質(zhì)量管理體系ISO9001認(rèn)證審核前準(zhǔn)備資料匯總

    ISO各個(gè)體系審核時(shí),需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多質(zhì)量人頭疼的地方。下面,我們就來(lái)列舉說(shuō)明一下,在做體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,各位質(zhì)量人可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。

    質(zhì)量管理體系ISO9001認(rèn)證需要準(zhǔn)備的資料如下:

    一、文件和記錄的管理:

    1.  辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單; 

    2.  外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄; 

    3.  文件發(fā)放記錄(各部門都要有) 

    4.  各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來(lái)文件(國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn);對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等); 

    5.  各部門質(zhì)量記錄清單; 

    6.  技術(shù)文件清單(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄); 
    7.  各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期; 
    8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全;

    二、管理評(píng)審: 

    9.  管理評(píng)審計(jì)劃; 
    10.  管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”; 
    11.  管理評(píng)審記錄(管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料); 
    12.  管理評(píng)審報(bào)告(其中的內(nèi)容見(jiàn)《程序文件》); 
    13.  管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施;糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。  
    14.  跟蹤驗(yàn)證記錄。 

    三、內(nèi)審方面:

    15.  年度內(nèi)審計(jì)劃; 
    16.  內(nèi)審計(jì)劃及日程安排 
    17.  內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書; 
    18.  內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件; 
    19.  **會(huì)議記錄; 
    20.  內(nèi)審檢查表(記錄); 
    21.  末次會(huì)議記錄; 
    22.  內(nèi)審報(bào)告; 
    23.  不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄; 
    24.  數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄; 

    四、銷售方面: 

    25.  合同評(píng)審記錄;(訂單評(píng)審) 
    26.  顧客臺(tái)帳; 
    27. 顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺(tái)帳,記錄,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo); 
    28.  售后服務(wù)記錄; 

    五、采購(gòu)方面: 

    29. 合格供方評(píng)定記錄(包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄);以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料; 
    30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳(在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料,是否合格),采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析,是否完成質(zhì)量目標(biāo); 


    31. 采購(gòu)臺(tái)賬(包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳) 

    32.  采購(gòu)清單(應(yīng)有審批手續(xù)); 

    33.  合同(應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)); 

    六、倉(cāng)儲(chǔ)物流部: 

    34.  原材料、半成品、成品名細(xì)臺(tái)帳; 
    35.  原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)(包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)); 
    36.  入、出庫(kù)手續(xù);**先出的管理.  

    七、質(zhì)量部

    37.  不合格量具、工具的控制(報(bào)廢手續(xù)); 
    38.  量具檢定記錄; 
    39.各車間質(zhì)量記錄的完整性

    40.  工具名細(xì)臺(tái)帳;

    41.  量具明細(xì)臺(tái)帳(應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期)及檢定的證書的保存;      

    八、設(shè)備方面: 

    41.  設(shè)備清單; 
    42.  檢修計(jì)劃; 
    43.  設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄;
    44.  特殊過(guò)程設(shè)備認(rèn)可記錄; 
    45.   標(biāo)識(shí)(包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí));   


    九、生產(chǎn)方面: 
    46. 生產(chǎn)計(jì)劃;及生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)的策劃(會(huì)議)記錄;

    47.  完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單(臺(tái)帳); 

    48.  不合格品臺(tái)賬; 

    49.  不合格品的處理記錄; 

    50.  半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析(合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)); 

    51.  產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等; 

    52.  各部門的培訓(xùn)(業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等)計(jì)劃、記錄; 

    53.  作業(yè)文件(圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)); 

    54.  關(guān)鍵過(guò)程一定要有工藝規(guī)程; 

    55.  現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)); 

    56.  生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具; 

    57.  各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè),便于檢索; 

    十、產(chǎn)品交付: 

    58.  發(fā)貨計(jì)劃; 
    59.  發(fā)貨清單; 
    60.  對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄(也屬于合格供方的評(píng)定); 
    61.  顧客收到貨物的記錄; 

