酯1kg起訂制劑申報備案A登記

羥苯甲酯鈉

Qiangbenjiazhina

Methyl Hydroxybenzoate Sodium

　　 C₈H₇NaO₃ 174.12
　　[5026-62-0]
　　本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸甲酯反應后精制而成。按無水物計算，含C₈H₇NaO₃應為

98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在二中幾乎不溶。

【含量測定】照液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動相，

檢測波長為254nm。取羥苯甲酯與對羥基苯甲酸，加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取20μl

注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰和羥苯甲酯峰的分離度應符合要求。
　　測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯甲酯鈉0.1mg的溶液，精密

量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯甲酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積乘以系數(shù)

1.145后計算，即得。 【類別】藥用輔料，抑菌劑。 【貯藏】密閉保存。

羥苯丙酯鈉

Qiangbenbingzhina

Propyl Hydroxybenzoate Sodium

　　 C₁₀H₁₁NaO₃ 202.18
　　[35285-69-9]
　　本品系在水溶液中加入對羥基苯甲酸丙酯反應后精制而成。按無水物計算，含C₁₀H₁₁NaO₃應為

98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

【含量測定】照液相色譜法（通則0512）測定。
　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動

相，檢測波長為254nm。取羥苯丙酯與對羥基苯甲酸，加流動相配制成每1ml中分別含0.1mg的混合溶液，取

20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰和羥苯丙酯峰的分離度應符合要求。
　　測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每lml中含羥苯丙酯鈉0.1mg的溶液，精密

量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積乘以系數(shù)

1.122后計算，即得。 【類別】藥用輔料，抑菌劑。 【貯藏】密閉保存。

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詞條
詞條說明
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