醫(yī)療器械標(biāo)簽的重要性

    角宿發(fā)現(xiàn),很多醫(yī)療器設(shè)備造商花費(fèi)大量的人力、物力及時(shí)間來(lái)設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備,但幾乎不太花心思在產(chǎn)品標(biāo)簽的設(shè)計(jì)上。

    拿510k注冊(cè)打比方,選擇與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或同類產(chǎn)品盡可能接近的標(biāo)簽當(dāng)然對(duì)申請(qǐng)有利,但設(shè)計(jì)就是設(shè)計(jì)。無(wú)論是在設(shè)計(jì)一個(gè)物理小部件,在設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn),還是在設(shè)計(jì)監(jiān)管策略,亦或是在設(shè)計(jì)標(biāo)簽,都應(yīng)該使用所有的創(chuàng)意、所有的技巧,盡量地傳達(dá)設(shè)備自身的魅力和信息,彰顯出設(shè)備與眾不同的地方,才能吸引和打動(dòng)對(duì)方!

    請(qǐng)像設(shè)計(jì)設(shè)備一樣設(shè)計(jì)標(biāo)簽,不要把你的標(biāo)簽當(dāng)作設(shè)備附屬物。設(shè)計(jì)控制非常重要,在角宿專為醫(yī)療設(shè)備企業(yè)所做的流程計(jì)劃中,我們一直強(qiáng)調(diào)設(shè)備個(gè)性的重要性。將標(biāo)簽作為設(shè)計(jì)控制過(guò)程的一部分,它可以確保用戶或標(biāo)簽受眾群體通過(guò)標(biāo)簽就能很好的了解設(shè)備特性和優(yōu)點(diǎn),標(biāo)簽中塞滿了很多*信息,如監(jiān)管要求的UDI 之類的東西。請(qǐng)花時(shí)間好好設(shè)計(jì)您的標(biāo)簽,而不是在需要使用前才將必要信息亂糟糟的塞進(jìn)去。它與該醫(yī)療設(shè)備的其他部分一樣重要,請(qǐng)好好發(fā)揮它的優(yōu)勢(shì),為設(shè)備增添光芒。


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • FDA 發(fā)布質(zhì)量管理體系法規(guī):修訂質(zhì)量體系法規(guī)的最終規(guī)則

    2024年1月31日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布以下公告:“為了確保市場(chǎng)上的醫(yī)療器械安全、有效和優(yōu)質(zhì),美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布了質(zhì)量管理體系法規(guī)(QMSR)最終規(guī)則。QMSR 規(guī)則強(qiáng)調(diào)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)和基于風(fēng)險(xiǎn)的決策,旨在通過(guò)協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)和**要求來(lái)減輕器械制造商和進(jìn)口商的監(jiān)管負(fù)擔(dān)。該規(guī)則修訂了 21 CFR 820 中質(zhì)量體系法規(guī)的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范要求?!斑@項(xiàng)最終規(guī)則是 FDA 為促

  • 玻尿酸注射液在藥監(jiān)局的風(fēng)險(xiǎn)類別及注冊(cè)要求

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