激光脫毛儀FDA咨詢?cè)趺崔k理？

時(shí)間：2020-08-25作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：630

激光產(chǎn)品做FDA，需要提供產(chǎn)品說明書，激光模塊規(guī)格書（包括每種激光各自的激光功率和波長(zhǎng)），產(chǎn)品銘牌（包括產(chǎn)品名稱，型號(hào)，激光等級(jí)，激光警告標(biāo)示）。
脫毛儀是利用光熱脫毛，光的重要性不言而喻。光的波段有長(zhǎng)短之分（也叫波長(zhǎng)），太短的光到不了毛囊位置，光熱能量就會(huì)被皮膚表層的黑色素和血紅蛋白吸收，對(duì)皮膚造成傷害，所以脫毛儀安全性關(guān)鍵在波長(zhǎng)。
FDA根據(jù)聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案*531-542部分（聯(lián)邦食品，藥品和化妝品法案，簡(jiǎn)稱FD&amp；C）規(guī)定了輻射電子產(chǎn)品的釋放。所謂的輻射**電子設(shè)備，包括電視天線和屏幕，微波爐，診斷X射線設(shè)備，以及使用X射線或激光相關(guān)產(chǎn)品（如光驅(qū)和激光指示器）。國(guó)會(huì)規(guī)范輻照電子產(chǎn)品釋放的主要原因是為了防止消費(fèi)者通過使用此類產(chǎn)品對(duì)其健康產(chǎn)生影響。
激光產(chǎn)品FDA咨詢注冊(cè)需要的材料：
1、申請(qǐng)表：包含公司信息，產(chǎn)品信息等
2、產(chǎn)品文件技術(shù)材料：主要包含預(yù)備具體的說明書/出售手冊(cè)、裝置手冊(cè)、保護(hù)手冊(cè)等；產(chǎn)品裝配圖；以及產(chǎn)品技術(shù)信息，有無(wú)激光防護(hù)措施及其工作原理描繪。
3、標(biāo)簽：符合規(guī)定的英文標(biāo)簽，含警告標(biāo)志的警示標(biāo)簽、產(chǎn)品標(biāo)簽、符合性咨詢標(biāo)簽及出光口標(biāo)明標(biāo)簽等等。
4.激光器材信息：激光發(fā)生器的類型、介質(zhì)、激光光路圖、激光參數(shù)、激光器材合格證測(cè)驗(yàn)記載。
5、光功率計(jì)年度計(jì)量檢定合格證及報(bào)告，質(zhì)量操控文件，美國(guó)代理人及美國(guó)進(jìn)口商信息


深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司專注于電容檢測(cè),第三方驗(yàn)貨檢測(cè),眼鏡檢測(cè),電路板檢測(cè),電器檢測(cè)中心,冷熱沖擊測(cè)試,紫外線老化測(cè)試,失效分析等

• 詞條

  詞條說明

• 磁性材料檢測(cè)需要什么要求

  承 檢 范 圍磁化曲線、磁感應(yīng)強(qiáng)度、矯頑力、磁導(dǎo)、居里溫度、磁滯損耗、電阻率功率耗散檢 測(cè) 項(xiàng) 目1.電工鋼、鎳基合金和稀土合金，合金、鐵氧體和金屬間化合物2.制成品有：揚(yáng)聲器、話筒、電表、按鍵、電機(jī)、繼電器、傳感器、開關(guān)等。磁控管和行波管等微波電子管、顯像管、鈦泵、微波鐵氧體器件、磁阻器件、霍爾器件；3.磁軸承、選礦機(jī)、磁力分離器、磁性吸盤、磁密封、磁黑板、玩具、標(biāo)牌、密碼鎖、復(fù)印機(jī)、控溫計(jì)。4

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  隨著洗碗機(jī)功能不斷完善，越來(lái)越受到人們的喜愛，具有洗滌、消毒、儲(chǔ)存等功能，一般用于家庭、餐廳、飯店、賓館等，具有高溫、消毒、大強(qiáng)度、短時(shí)間處理等特點(diǎn)。那么洗碗機(jī)CE咨詢需要多少錢呢？洗碗機(jī)辦理CE咨詢按照低電壓指令（LVD）和電磁兼容指令（EMC）進(jìn)行?！癈E”標(biāo)志是一種安全咨詢標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“C

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