自由銷售證書申辦須知
一、監(jiān)管部門出具的自由銷售證書,認(rèn)證時(shí)需提供以下佐證資料:
1、 生產(chǎn)許可證;
2、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
二、由行業(yè)商協(xié)會出具的自由銷售證書,認(rèn)證時(shí)需提供以下佐證資料:
1、 可證明行業(yè)商協(xié)會具備合法資質(zhì)的文件(比如營業(yè)執(zhí)照等);
2、 生產(chǎn)許可證;
3、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)證書(如商檢健康證);
4、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
三、公司自行出具的自由銷售證書,認(rèn)證時(shí)需要提供以下佐證資料:
1、 生產(chǎn)許可證;
2、 法定商檢產(chǎn)品需提供三方機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)證書(如商檢健康證);
3、 報(bào)關(guān)單打印件;
4、 自由銷售證明保函(保函需蓋公司公章并與自由銷售證明復(fù)印件加蓋騎縫章)
5、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
詞條
詞條說明
澳大利亞T GA注冊流程:1)確認(rèn)產(chǎn)品在T GA屬性及分類(可參考CE分類)2)簽訂澳洲代理人服務(wù)協(xié)議3)企業(yè)填寫申請表4)收集產(chǎn)品CE證書及CE技術(shù)資料(I*及以上產(chǎn)品適用)5)聯(lián)絡(luò)T GA,遞交注冊資料6)聯(lián)絡(luò)T GA,編制T GA注冊的產(chǎn)品符合性文件,并提交T GA審核(I*及以上產(chǎn)品適用)7)完成T GA注冊
1. 醫(yī)療器械FDA注冊:包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA管網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面,一個(gè)是美國收取的FDA年費(fèi),這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政,每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費(fèi),以維持FDA注冊的有效性,年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是收取的代理費(fèi)用(是包含了公司登記,產(chǎn)品注冊,美國代理人 US Ag
英國授權(quán)如何申請?1、中英文**文件全份,包括說明書、權(quán)利要求、附圖、說明書摘要、 現(xiàn)有技術(shù)資料(申請人所知的與發(fā)明密切相關(guān)的**文獻(xiàn)、科技文獻(xiàn)等) ,請?zhí)峁╇娮影?,尤其是文字部?2、提供英國**發(fā)明的名稱;3、申請人中英文名稱及中英文地址(如申請人是公司,請?zhí)峁┕境闪⒌?;4、 發(fā)明人中英文姓名,如發(fā)明人不是申請人,請確認(rèn)申請人和發(fā)明人的關(guān)系(如雇主/雇員等);5、 **申請的地方、申請?zhí)柤?/p>
【MDR認(rèn)證】MDR認(rèn)證標(biāo)識
臨床是一個(gè)系統(tǒng)的有計(jì)劃的過程,用以持續(xù)的創(chuàng)建、收集、分析,相關(guān)產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)。目的是驗(yàn)證產(chǎn)品的*和性能,以及臨床受益。包括3個(gè)主要方面:1) 臨床調(diào)查:包括一個(gè)或多個(gè)患者的系統(tǒng)調(diào)查,用以產(chǎn)品的*和性能;2) 臨床調(diào)查計(jì)劃:說明臨床調(diào)查原理、目的、方法學(xué)、監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、組織和執(zhí)行等的文件3) 臨床數(shù)據(jù):使用產(chǎn)品過程中創(chuàng)建收集的相關(guān)產(chǎn)品*和性能的信息CE”標(biāo)志是一種*認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打
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