醫(yī)療器械CE標(biāo)志在英國使用期限已較新!



    這項(xiàng)法規(guī)是一系列法規(guī)的一部分,旨在強(qiáng)化上市后的監(jiān)管要求,預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候開始實(shí)施。未來的醫(yī)療器械框架預(yù)計(jì)將于2025年7月1日起適用,目前正在等待審查。為了幫助企業(yè)了解新的法規(guī)要求,英國醫(yī)藥和醫(yī)療保健產(chǎn)品管理局(MHRA)已較新了其指南,并提供了包含接受時(shí)間表的信息圖。

    這些新的措施不會(huì)影響到已獲得UKCA標(biāo)志的設(shè)備。MHRA將繼續(xù)與利益相關(guān)者合作,以確保新的醫(yī)療器械監(jiān)管制度的順利實(shí)施。

    對(duì)于需要申請(qǐng)CE標(biāo)志或UKCA標(biāo)志的企業(yè)來說,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將作為授權(quán)代表,為您提供成功申請(qǐng)所需的支持務(wù)。請(qǐng)關(guān)注我們,了解最新的醫(yī)療器械法規(guī)咨訊!我們將為您提供及時(shí)準(zhǔn)確的信息,幫助您應(yīng)對(duì)新的監(jiān)管要求,確保您的產(chǎn)品合規(guī)投放!

    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 如何FDA 510K認(rèn)證申請(qǐng)審核?這幾點(diǎn)大有用處

    對(duì)于想要在美國市場上銷售醫(yī)療器械的企業(yè)來說,F(xiàn)DA 510K認(rèn)證是**程序之一。在美國,大部分的II類器械以及少量的I類和III類器械需要向FDA提交510(k)申請(qǐng),并獲得批準(zhǔn)函后才能進(jìn)行產(chǎn)品列名。所以說,對(duì)于大部分醫(yī)療器械而言,F(xiàn)DA 510K認(rèn)證是上市醫(yī)療器械的必要程序之一。那510K認(rèn)證申請(qǐng)有哪些關(guān)鍵步驟及注意事項(xiàng)??1. 尋找合適的比對(duì)器械在進(jìn)行FDA 510K申請(qǐng)時(shí),企業(yè)

  • 哪里可以快速注冊(cè)國產(chǎn)、進(jìn)口醫(yī)療器械?

    醫(yī)療器械是醫(yī)療領(lǐng)域中不可或缺的一部分,它們被廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療場景中,包括醫(yī)院、診所、藥店等。在中國,醫(yī)療器械的注冊(cè)是必須的,其的是為了**人們的健康和命安全。如果您想在中國銷售進(jìn)口或國產(chǎn)的醫(yī)療器械,您需要進(jìn)行。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將介紹進(jìn)口和國產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)流程。1. 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)流程第一步:確定醫(yī)療器械的分類在中國,醫(yī)療器械根據(jù)其危險(xiǎn)性、使用范圍、臨床意義等因素進(jìn)行分類。因此,您

  • II類醫(yī)療器械在歐盟如何進(jìn)行CE認(rèn)證?

    II類醫(yī)療器械在歐盟進(jìn)行CE認(rèn)證時(shí),需要遵循《醫(yī)療器械法規(guī)》(Medical Device Regulation, MDR)的要求。II類醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)一步細(xì)分為IIa類和IIb類,它們各自有不同的合規(guī)評(píng)估途徑。以下是對(duì)II類醫(yī)療器械CE認(rèn)證的概述:### IIa類醫(yī)療器械:- **風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)**:中等風(fēng)險(xiǎn)。- **合規(guī)評(píng)估**:可能需要公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)的參與。- **

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么需要沙特SFDA認(rèn)證

    醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么需要沙特SFDA認(rèn)證隨著科技的發(fā)展,醫(yī)療器械已經(jīng)成為醫(yī)療行業(yè)不可或缺的一部分。無論是診斷、**還是預(yù)防疾病,醫(yī)療器械都發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。然而,醫(yī)療器械產(chǎn)品要想進(jìn)入沙特市場,就需要獲得沙特SFDA認(rèn)證。那么,醫(yī)療器械產(chǎn)品為什么需要沙特SFDA認(rèn)證呢?一、**消費(fèi)者權(quán)益沙特SFDA認(rèn)證是沙特阿拉伯官方機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行的一種認(rèn)證方式,旨在確保進(jìn)入市場的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合沙特阿拉

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

巢湖各種報(bào)廢電纜電線回收庫存電纜回收太陽能光伏板回收 三恩時(shí)色差儀CR8通過華南國家一級(jí)計(jì)量 箱包模具廠家\箱包配件模具制造\加工注塑工廠 大連通體彩色礫石聚合物藝術(shù)洗砂地面全國施工技術(shù)指導(dǎo) 包工包料 ESP電潛泵主要應(yīng)用在哪些領(lǐng)域 海洋科技館海洋館規(guī)劃設(shè)計(jì)施工大連新海景海洋工程有限公司 小型實(shí)驗(yàn)室噴霧干燥機(jī)的用途 繼電器開關(guān)進(jìn)口/手辦免3C清關(guān)服務(wù)思路 科研金屬鈦粒鈦塊高純海綿鈦Ti SS2324機(jī)械性能熱處理工藝 揭陽山東齊魯油漆導(dǎo)靜電快干磁漆生產(chǎn)廠家 舟山?;趺崔k理 陽氧化鋁單板 慈溪到紅河物流公司 滄州水鬼打撈隊(duì)價(jià)格多少錢-承接本地各種打撈救援作業(yè) 面膜如何向藥監(jiān)局申請(qǐng)醫(yī)療器械械字號(hào)? FDA扣留貨物的方式有哪些? 使用UKCA標(biāo)志應(yīng)注意那些規(guī)則? 歐美UDI戰(zhàn)略和實(shí)施指南:確保醫(yī)療器械公司合規(guī) 醫(yī)療器械同品種臨床評(píng)價(jià)中常見的共性問題 新冠試劑盒如何進(jìn)行合格評(píng)定? 化妝品辦理FDA注冊(cè)的流程是什么? 什么是自我符合性聲明? 變更舊歐代給新的授權(quán)代表EU AR的可行性分析報(bào)告 美國的UDI法規(guī)現(xiàn)狀和監(jiān)管要求總結(jié) 海牙認(rèn)證和**認(rèn)證一樣嗎? 醫(yī)療器械CE標(biāo)志之合格評(píng)定途徑詳解 我國醫(yī)療器械注冊(cè)人制度與國外代理人制度的不同之處 什么是醫(yī)療器械歐盟授權(quán)代表 醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)中選擇對(duì)照產(chǎn)品遵循哪些原則
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2024 b2b168.com All Rights Reserved