REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。
這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護(hù)人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進(jìn)非動物實(shí)驗(yàn),追求社會可持續(xù)發(fā)展等。
REACH法規(guī)的附件XVII,全稱為“對某些危險物質(zhì)、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制”,法規(guī)公布之初,附件XVII包括52類物質(zhì),隨著法規(guī)持續(xù)推進(jìn),越來越多的危險物質(zhì)進(jìn)入附件XVII的限制范圍。目前此附件有64條限制條款。
附件XVII條款較新情況,說明如下:
2006.12.18,發(fā)布初52項(xiàng)物質(zhì)的限制條款;
2009.6.22,發(fā)布新的58項(xiàng)限制條款,替代初52項(xiàng)限制條款;新增*53~58項(xiàng)物質(zhì),分別為全氟辛烷磺酸 (PFOS),二乙二醇單甲醚 (DEGME),二乙二醇丁醚 (DEGBE),二甲苯烷二異氰酸酯 (MDI),環(huán)己烷,硝酸銨 (AN);刪除*33項(xiàng)四氯化碳,*39項(xiàng)1,1,1-三氯乙烷;
2010.03.31,較新*3項(xiàng)關(guān)于被分類為危險液體的物質(zhì)及配制品的限制內(nèi)容;新增*20項(xiàng)**錫中有關(guān)三取代**錫和二取代**錫的限制內(nèi)容;新增*59項(xiàng)關(guān)于二氯甲烷的限制;
2011.04.14,新增*60項(xiàng)關(guān)于丙烯酰胺的限制;
2011.05.20,較新了*23項(xiàng)關(guān)于鎘的原有限制內(nèi)容,并新增了新的限制要求;
2012.02.09,在原有基礎(chǔ)上新增了*28,29,20項(xiàng)針對CMR物質(zhì)的限制內(nèi)容;
2012.05.15,新增*61項(xiàng)關(guān)于富馬酸二甲酯的限制;
2012.09.18,新增*63項(xiàng)關(guān)于鉛及其化合物的限制;
2012.09.18,較新了*23項(xiàng)關(guān)于鎘的原有限制內(nèi)容;
2012.09.19,刪除了*18a項(xiàng)關(guān)于汞的限制的*4點(diǎn)內(nèi)容,并新增了其他限制要求;
2012.09.19,新增*62項(xiàng)關(guān)于苯汞化合物的限制;
2013.02.13,較新了*6(石棉),16(碳酸鉛),17(硫酸鉛),28/29/30(CMR)項(xiàng)的原有限制內(nèi)容;刪除*42項(xiàng)關(guān)于短鏈氯化石蠟(SCCPs)的限制;新增*47項(xiàng)關(guān)于六價鉻化合物的測試方法;明確指出*56項(xiàng)二甲苯烷二異氰酸酯(MDI)的3個同分異構(gòu)體;
2013.12.06,新增*50項(xiàng)關(guān)于多環(huán)芳烴的其他限制要求;
2014.03.25,新增*47項(xiàng)關(guān)于六價鉻化合物的其它限制要求;
2014.05.08,新增*64項(xiàng)關(guān)于1,4-二氯苯的限制;
2015.03.02,修訂*50項(xiàng)中關(guān)于PAHs的方法;刪除了*51、52項(xiàng)鄰苯二甲酸酯中*3條要求;
2015.04.23,較新*63項(xiàng)中關(guān)于鉛限制的*6條,并新增了關(guān)于鉛限制的*7~10條;
2016.06.23,歐盟官方公報發(fā)布(EU)2016/1005,對REACH法規(guī)附件XVII*6項(xiàng)石棉限制條款進(jìn)行了修訂;
2016.06.24,歐盟官方公報發(fā)布(EU) 2016/1017,在附件XVII中新增了*65項(xiàng)限制物質(zhì)——無機(jī)銨鹽,于公布后20天生效;
2016.12.13,歐盟官方公報發(fā)布(EU)2016/2235,關(guān)于雙酚A(BPA)的限制要求正式寫入歐盟REACH法規(guī)附件XVII;
2017.02.10,歐盟官方公報發(fā)布(EU)2017/227,REACH法規(guī)附件XVII正式新增對十溴聯(lián)苯醚(decaBDE)的限制條款,于發(fā)布后*20天開始生效。
2017.06.14,歐盟官方公報發(fā)布(EU) 2017/1000,正式將全氟辛酸(PFOA)新增為*68項(xiàng)REACH法規(guī)限制物質(zhì),并且明確了該物質(zhì)的限制內(nèi)容,于發(fā)布后*20天開始生效。
reach在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)經(jīng)營,生產(chǎn),進(jìn)口或以其他方式使用候選清單物質(zhì)的公司,有法律義務(wù)將其產(chǎn)品通知下游用戶。清單上的物質(zhì)也可以升級到REACH授權(quán)清單,這從法律上阻止了這些物質(zhì)投放市場。
REACH測試辦理流程是什么?在了解流程是什么前,我們先來簡單認(rèn)識REACH測試是什么,REACH測試的項(xiàng)目有哪些?REACH范圍
1、化學(xué)品、合金、塑料品、半成品、配件;
2、玩具、家具、化妝品、文具、顏料、油漆、膠水及清潔劑;
3、紡織服裝、鞋類產(chǎn)品、皮革制品及配件;
4、電子電氣產(chǎn)品及其他產(chǎn)品等;
5、家居用品、休閑和體育用品等等。
REACH測試辦理流程是什么?
