醫(yī)療器械ROHS咨詢限制哪些有害物質(zhì)

時(shí)間：2020-08-08作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：206

醫(yī)療器械ROHS咨詢限制哪些有害物質(zhì)？2014年，RoHS指令的物質(zhì)限制將適用于醫(yī)療器械。依據(jù)歐盟指令2011/65/EU（也稱為RoHS），醫(yī)療器械將在2014年7月22日之前接受關(guān)于危險(xiǎn)物質(zhì)使用的限制，同時(shí)體外診斷醫(yī)療器械依據(jù)要求將在2016年7月22日之前符合有害物質(zhì)限制。目前，有源可移植醫(yī)療器械仍然未納入RoHS要求的范圍，但應(yīng)接受歐盟**的未來審核。

十幾年來，歐盟指令始終限制電子電氣設(shè)備中某些危險(xiǎn)物質(zhì)的使用，歐盟指令2002/95/EC（也稱為RoHS指令）較初于2002年發(fā)布，旨在限制鉛、汞、六價(jià)鎘以及阻燃劑多溴化聯(lián)苯和多溴聯(lián)苯醚（多溴二苯醚）。依據(jù)RoHS指令，各生產(chǎn)商按照要求應(yīng)以含有較少有害物質(zhì)的替代物替換其產(chǎn)品中的化學(xué)品。


如需符合歐盟的RoHS II指令，要求生產(chǎn)商符合歐盟**附件二模塊A中列出的評估要求。768/2008/EC [ PDF 235 kB ]號決定：“生產(chǎn)商應(yīng)建立技術(shù)文件。文件應(yīng)能夠評估產(chǎn)品是否符合相關(guān)要求，及應(yīng)包括充分分析和風(fēng)險(xiǎn)評估。技術(shù)文件應(yīng)具體說明有關(guān)要求，并為評估的相關(guān)目的，涵蓋產(chǎn)品的評估、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和操作”。

醫(yī)療器械ROHS咨詢限制哪些有害物質(zhì)？建議醫(yī)療器械生產(chǎn)商徹底審核適用于其器械的合規(guī)評估流程，避免延誤產(chǎn)品審核和審批流程。除了RoHS II的要求之外，醫(yī)療器械生產(chǎn)商還需接受與有害物質(zhì)使用和電子電氣設(shè)備控制相關(guān)的其他歐盟指令和法規(guī)約束。其中包括關(guān)于電子電氣設(shè)備的歐盟指令2012/19/EC（WEEE II）、1907/2006號歐盟法規(guī)（REACH），以及關(guān)于電池處置以及產(chǎn)品包裝和包裝廢物的歐盟指令。
深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于有害物質(zhì)檢測,安規(guī)檢測,EMC檢測,環(huán)境安全檢測,材料可靠性與失效分析,金屬材料,非金屬材料分析,紡織品,鞋類,皮革檢測,玩具產(chǎn)品檢測,建材與輕工產(chǎn)品檢測,汽車整車及等

• 詞條

  詞條說明

• 鼠標(biāo)可靠性測試項(xiàng)目有哪些呢？

  鼠標(biāo)和電腦是的組合，購買電腦時(shí)一般商家會送給用戶一個(gè)配套的鼠標(biāo)，鼠標(biāo)和電腦一樣，對環(huán)境的要求較高，較少部分的鼠標(biāo)由于短路或者是環(huán)境溫度過高的問題會導(dǎo)致鼠標(biāo)出現(xiàn)自燃的現(xiàn)象，如果用戶此時(shí)正在使用電腦編輯文件，鼠標(biāo)突然壞掉會嚴(yán)重耽誤用戶的工作進(jìn)度。鼠標(biāo)生產(chǎn)好之后需要進(jìn)行多種測試，例如鼠標(biāo)的環(huán)境可靠性測試，下面大家就一起簡單了解下鼠標(biāo)環(huán)境可靠性測試到底是什么？鼠標(biāo)環(huán)境的可靠性測試一般檢測什么項(xiàng)目？可靠性測

• 電熱水壺CE咨詢E**0335辦理周期

  電熱水壺CE咨詢E**0335辦理周期，一般CE咨詢周期是一周左右，可以聯(lián)系隨著訊科檢測機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行辦理，所有銷售歐洲的產(chǎn)品必需加貼CE標(biāo)志，CE-RoHS標(biāo)志是CE指令2011/65/EU的要求（RoHS2.0咨詢）。CE咨詢具有市場準(zhǔn)入性：CE標(biāo)記咨詢是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟國家及歐盟自由貿(mào)易協(xié)會國家市場的通行證。為各國產(chǎn)品在歐洲市場進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簡化了貿(mào)易程序。歐盟**強(qiáng)制性地

• GB6675玩具檢測報(bào)告辦理機(jī)構(gòu)

  GB 6675-2003進(jìn)行了修訂，形成了GB 6675-2014《玩具安全》標(biāo)準(zhǔn)1-4部分，并將于2016年1月1日起強(qiáng)制實(shí)施。下面就和我司訊科工作人員一起來看看多關(guān)于GB6675檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容吧！GB6675檢測標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容有哪些？GB 6675.1-2014《玩具安全 1部分：基本規(guī)范》GB 6675.2-2014《玩具安全 2部分：機(jī)械與物理性能》GB 6675.3-2014《玩具安全 3部

• 抽油煙機(jī)FCC咨詢有哪些檢測項(xiàng)目?

  ? ? 抽油煙機(jī)FCC咨詢有哪些檢測項(xiàng)目?一些產(chǎn)品想要出口美國就必須辦理FCC咨詢。抽油煙機(jī)又稱吸油煙機(jī)，是一種凈化廚房環(huán)境的廚房電器。它安裝在廚房爐灶上方，能將爐灶燃燒的廢物和烹飪過程中產(chǎn)生的對人體有害的油煙*抽走，排出室外，同時(shí)將油煙冷凝收集，減少污染，凈化空氣，并有防毒、防爆的安全**作用。? ? ? ?FCC咨詢流程：