企業(yè)怎么建立ISO9001體系(上篇)

    建立質(zhì)量管理體系,是**標(biāo)準(zhǔn)化組織在以往管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、**化的管理方法。企業(yè)應(yīng)該如何按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系呢?
    概括來說,質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施可分為四個(gè)階段:前期準(zhǔn)備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運(yùn)行階段。

    01「 前期準(zhǔn)備階段 」

    1、思想準(zhǔn)備組織的各級(jí)**在貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱貫標(biāo))上統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),貫標(biāo)是實(shí)行科學(xué)管理、完善管理結(jié)構(gòu)、提高管理能力的需要,只有統(tǒng)一認(rèn)識(shí),充分做好思想準(zhǔn)備,才能自覺而積極地以推動(dòng)貫標(biāo)工作,嚴(yán)格依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》逐步建立和強(qiáng)化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機(jī)制、自我完善機(jī)制,完善和規(guī)范本組織管理制度,保證組織活動(dòng)或過程科學(xué)、規(guī)范地運(yùn)作,從而提高產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量,較好地滿足顧客需求。

    2、組織培訓(xùn)(1)選擇培訓(xùn)對(duì)象:組織活動(dòng)(過程)中全部有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人,貫標(biāo)達(dá)到什么樣的效果,取決于較高管理者和各部門負(fù)責(zé)人對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)》的理解。

    (2)培訓(xùn)內(nèi)容:①2015版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí);②《標(biāo)準(zhǔn)》的理解和實(shí)施;③建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟。

    3、建立貫標(biāo)運(yùn)行機(jī)構(gòu)(1)建立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)一般由較高管理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,管理者代表擔(dān)任副職,貫標(biāo)工作涉及的職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。

    貫標(biāo)工作機(jī)關(guān)的任務(wù)是策劃和**貫標(biāo)工作,包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要素分配部門的質(zhì)量職責(zé),審核體系文件,協(xié)調(diào)處理體系運(yùn)行中的問題。

    (2)任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門

    管理者代表由較高管理者以正式文件任命并明確其職責(zé)權(quán)限,代表較高管理者承擔(dān)質(zhì)量管理方面的職責(zé),行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。


    管理者代表應(yīng)是本組織較高管理層成員,具有**能力和協(xié)調(diào)能力,有履行管理者代表職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道;熟悉本組織的業(yè)務(wù);能較好地理解《標(biāo)準(zhǔn)》及其要求,并且切實(shí)能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)決策,具體組織落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。

    (3)成立質(zhì)量管理體系文件編寫小組選擇經(jīng)過文件編寫培訓(xùn)、有一定管理經(jīng)驗(yàn)和較好的文字能力的,來自質(zhì)量管理體系責(zé)任部門的代表組成《標(biāo)準(zhǔn)》文件編寫小組。

    4、分析評(píng)價(jià)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系,使之較加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。這要求貫標(biāo)者依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)現(xiàn)有的管理體系進(jìn)行分析評(píng)價(jià)以便決定取舍。

    02「 質(zhì)量管理體系策劃階段 」

    1、質(zhì)量方針方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。制定和實(shí)施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能,在制定質(zhì)量方針時(shí)要滿足以下要求:
    (1)質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配,即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點(diǎn)相關(guān)。

    (2)質(zhì)量方針要對(duì)質(zhì)量做出承諾,不能提些空洞的口號(hào),要反映出顧客的期望。
    (3)質(zhì)量方針可以集思廣義,經(jīng)過反復(fù)討論修改,然后以文件的形式由較高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布,并注明發(fā)布日期。

    (4)質(zhì)量方針要言簡意明。

    (5)質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。

    2、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化,是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求:
    (1)需要量化,是可測(cè)量評(píng)價(jià)和可達(dá)到的指標(biāo);

    (2)要合理,起到質(zhì)量管理水平的定位作用;

    (3)可定期評(píng)價(jià)、調(diào)整,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化;

    (4)為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),質(zhì)量目標(biāo)要層層分解,落實(shí)到每一個(gè)部門及員工。

    3、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)分配質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來協(xié)調(diào)和運(yùn)行的。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項(xiàng)活動(dòng),這些活動(dòng)的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來實(shí)現(xiàn)的,所以,必須建立一個(gè)與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此,需要完成以下工作:
    (1)分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu),繪制 “組織機(jī)構(gòu)圖”。

    (2)分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系,繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”,說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
    (3)將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門,編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。
    (4)規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé);管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。

    (5)明確對(duì)質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。

    4、資源配置資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施,在對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。


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    一、什么是ISO/IEC17025ISO/IEC17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的**標(biāo)準(zhǔn),較新版本于2017年11月30日已正式發(fā)布,全稱是ISO/IEC17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)是由**標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(**標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定**)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求

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