“Apostille”來源于法語,即“認證”,但與國內(nèi)所指的“使領(lǐng)館認證”不同。Apostille認證不是**認證,而是外交部認證,或叫海牙認證?!癮postille”特指1961年《海牙關(guān)于取消外國公文認證要求的公約》簽約國之間相互承認的,特定的官方機構(gòu)對公文上其主管部門所做簽字、蓋章的真實性予以確認的行為過程和結(jié)果,是一種特定的“認證”。
**認證叫Legalization. 文書海外使用時,要看雙方國家是否均為取消文書認證的海牙公約成員國,如果都是只需辦理Apostille認證即可,但凡一方不是,就需要辦理**認證Legalization。
海牙成員國包含了:阿爾巴尼亞 安道爾 安提瓜和巴布達 阿根廷 亞美尼亞 阿塞拜疆 澳大利亞 奧地利 巴哈馬 巴巴多斯 白俄羅斯 比利時 伯利茲 波斯尼亞和黑塞哥維那 博茨瓦納 文萊 保加利亞 中國香港和中國澳門 哥倫比亞 庫克群島 克羅地亞 塞浦路斯 捷克共和國 丹麥 多米尼克,英聯(lián)邦的 厄瓜多爾 薩爾瓦多 愛沙尼亞 斐濟 芬蘭 法國 格魯吉亞(從2007年5月14日)德國 希臘 格林納達 洪都拉斯 匈牙利 印度 冰島 愛爾蘭 以色列 意大利 日本 哈薩克斯坦 韓國 拉脫維亞 萊索托 利比里亞 列支敦士登 立陶宛 盧森堡 馬其頓 馬拉維 馬耳他 馬紹爾群島 毛里求斯 墨西哥 摩爾多瓦(從2007年3月16日起) 摩納哥 黑山 納米比亞 荷蘭 新西蘭 紐埃 挪威 巴拿馬 波蘭 葡萄牙 羅馬尼亞 俄羅斯聯(lián)邦 圣基茨和尼維斯 圣盧西亞 圣文森特和格林納丁斯 薩摩亞 圣馬力諾 塞爾維亞 塞舌爾 斯洛伐克 斯洛文尼亞 南非 西班牙 蘇里南 史瓦濟蘭 瑞典 瑞士 湯加 特里尼達和多巴哥 土耳其 烏克蘭 英國 美國 委內(nèi)瑞拉。
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證有哪些重要內(nèi)容
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醫(yī)療器械注冊要求中,根據(jù)《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令*6號)從*四條到*九條,規(guī)定了說明書及標簽應(yīng)當:1、內(nèi)容與產(chǎn)品特性(預(yù)期、功能、性能等)相一致;2、內(nèi)容與注冊或備案的內(nèi)容相一致;3、所使用的專業(yè)術(shù)語、診療結(jié)果、臨床表述等應(yīng)符合國家相關(guān)標準;4、產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令*19號)、與注冊證中的產(chǎn)品名稱一致、產(chǎn)品名稱應(yīng)
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