第一步:申請
申請人填寫申請表、提供產(chǎn)品元器件清單
第二步:報價
工程師根據(jù)提供材質(zhì)判定測試費(fèi)用
第三步:測試
申請人確認(rèn)報價后,簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項(xiàng)目費(fèi),并準(zhǔn)備好測試樣品;(具體測試樣品數(shù)量與工作人員對接)。
第四步:出具
5-7個工作日周期測試通過(可),完成、項(xiàng)目完成,出具REACH測試;
根據(jù)REACH法規(guī),有下列之一的物質(zhì),可以被視為非常高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的:
CMR類:致癌物、致突變物、對生殖系統(tǒng)有毒的物質(zhì);
PBT類:持久性、生物累積性的有毒物質(zhì);
vPvB類:*性和高生物積累物質(zhì);
可能對人類健康環(huán)境產(chǎn)生嚴(yán)重影響的物質(zhì);
如需詳細(xì)了解,可點(diǎn)擊下方留言與我
詞條
詞條說明
1.首先,公司應(yīng)首先在中國國家認(rèn)監(jiān)委官方網(wǎng)站上檢查其證書是否有效。如果查詢結(jié)果未被掛起或撤銷,您可以自由更改認(rèn)證公司。這是**個條件;2.其次,由于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換,需要向中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會提交轉(zhuǎn)讓申請(轉(zhuǎn)換須經(jīng)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會批準(zhǔn)后方可進(jìn)行)。新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行公司的現(xiàn)場審核、整改和認(rèn)證。中間時間約為1-2個月。因此,公司應(yīng)提前約2個月與新認(rèn)證公司聯(lián)系,填寫轉(zhuǎn)讓申請。3.企業(yè)需要在證書轉(zhuǎn)換記錄的五
測試標(biāo)準(zhǔn) 什么是測試標(biāo)準(zhǔn)?1.測試標(biāo)準(zhǔn)是為了在一定范圍內(nèi)獲得佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),為各種活動或其結(jié)果提供規(guī)則、指南 或特性,供共同使用和重復(fù)使用的一種文件。主要測試標(biāo)準(zhǔn)有:GB(國家標(biāo)準(zhǔn)),QB(行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特標(biāo)等。另外如果產(chǎn)品 特殊,沒有相對應(yīng)的測試標(biāo)準(zhǔn),申請人可自己提供檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)行產(chǎn)品。?2、機(jī)構(gòu)資質(zhì) 常見的資質(zhì)有CMA和CNA
什么是REACH測試1.REACH出臺背景和目的:(1) 歐盟原有化學(xué)品管理體系存在的問題在REACH法規(guī)頒布之前,歐盟的化學(xué)品管理體系是由不同時期的指令和法規(guī)拼湊起來的。之前歐盟以1981 年為節(jié)點(diǎn)將化學(xué)品分成了兩類:“現(xiàn)有化學(xué)品”和“新化學(xué)品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學(xué)物質(zhì)稱為“現(xiàn)有化學(xué)品”(列入歐盟商用化學(xué)物質(zhì)庫),共有100,204 種;在1
ISO13485是在ISO9001 基礎(chǔ)上針對醫(yī)療器械生產(chǎn)的特點(diǎn),對污染、環(huán)境控制、風(fēng)險分析、滅菌提出**要求,確保醫(yī)療器械的安全有效。ISO13485是**標(biāo)準(zhǔn),從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析改進(jìn)等各方面針對完整的質(zhì)量管理體系給出了專業(yè)指導(dǎo),但標(biāo)準(zhǔn)只對某些關(guān)鍵要素提出了建立形成文件的程序的相關(guān)要求。而醫(yī)療器械GSP對企業(yè)經(jīng)營的全過程提出了具體要求,例如經(jīng)營企業(yè)依據(jù)經(jīng)營范圍和規(guī)模建立的
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