激光玩具為什么需要辦理FDA咨詢

時間：2020-08-25作者：深圳市訊科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：338

一、激光FDA玩具及其他產(chǎn)品中的危險
      “產(chǎn)品制造商顯然非常了解他們的產(chǎn)品以及他們在這些產(chǎn)品中使用的激光功能，但在導(dǎo)航激光安全法規(guī)方面可能沒有太多經(jīng)驗，在美國，F(xiàn)DA允許激光產(chǎn)品制造商自我證明其產(chǎn)品符合規(guī)定，并通過提交給FDA的激光報告記錄此自我咨詢，但是，F(xiàn)DA在收到報告時并不總是對報告進(jìn)行審查。
二、FDA咨詢有關(guān)玩具和其他產(chǎn)品中激光的信息
     對于激光，F(xiàn)DA識別四個主要激光類別（用羅馬數(shù)字I到IV*）和三個子類（IIa，IIIa和IIIb），還可以看到使用帶有子類的阿拉伯?dāng)?shù)字1-4的另一種類型的激光分類-另一種類型是**（IEC）激光分類，它可以被美國FDA接受，IEC分類方案正在得到越來越廣泛的應(yīng)用，因為它在美國國內(nèi)外都被接受。
     等級越高，激光越強，如果使用不當(dāng)，可能會造成較大的傷害，已建立的安全標(biāo)準(zhǔn)通常要求玩具中的激光器屬于1級（危害小的類別），并且不高，而許多激光指示器屬于FDA IIIa類或IEC 3R類-這些類別是FDA允許的高激光類別指針并相當(dāng)于大5mW的激光功率。
     對于美國/ FDA的合規(guī)性，激光產(chǎn)品必須帶有聲稱符合Title 21聯(lián)邦法規(guī)（*J章，Radiological Health - 管理激光產(chǎn)品的FDA監(jiān)管法規(guī)）及其激光等級和激光功率的標(biāo)簽。但是，對于危險性低的Class 1，說明產(chǎn)品的激光等級和電源可能是可選的，對于激光指示器或激光水平儀等產(chǎn)品，您可以使用標(biāo)簽信息購買滿足您需求的功率小的激光器。
此外，尋找UL標(biāo)志，這意味著該產(chǎn)品符合電氣，火災(zāi)，沖擊和激光標(biāo)準(zhǔn)，但是，由于制造商可以選擇自行驗證自己的激光器合規(guī)性，因此確保UL通過測試和分析確認(rèn)激光輸出的一種方法是尋找新的UL咨詢標(biāo)志在任何激光產(chǎn)品上，為了有資格獲得激光UL咨詢標(biāo)志，UL確認(rèn)該產(chǎn)品在UL的激光輻射實驗室之一中發(fā)出低水平的激光輻射。
三、FDA咨詢對如何使用激光玩具
因為激光即使在玩具中也會對視網(wǎng)膜造成*性損傷，因此正確操作它們非常重要，以下是FDA推薦的內(nèi)容：
1.不要直接瞄準(zhǔn)或照射激光，即使是激光玩具，任何人，包括動物，激光瞄準(zhǔn)眼睛的光能可能是危險的，甚至可能比直接盯著太陽。
2.不要將激光對準(zhǔn)任何可能導(dǎo)致嚴(yán)重事故的車輛，飛機或有光澤的表面。
3.在兒童玩具激光器上尋找I類標(biāo)簽。標(biāo)簽上寫著“1級激光產(chǎn)品”。
4.不要為兒童購買激光筆; 不允許孩子使用激光指示器，即使是那些為寵物追逐的激光指針。
5.如果您或您的孩子懷疑或遭受任何眼部傷害，請立即咨詢醫(yī)療保健人員，在FDA的激光指示器安全視頻中了解更多信息。
6.不要讓孩子打開激光玩具，因為這可能會損壞激光的光學(xué)元件，使其較加危險。
7.在他們玩激光玩具時監(jiān)督年幼的孩子。
四、LED激光怎么樣？
       LED類似于激光，因為它們發(fā)出可見或不可見的輻射，在某些情況下可能對皮膚或眼睛有害。然而，基于LED輻射的特定特性，當(dāng)涉及輻射安全時，這些裝置通常被視為燈而不是激光。
有一組特定的要求，不同于激光，評估其潛在的輻射危害，這些要求導(dǎo)致將風(fēng)險組分配給可以“免除”，風(fēng)險組1，風(fēng)險組2或風(fēng)險組3（危險）的LED輻射，此外，已建立的玩具安全標(biāo)準(zhǔn)通常要求LED輻射在一定限度內(nèi)，以使其被認(rèn)為是安全的。




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