進(jìn)口消毒產(chǎn)品備案服務(wù)

時(shí)間：2020-03-20作者：中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司瀏覽：538

進(jìn)口消毒產(chǎn)品備案所需時(shí)間周期：6個(gè)月左右。

資料：樣品、說明書、成分表、生產(chǎn)流程工藝圖、自由銷售證明、對華授權(quán)書、法律授權(quán)文件、報(bào)關(guān)單

消毒品備案

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)規(guī)定

1、 按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。

2、本規(guī)定適用于在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產(chǎn)品。

3、產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)在第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市前自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)，并對評價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。衛(wèi)生安全評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。

產(chǎn)品責(zé)任單位是指依法承擔(dān)因產(chǎn)品缺陷而致他人人身傷害或財(cái)產(chǎn)損失賠償責(zé)任的單位或個(gè)人。國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時(shí)，特指委托方;進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任單位為在華責(zé)任單位。

4、衛(wèi)生安全評價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

消毒產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)的一致，配方按格式書寫。

消毒產(chǎn)品原材料的級別、純度和消毒器械主要元器件等原材料要求應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。

5、 消毒器械的結(jié)構(gòu)圖應(yīng)當(dāng)與實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)一致，并標(biāo)明主要元器件名稱、技術(shù)參數(shù)和數(shù)量。

6、 消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽(銘牌)、說明書應(yīng)當(dāng)符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》和相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。

7、產(chǎn)品責(zé)任單位在對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成(檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求見附件2)。

8、消毒產(chǎn)品的檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。

消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)，對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。

對出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者疏于管理難以保證檢驗(yàn)質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，給予嚴(yán)肅處理。


中科檢測技術(shù)服務(wù)（廣州）股份有限公司專注于化學(xué)成分分析,化學(xué)成分檢測機(jī)構(gòu),次氯酸鈉消毒液檢測,戊二醛消毒液檢測,成分分析檢測公司等

• 詞條

  詞條說明

• 次氯酸鈉消毒液檢測項(xiàng)目

  次氯酸鈉消毒液檢測項(xiàng)目類別常檢項(xiàng)目微生物污染測試菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等微生物限度測試重金屬污染測試鉛、砷、汞、總鉻等限用物質(zhì)分析糖皮質(zhì)激素：地塞米松、曲安奈德、潑尼松等41項(xiàng)性激素：雌二醇、雌三醇、雌素酮、睪酮、甲基睪酮、乙烯雌酚、孕酮抗生素：氯霉素、四環(huán)素、金霉素、甲硝唑、鹽酸多西環(huán)素、二水土霉素、鹽酸美滿霉素塑化劑：鄰苯二甲酸二甲酯（DMP）、鄰

• 公共衛(wèi)生檢驗(yàn)包括哪些內(nèi)容

  公共衛(wèi)生包括：基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的全部內(nèi)容，臨床醫(yī)學(xué)的全部內(nèi)容（全但是不精），公共衛(wèi)生的全部內(nèi)容，主要包括勞動衛(wèi)生學(xué)，營養(yǎng)與食品衛(wèi)生學(xué)，環(huán)境衛(wèi)生學(xué)，毒理學(xué)，少兒衛(wèi)生學(xué)，流行病學(xué)，醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)等，衛(wèi)生檢驗(yàn)包括：醫(yī)療衛(wèi)生檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測的基本理論知識和較強(qiáng)專業(yè)操作技能，能對環(huán)境、食品、水質(zhì)、化妝品及生物材料等進(jìn)行監(jiān)督、檢測。衛(wèi)生檢驗(yàn)考試的內(nèi)容有無機(jī)與分析化學(xué)、儀器分析、衛(wèi)生學(xué)、食品理化檢驗(yàn)、空氣衛(wèi)生理化檢驗(yàn)、水質(zhì)衛(wèi)

• 油品檢測公司介紹

  一般情況下對油品檢測指標(biāo)如下：粘度、閃點(diǎn)、凝點(diǎn)、傾點(diǎn)、水分、灰分、機(jī)械雜質(zhì)、1653泡沫性、硫含量、磷含量、酸值、堿值、密度、色度、餾程、殘?zhí)?、熱值、總沉淀物、不溶物、水分離性、針入度、滴點(diǎn)檢測標(biāo)準(zhǔn)是：GB/T?1995-1998GB/T?17476-1998GB/T?8926-2012SH/T?0703-2001SH/T?0257-92GB&nb

• 消字號洗手液檢測

  “衛(wèi)妝準(zhǔn)字”洗手液屬化妝品 殺菌效果不如“消字號”對此，記者采訪了上海市消毒品協(xié)會會長、*二軍醫(yī)大學(xué)薛廣波教授，他告訴記者，目前市面上銷售的洗手液主要分為兩種，一種不具抗菌作用，一種是有抗菌作用的。有抗菌作用的洗手液屬消毒產(chǎn)品范疇，經(jīng)省市衛(wèi)生廳局核發(fā)生產(chǎn)衛(wèi)生許可證后才能生產(chǎn)，但不需要申領(lǐng)衛(wèi)生部衛(wèi)生許可證和衛(wèi)生許可批件。而洗手消毒液是消毒產(chǎn)品，只有**省市核發(fā)的市場衛(wèi)生許可證和衛(wèi)生部發(fā)的“衛(wèi)消字”