ISO9001：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃需要策劃的內(nèi)容

時(shí)間：2021-10-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：263

GB / T 19000 一 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)所說(shuō)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃，不是指策劃設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的對(duì)象，而是指對(duì)象已經(jīng)確定（闡述與顧客有關(guān)的過(guò)程，實(shí)際上就是確定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)或生產(chǎn)加工對(duì)象的過(guò)程）后，對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程本身的策劃。
        這種策劃的主要結(jié)果是確定以下內(nèi)容：
①設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段；
②適合每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
③設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。
        不同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)有不同的階段。大型復(fù)雜產(chǎn)品，例如坦克、飛機(jī)等，就會(huì)有預(yù)研階段、方案階段（原理樣機(jī)階段）、工程樣機(jī)階段（正式樣機(jī)階段）、設(shè)計(jì)定型階段、生產(chǎn)定型預(yù)研階段（小批量試生產(chǎn)階段）等。即使是較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也應(yīng)有設(shè)計(jì)階段（樣機(jī)或樣品階段）、定型階段（小批量試生產(chǎn)階段），然后才能正式投入批量生產(chǎn)。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與加工制造不同，往往是一種創(chuàng)新活動(dòng)。創(chuàng)新活動(dòng)就難免不犯錯(cuò)誤，不出現(xiàn)失誤。把設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)分為若干個(gè)階段，讓“錯(cuò)誤”或“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來(lái)，才能確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量。如果一開(kāi)始就大批量生產(chǎn)，萬(wàn)一有“錯(cuò)誤”或“失誤”，損失將是災(zāi)難性的。事實(shí)上，這種情況在現(xiàn)實(shí)中不是沒(méi)有過(guò)的。某組織曾將設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投入量生產(chǎn)，結(jié)果質(zhì)量問(wèn)題成堆，只好全部報(bào)廢，損失達(dá)數(shù)千萬(wàn)元。
        不管設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)分為多少階段，每一個(gè)階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動(dòng)，包括評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。這些活動(dòng)在什么時(shí)候進(jìn)行，怎樣進(jìn)行，由誰(shuí)進(jìn)行，等等，都要加以確定。
        設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段和各階段的質(zhì)量控制活動(dòng)確定之后，還應(yīng)確定由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)，并賦予相應(yīng)的權(quán)限。大型、復(fù)雜產(chǎn)品往往要任命總設(shè)計(jì)師，有的還要任命總質(zhì)量師、總工藝師等。一般產(chǎn)品也應(yīng)有專門(mén)的負(fù)責(zé)人。此外，評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的人員也應(yīng)規(guī)定下來(lái)。
        新產(chǎn)品往往不是一個(gè)人或一組人設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出來(lái)的?？赡苡胁煌脑O(shè)計(jì)工作組負(fù)責(zé)不同的部件（組件）的設(shè)討一開(kāi)發(fā)。在這種情況下，要特別注意對(duì)各組之間的接口進(jìn)行管理，確保其有效溝通，并明確各自的職責(zé)。現(xiàn)實(shí)生活中，由于各組織之間溝通不夠，結(jié)果兩個(gè)部件（組件）不能對(duì)接的事是經(jīng)常發(fā)生的。因此，這種接口管理十分重要，在策劃時(shí)就應(yīng)規(guī)定溝通方法、職責(zé)權(quán)限和管理要求。
        上述策劃內(nèi)容，較好能形成相應(yīng)的文件，如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃或設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量控制計(jì)劃。大型、復(fù)雜產(chǎn)品則必須制定這樣的計(jì)劃。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃所確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動(dòng)，一般情況下是不允許追趕的，也就是說(shuō)，必須按策劃規(guī)定的階段嚴(yán)格實(shí)施。如果因特殊情況要追趕，則必須采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，經(jīng)批準(zhǔn)后才能交叉進(jìn)行或**階段進(jìn)行。當(dāng)然，這并不意味著不可以修改設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃。策劃的輸出（設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃）隨設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)必須予以較新。但這種較新一般是指增設(shè)新的質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)，而不是隨意追趕設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)應(yīng)當(dāng)經(jīng)歷的階段。
        設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃一般由設(shè)計(jì)部門(mén)進(jìn)行，但質(zhì)量管理部門(mén)必須參與，并按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求提出意見(jiàn)，給予必需的質(zhì)量保證.
中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  與iSO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)的iso19011新標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)點(diǎn)多iso19011標(biāo)準(zhǔn)取代了原來(lái)質(zhì)量和環(huán)境審核的6個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中為質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的所有方面提供指南。用一個(gè)文件描述了可靠、有效審核系統(tǒng)應(yīng)包括的所有元素和相互關(guān)系，這是iso19011標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展的需要。隨著社會(huì)進(jìn)步、科技發(fā)展和管理水平提高，越來(lái)越多的組織同時(shí)貫徹iso19001和iso14001兩個(gè)或以上的管理體系標(biāo)

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