1目的和適用范圍
1.1為了使工裝、模具充分滿足產(chǎn)品質(zhì)量保證和生產(chǎn)能力的需求,特制定本程序。
1.2本程序規(guī)定了公司正常生產(chǎn)所需工裝/板、模具的設(shè)計、制造、驗收、使用、標(biāo)識、保管、保養(yǎng)、返修直至報廢全過程的管理控制。
1.3本程序適用于公司生產(chǎn)所需的各類工裝模具。
2引用文件
2.1《技術(shù)文件和資料控制程序》、
2.2《采購控制程序》、
2.3《供方管理程序》
2.4《主要自制工裝、模具、檢具的標(biāo)識辦法》
3術(shù)語
無
4職責(zé)
4.1生產(chǎn)安全部是工裝、模具的歸口管理部門。
4.2技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)工裝模具的設(shè)計、審核及加工工藝的編制。
4.3模具分廠負(fù)責(zé)工裝模具的制造、標(biāo)識、修復(fù)及工裝模具庫房預(yù)防性維護(hù)等管理工作。
4.4質(zhì)保部負(fù)責(zé)工裝模具入廠(庫)的驗收工作
4.5各分廠負(fù)責(zé)正常生產(chǎn)工裝模具的使用及日常維護(hù)管理和保養(yǎng)。
5程序
5.1工裝模具控制流程圖(見附錄1)
5.2工裝模具控制流程說明
5.2.1工裝模具的設(shè)計
a)在新產(chǎn)品開發(fā)試制階段,由技術(shù)發(fā)展部根據(jù)客戶確認(rèn)的圖紙以及產(chǎn)品質(zhì)量特性和工藝要求設(shè)計工裝、模具圖紙, 項目負(fù)責(zé)人應(yīng)對驗收提出具體要求。
b)在產(chǎn)品試制/試模后,技術(shù)發(fā)展部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品試制/試模情況,考慮是否需制造定型工裝,如需要應(yīng)由技術(shù)發(fā)展部負(fù)責(zé)設(shè)計,技術(shù)部部長審核,總工程師批準(zhǔn)。
c) 生產(chǎn)中從工藝角度考慮如確實需要進(jìn)行工裝、模具的設(shè)計更改/修改的,則應(yīng)由專人負(fù)責(zé)更改,具體按《技術(shù)文件和資料控制程序》。
5.2.2工裝、模具的制造
a)生產(chǎn)安全部根據(jù)“(?。┠辏ā。┥a(chǎn)計劃”“工裝模具消耗定額”及“工裝模具生產(chǎn)日報表”編制“( )年(?。┰鹿ぱb、模具制造計劃”。
b)由模具分廠根據(jù)技術(shù)發(fā)展部提供的圖紙/或要求組織制造,并對完成情況進(jìn)行月統(tǒng)計分析,填寫“(?。┥a(chǎn)活動分析”。
c)如公司無制造能力,委托外加工時需提供圖紙、驗收標(biāo)準(zhǔn)、CAD數(shù)據(jù)處理要求和進(jìn)度計劃,并由采購部負(fù)責(zé)跟蹤進(jìn)度情況,具體按《采購控制程序》執(zhí)行。
d)對委外加工供方的控制具體按《供方管理程序》。
5.2.3工裝模具的驗收
對于自制或委托外加工的工裝、模具驗收方法:
l同委托外加工單位提供工裝、模具的全尺寸、材質(zhì)、熱處理檢驗報告,由質(zhì)保部核對圖紙確認(rèn);
l按圖紙對工裝、模具進(jìn)行全尺寸測量并填寫“( )年工裝、模上具檢測記錄表”;
l按試加工/試模后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并填寫“( )年工裝、模上具檢測記錄表”。
5.2.4工裝、模具的入庫、保管
a)已批量認(rèn)可、正常生產(chǎn)和返修后的工裝、模具入庫時,必須附有質(zhì)檢員填寫的 “工裝、模具驗收單”,保管員據(jù)此單填寫“工裝模具履歷卡”。
b)模具分廠負(fù)責(zé)用電火花在工裝、模具非工作面上刻寫產(chǎn)品代號并附流水號,具體按《主要自制工裝、模具、檢具的標(biāo)識辦法》,如果工裝、模具是顧客提供則還需加注顧客名稱縮寫。
c)模具分廠必須對所移交的工裝、模具進(jìn)行分類編號、標(biāo)識,填寫“工裝模具生產(chǎn)日報表”并建立“工裝模具管理臺帳”。
d)對于工裝、模具的存放和維護(hù)應(yīng)定期進(jìn)行檢查,并填寫工裝、模具“倉庫管理檢查表”
5.2.5工裝、模具的使用和保養(yǎng)
a)正常生產(chǎn)所需的工裝、模具由使用分廠開據(jù)“工裝模具領(lǐng)料單”到模具倉庫領(lǐng)取,“工裝模具履歷卡”跟隨模具一同領(lǐng)出。
b)工裝、模具每班使用完畢后由操作人員對產(chǎn)品進(jìn)行未件檢驗,以判定工裝、模具可繼續(xù)使用的程度,對于處于精度極限的工裝、模具,應(yīng)立即送交生產(chǎn)安全部進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)。
c)操作人員對正常/完好的工裝、模具負(fù)責(zé)清潔、潤滑保養(yǎng),防止其損壞和減少磨損。
d)在生產(chǎn)或現(xiàn)場放置的工裝、模具需懸掛合格、待檢驗、待修理和報廢、封存的標(biāo)識。
e)工裝、模具需修理時,由使用部門開具“工裝、模具返修單”通知模具分廠進(jìn)行修理。
f)由生產(chǎn)安全部根據(jù)工裝、模具使用頻次、磨損情況及其重要程度,編制工裝模具“庫存定額管理表”,對于易損工裝、模具準(zhǔn)備較小儲備量。
