高值耗材版集采即將開始,10個信號已傳出

    1、組織耗材帶量采購
    7月3日,醫(yī)保局下發(fā)了關(guān)于委托開展《組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》 征求意見的函。
    經(jīng)核實,醫(yī)保局委托中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會來征求會員單位《征求意見稿》的意見建議。這預(yù)示著高值耗材版集采即將開始。
    梳理后,重點內(nèi)容如下(注:內(nèi)容為征求意見稿,或?qū)⒂凶儎樱?/strong>
    信號1: 落實**高值耗材治理方案
    方案指出,本次征求意見是為貫徹落實《**辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》的精神,其中的重點之一是完善高值醫(yī)用耗材價格形成機制。
    此次醫(yī)保局將從冠脈支架入手,探索開展組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。
    信號2: 各個省份帶量采購將常態(tài)化
    本次方案指出,在探索高值醫(yī)用耗材集中帶量采購方式之下,將**各個省份*且規(guī)范開展高值耗材集中帶量采購。
    本次采購也將為地方開展醫(yī)用高值耗材采購提供**,引導(dǎo)社會長期穩(wěn)定預(yù)期,形成常態(tài)化的集中采購制度。
    信號3: 全國各省份將形成聯(lián)盟
    本次方案指出,總體將按照組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的思路,即擬定基本政策、范圍、要求,組織全國各省份形成聯(lián)盟,聯(lián)盟地區(qū)成立聯(lián)合采購辦公室。
    以公立醫(yī)療機構(gòu)為主體,開展冠脈支架集中帶量采購,但已自行展開冠脈支架帶量采購或無符合條件的醫(yī)療機構(gòu)的省份除外。
    信號4: 將擬定耗材具體技術(shù)指標(biāo)
    在采購產(chǎn)品入圍要求上,方案指出,本次集中帶量采購標(biāo)的為冠脈支架產(chǎn)品,應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)獲得有效醫(yī)療器械注冊證材質(zhì)。材質(zhì)為鈷鉻合金和鉑鉻合金,載藥種類為雷帕霉素或衍生物,藥物載體涂層性質(zhì)為非聚四氟乙烯的冠狀支架。
    組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室負(fù)責(zé)擬定具體技術(shù)指標(biāo)。
    信號5: 使用量**過1000個的機構(gòu)應(yīng)參加
    在本次的帶量采購中,醫(yī)保局明確,2019年冠脈支架使用量**過1000個的公立醫(yī)療機構(gòu)、*醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加,其他公立醫(yī)療機構(gòu)、*醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保**社會辦醫(yī)療機構(gòu)按照所在省份安排自愿參加。
    已開展該類產(chǎn)品集中帶量采購且尚在合同期內(nèi)的省份,可不參加。
    信號6: 按照2019年總量的80%來采購
    在約定采購量比例上,參與聯(lián)盟采購的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)2019年采購量申報總采購基數(shù)和各產(chǎn)品采購基數(shù)(不含不銹鋼支架)。按總采購基數(shù)的80%約定采購量,且保證每個中選產(chǎn)品采購量不**申報采購基數(shù)的80%。
    信號7: 價格較低、降幅大、質(zhì)量好的產(chǎn)品將中選
    在競價規(guī)則方面,方案指出,將按照企業(yè)自主報價、充分競爭、多家中選的原則,根據(jù)產(chǎn)品競爭格局,避免壟斷,合理確定中選產(chǎn)品數(shù)量,由價格較低,降價幅度較大,符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品中選。參加企業(yè)應(yīng)按照公平合理和誠實的原則。企業(yè)不得**成本報價。
    信號8: 采購周期結(jié)束后,由于各省份自主決定是否延續(xù)
    方案指出,在采購周期上,采購周期為2年。協(xié)議期滿后,由各省確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購量和采購期限。供求關(guān)系、技術(shù)水平、市場格局發(fā)生重大變化的,可通過競價、議價、談判、詢價等方式,產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價和約定采購量。
    信號9: 醫(yī)保預(yù)付30%,醫(yī)療機構(gòu)次月底必須結(jié)款
    預(yù)付:醫(yī)保基金不**年度約定采購金額30%的比例,專項預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在采購后次月底前及時結(jié)清貨款,推動醫(yī)?;鹋c企業(yè)直接結(jié)算。
    在采購周期內(nèi),不因集中采購品種高值醫(yī)用耗材費用下降而降低醫(yī)療機構(gòu)總額控制指標(biāo),因中選產(chǎn)品價格下降節(jié)約的費用,在考核基礎(chǔ)上以一定方式激勵醫(yī)療機構(gòu)。
    信號10: 中選產(chǎn)品在醫(yī)院診療中將**使用,將重點標(biāo)識
    按照組織高值醫(yī)用耗材帶量采購指導(dǎo)意見的要求,確保中選產(chǎn)品質(zhì)量,供應(yīng),使用和回款。強化對于中選產(chǎn)品的質(zhì)量檢查,醫(yī)療機構(gòu)要**采購中選產(chǎn)品,確保完成約定采購量。
    在醫(yī)院信息系統(tǒng)中將重選產(chǎn)品標(biāo)識為**使用。在院內(nèi)診療方案中將其納入優(yōu)選選用范圍。
    2、高值耗材即將降價
    對于主導(dǎo)高值耗材帶量采購早已有預(yù)設(shè)。2019年6月,醫(yī)保局召集臨床*召開會議,就醫(yī)用高值耗材帶量采購進行討論,集采或?qū)男难芙槿肫餍担ㄖЪ埽┣腥搿?/strong>
    醫(yī)保局曾在《醫(yī)療**局對十三屆**二次會議1209號建議的答復(fù)》中表示,醫(yī)療**局將選取重點品種實施“帶量采購”的試點工作,降低高值醫(yī)用耗材的價格,惠及百姓。
    對于采購品種,醫(yī)保局在另一份答復(fù)中也表示,對于臨床**高、市場價格較高的少見產(chǎn)品或**期產(chǎn)品,探索建立談判機制,促使其合理形成價格。
    目前根據(jù)趨勢,級帶量采購,支架類會**。這耗材的談判的降幅都很大。
    對于支架類耗材,根據(jù)南京日報消息,去年7月江蘇省**耗材談判結(jié)果公布,其中雷帕霉素及其衍生物支架按單個品種談判,中選品種平均降幅51.01%,較高降幅66.07%。
    另外骨科植入類耗材也降低較大,但目前還未看到級主導(dǎo)談判的消息。
    根據(jù)人民日報消息,去7月,安徽省對骨科植入(脊柱)類產(chǎn)品進行帶量采購。較終骨科脊柱類材料總體平均降價53.4%,單個組件較大降幅95%,國產(chǎn)品類平均降價55.9%,進口品類平均降價40.5%。
    醫(yī)保去年發(fā)布的《醫(yī)療**局對十三屆**二次會議6395號建議的答復(fù)》中表示,要將藥品降價的成功經(jīng)驗推廣到耗材領(lǐng)域。
    上述同一份《答復(fù)》文件中,醫(yī)保局還表示,下一步衛(wèi)生健康委將配合相關(guān)管理部門建立耗材一致性評價機構(gòu)。
    一致性評價就相當(dāng)于為耗材設(shè)立了“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)線”,對標(biāo)準(zhǔn)線以上的產(chǎn)品進行談判采購,即使唯低價是取,質(zhì)量也能有較基本的保證。
    可以看到,在醫(yī)??刭M的大背景下,取消耗材加成、兩票制、一票制和集中帶量采購等等已經(jīng)襲來。

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