合格的自由銷售證書CFS需要包含哪些重要信息？

時(shí)間：2023-05-18作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：66

CFS 通常包含哪些信息？  

制造商的名稱和地址

授權(quán)代表的姓名和地址（如角宿）

制造地點(diǎn)的名稱和地址（如適用）

基本 UDI-DI 的詳細(xì)信息

歐盟符合性聲明的詳細(xì)信息，例如法律框架 (MDD/MDR) 和發(fā)布日期

EC 證書的詳細(xì)信息，例如公告機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)、證書編號(hào)、法律框架 (MDD/MDR)、頒發(fā)日期和有效性（如適用）

如果您要求，可以在 CFS 上標(biāo)識(shí)該國家/地區(qū)。但是，您通常也可以要求不列出特定國家/地區(qū)。

研究您注冊(cè)設(shè)備所在國家/地區(qū)的要求非常重要。例如，沙特阿拉伯王國要求在證書上列出他們的國家。如果您的公司完成了很多**注冊(cè)，并且處于不斷進(jìn)行新注冊(cè)和續(xù)展的狀態(tài)，您可以選擇購買未識(shí)別國家的自由銷售證書，以在不需要識(shí)別的國家使用。

發(fā)證主管機(jī)關(guān)簽字或蓋章


上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

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