此前經(jīng)常存在鉛、汞等重金屬**標(biāo)以及含有苯酚等其他禁用成分等質(zhì)量*問題的*類產(chǎn)品,正在被相關(guān)部門進(jìn)一步收緊。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告,稱將調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜,調(diào)整的主要方面包括*化妝品納入*類化妝品管理相關(guān)要求,以及國產(chǎn)非特殊用途化妝品實行告知性備案的相關(guān)事宜。 “在中國化妝品消費市場上,滋潤、*與*是三個較基礎(chǔ)的需求?!币晃换瘖y品行業(yè)人士對《**財經(jīng)日報》表示,從這個角度來看,*類產(chǎn)品涉及的品牌和產(chǎn)品種類在市場覆蓋面上大約占到30%,因此該政策對化妝品企業(yè)影響會比較大?!皬南M者*的角度來說,增強對*類產(chǎn)品風(fēng)險的管理無疑是正確的,并且此舉也抬高了門檻,可能會淘汰一批不太合規(guī)、質(zhì)量無法**的中小化妝品企業(yè)?!鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士告訴記者。 上述通告稱,目前,市場上大部分宣稱有助于皮膚*增白的化妝品,與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品作用機理一致。為控制*化妝品的*風(fēng)險,決定將其一并納入*類化妝品管理。監(jiān)管部門表示,今后不再受理國產(chǎn)或進(jìn)口*產(chǎn)品的非特殊用途化妝品備案申請,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照《*化妝品管理要求》進(jìn)行產(chǎn)品注冊申請。已經(jīng)**備案憑證的*產(chǎn)品,未按通告要求重新申報并**特殊用途化妝品批準(zhǔn)證書的,自2015年6月30日起,一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口。 此外,上述通告還要求,僅具有清潔、去角質(zhì)等作用的產(chǎn)品,不得宣稱*增白功能。已經(jīng)**備案憑證的,應(yīng)向原備案管理部門提**稱及標(biāo)簽變更申請,原產(chǎn)品包裝可使用至2015年6月30日,相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。與非特殊用途化妝品相比,防曬和*類的特殊用途化妝品審批難度大、時間長,上述人士表示:“從實際操作經(jīng)驗來看,后者可能需要1至2年左右的時間,如果*類的產(chǎn)品照此操作,會大大增加企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)周期、時間費用等成本,短期內(nèi)企業(yè)相關(guān)新品推出的節(jié)奏會放慢。一些企業(yè)還可能采取變通措施,將*概念去除,用其他概念打擦邊球,來避開相關(guān)監(jiān)管?!? 一些化妝品企業(yè)人士也對記者表示,該政策有點“嚴(yán)格過頭”,不利于企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展。但是化妝品業(yè)內(nèi)人士白云虎認(rèn)為,從消費者*的角度,監(jiān)管嚴(yán)格并沒有錯,但是從企業(yè)來說也確實存在一定的壓力,關(guān)鍵在于監(jiān)管部門能否提高行政審批效率,降低企業(yè)的相關(guān)審批時間和費用成本,只有這樣才能較好促進(jìn)行業(yè)整體健康發(fā)展。
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詞條說明
在我國,化妝品的備案、注冊逐漸形成規(guī)范。除了國產(chǎn)化妝品需要在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)進(jìn)行備案(國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案流程點擊鏈接了解),進(jìn)口化妝品不論是否在生產(chǎn)國進(jìn)行過備案,只要想進(jìn)入中國市場,還是需要根據(jù)進(jìn)口特殊用途化妝品和進(jìn)口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。 首先 我們需要先弄清幾個概念 1 進(jìn)口和國產(chǎn)化妝品是如何劃分的? 進(jìn)口化妝品:是指最后一道接觸內(nèi)容物的工序在境外(含港澳
提問:進(jìn)口分裝化妝品是否需要辦理進(jìn)口備案? 按照我國法規(guī),進(jìn)口化妝品不論是否在生產(chǎn)國進(jìn)行過備案,只要想進(jìn)入中國市場,都需要根據(jù)進(jìn)口特殊用途化妝品和進(jìn)口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。 需要注意的是:判斷一個化妝品是否為進(jìn)口化妝品,主要看最后一個接觸內(nèi)容物工序在哪完成。如果是在境內(nèi)完成則該產(chǎn)品應(yīng)屬于國產(chǎn)產(chǎn)品,否則屬于進(jìn)口化妝品。詳細(xì)的備案流程讀者可參考備案|進(jìn)口特殊、非特化妝品注冊申報一目了然。
9月6日,閩臺地區(qū)“食藥署”發(fā)布*1051607584號公告:修訂化妝品中可宣傳用語和不可宣傳用語示例,該規(guī)定將于2017年4月1日實施。 該公告明確了化妝品營銷中不得使用的宣傳用語包括涉及醫(yī)療效果和虛假夸大用語2大類。在涉及醫(yī)療效果宣傳中不得涉及**、減輕、改善和預(yù)防等用語,不得涉及整形外科之用語。在涉及虛假和夸大用語方面,不得使用活化/刺激毛囊、增強/加抵抗力/自體防御力/防護(hù)能力等。
保健食品注冊申報問題解答 如何確定標(biāo)簽說明書中的功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值? 北京鑫金證:標(biāo)簽說明書中功效/標(biāo)志性成分及含量的標(biāo)示值應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方、檢測結(jié)果及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)綜合確定;且標(biāo)示值應(yīng)為單一數(shù)量值,并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的含量范圍內(nèi),與企標(biāo)中標(biāo)示的含量相吻合;標(biāo)示值的計量單位和有效數(shù)字應(yīng)與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應(yīng)提交哪些申報資料? 北京鑫金證:應(yīng)按照《保健食品技術(shù)審評要
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