5.2.6工裝、模具的報廢
工裝、模具的報廢由模具分廠質(zhì)檢員填寫“工裝、模具停用報廢單”,經(jīng)總工程師批準(zhǔn)后,保管員及時封存報廢模具。
6、過程績效指標(biāo)及計算記法
工裝模具完好數(shù)
6.1工裝模具庫存檢查完好率%=工裝模具完好數(shù)/工裝模具總數(shù)100%
6.2工裝模具交驗合格率% =檢驗合格模具數(shù)/ 加工工裝模數(shù) × **
7、質(zhì)量記錄清單
工裝模具返修單 工裝模具領(lǐng)料單 工裝模具驗收單
工裝模具管理臺帳 工裝模具停用報廢單 工裝模具生產(chǎn)日報表
工裝模具履歷表 庫存定額管理表 ( )年(?。┥a(chǎn)計劃
( )生產(chǎn)活動分析 工裝模具消耗定額 倉庫管理檢查表
(?。┠旯ぱb、模具檢測記錄表 ( )年(?。┰鹿ぱb、模具制造計劃
8、附錄
附錄1 工裝模具管理流程圖
附錄2 記錄表樣
附 錄 號 記 錄 名 稱 記 錄 編 號 保存期
2--1 工裝模具返修單 3年
2--2 工裝模具管理臺帳 3年
2--3 工裝模具領(lǐng)料單 3年
2--4 工裝模具停用報廢單 3年
2--5 工裝模具驗收單 3年
2--6 工裝模具生產(chǎn)日報表
2--7 (?。┠旯ぱb、模具檢測記錄表
2--8 工裝模具履歷表
2--9 工裝模具消耗定額
2--10 (?。┠辏ā。┥a(chǎn)計劃
2--11 (?。┠辏ā。┰鹿ぱb、模具制造計劃
2--12 ( )生產(chǎn)活動分析
9、更改記錄
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詞條
詞條說明
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業(yè)將失去藥品生產(chǎn)的資格,而目前全國7000余家制藥企業(yè)中通過GMP的制藥企業(yè)不足2000家(且其中相當(dāng)大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里,能否通過GMP,是擺在剩余5000余家企業(yè)面前的首要問題。目前,很多企業(yè)對GMP的理解尚存在誤區(qū),對如何通過GMP尚存在困惑,在這種情況下企業(yè)接受適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)是非常必要的。
1、用科學(xué)化、系統(tǒng)化的方式方法,全面規(guī)范和改進(jìn)企業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理現(xiàn)狀,上層次,上水準(zhǔn),以切實**企業(yè)員工職業(yè)安全衛(wèi)生權(quán)利的有效實現(xiàn),減少企業(yè)**人、決策層的困惑和壓力,從而進(jìn)一步**企業(yè)員工、財產(chǎn)的安全,保證企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)效益的實現(xiàn)。OHSAS體系運(yùn)作的目的和著眼點,是企業(yè)員工的健康和安全,企業(yè)財產(chǎn)的安全?,F(xiàn)在很多企業(yè)都有自己傳統(tǒng)的安全管理體制和規(guī)則,也在起著不可缺少的作用。但由于傳統(tǒng)的模式有其一
iso9001質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理的發(fā)展
iso9001質(zhì)量管理體系的質(zhì)量管理的發(fā)展系統(tǒng)的和獨立的質(zhì)量管理開始形成于18世紀(jì)的歐洲工業(yè)革命,其發(fā)展過程大致可分為3個階段1、檢驗質(zhì)量管理階段工業(yè)化之前,生產(chǎn)工藝簡單,一個工人或幾個工人就可完成產(chǎn)品的生產(chǎn),制造質(zhì)量靠的是工人的經(jīng)驗和技藝。到19世紀(jì),現(xiàn)代工廠的大量出現(xiàn),開展了以泰羅的"管理科學(xué)運(yùn)動",出現(xiàn)了管理職能分工,由工長執(zhí)行質(zhì)量管理的職能。從20年代初期到40年代,通過設(shè)置專門的檢驗
?過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評價。 過程質(zhì)量審核的目的,就是通過審核,檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn),評價其有效性,同時發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn),以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。 過程質(zhì)量審核的內(nèi)容:① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格;② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行加工;③ 設(shè)備、工
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