    十一、人事行政部: 

    62.  崗位人員任職要求; 
    63.  各部門培訓(xùn)需求; 
    64.  年度培訓(xùn)計(jì)劃; 
    65.  培訓(xùn)記錄(包括:內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄,均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果) 
    66.  特殊工種名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件); 
    67.  檢驗(yàn)員名單(經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命,并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限); 

    十二、 安全管理: 

    68.  安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度(有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等); 

    69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單;


    東莞市華協(xié)企業(yè)管理有限公司專注于ISO9001,ISO45001認(rèn)證,QC080000認(rèn)證,ISO22000認(rèn)證,BRCGS認(rèn)證,ISO14001認(rèn)證等, 歡迎致電 13662967056

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • ISO9001質(zhì)量管理體系的八大原則是什么?

    ISO9001是目前保有量**過(guò)了100萬(wàn)張,但是大部分人對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的理解還停留在一知半解的程度,對(duì)于很多企業(yè)來(lái)說(shuō),獲得就代表了結(jié)束。但其實(shí)ISO9001對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)幫助還是很大的。今天就來(lái)聊一聊ISO9001的八大準(zhǔn)則都有哪些?**,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。任何的企業(yè)的生存都依賴于它的顧客。因此,企業(yè)應(yīng)該理解顧客當(dāng)前以及未來(lái)的需求,并努力滿足顧客要求,甚至爭(zhēng)取追趕顧客期望。*二,引導(dǎo)作用。企業(yè)

  • ISO45001認(rèn)證費(fèi)用 ISO45001認(rèn)證詳解

    ISO45001認(rèn)證費(fèi)用 ISO45001認(rèn)證詳解ISO45001認(rèn)證簡(jiǎn)介OHSAS18001已經(jīng)成為過(guò)去式,之前的OHSAS18001終于被納入官方ISO標(biāo)準(zhǔn)并命名為ISO45001。ISO標(biāo)準(zhǔn)將呈現(xiàn)出全新的職業(yè)安全健康管理體系,同時(shí)與ISO14001和ISO9001有較好的融合。ISO45001職業(yè)健康安全管理體系初稿已經(jīng)完成,進(jìn)入**起草階段。該標(biāo)準(zhǔn)草案受*的 OHSAS 18001 啟

  • ISO新發(fā)布了幾項(xiàng)新**標(biāo)準(zhǔn)ISO14971、ISO 15392、ISO21384、ISO21378

    近日,ISO發(fā)布多項(xiàng)新標(biāo)準(zhǔn)。包括降低醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)**標(biāo)準(zhǔn)ISO14971、應(yīng)對(duì)建筑業(yè)可持續(xù)發(fā)展挑戰(zhàn)的**標(biāo)準(zhǔn)ISO 15392、無(wú)人機(jī)新標(biāo)準(zhǔn)ISO 21384-3、審計(jì)員標(biāo)準(zhǔn)ISO 21378、IT服務(wù)管理框架和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用指南ISO/IEC 20000等?,F(xiàn)將較新ISO標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)整理如下:ISO發(fā)布降低醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)**標(biāo)準(zhǔn)幾乎沒(méi)有一種醫(yī)療程序沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn),但是有很多方法可以將醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較小化。其中一種是通過(guò)

  • ISO9001、ISO14001、ISO45001三體系認(rèn)證的重要性

    一次深刻教訓(xùn),告訴你ISO三體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)的影響!資質(zhì)認(rèn)證相信大家都聽(tīng)說(shuō)過(guò),比如三大體系(質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)、高企認(rèn)定等,這些資質(zhì)在我們國(guó)家推行了很多年,但真正重視這些證書的人并不多,只有用到時(shí)才重視起來(lái)。例:因ISO三體系痛失項(xiàng)目我的企業(yè)是生產(chǎn)機(jī)械零件的,主要為造船廠供貨,主要產(chǎn)品有:堵漏用具、系泊設(shè)備、航行設(shè)備、水手工具、信號(hào)設(shè)備、甲板備部品、裝卸

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