7.0分析生物安全柜在實際使用中存在問題和解決方法

時間：2023-10-14作者：吳江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)蘇源智控儀器儀表貿(mào)易商行瀏覽：1051

 

7.0分析生物安全柜在實際使用中存在問題和解決方法

導(dǎo)讀：生物安全柜如果沒有經(jīng)過專業(yè)的安裝、周期和維護(hù)檢驗，各參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下運行，是起不到安全屏障的作用，也就無從談起保護(hù)操作者、實驗室環(huán)境和實驗材料的安全。

生物安全柜已大量應(yīng)用在全省各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、、、食品衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，這其中和疾控中心使用量占很大比例。通過調(diào)研，可以發(fā)現(xiàn)生物安全柜在實際應(yīng)用中存在著主要有三個方面問題，一是制造商問題，二是使用單位問題，三是第三方檢測機(jī)構(gòu)問題。

一、生物安全柜廠家(制造商)的問題

(1)技術(shù)基礎(chǔ)薄弱

制造商生產(chǎn)工藝技術(shù)條件參次不齊，從產(chǎn)品注冊證可以看到，多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)原來是從事凈化設(shè)備生產(chǎn)的，看到了市場前景廣闊，而轉(zhuǎn)投生物安全柜生產(chǎn)。所以在產(chǎn)品定型時，盡管制造商的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)YY0569—2005《生物安全柜》制訂的，但制造商自己沒有微生物保護(hù)等很多檢測條件，送檢注冊的產(chǎn)品一般很難檢驗，經(jīng)常是處于整改到復(fù)檢的多次反復(fù)狀態(tài)，把檢測當(dāng)成了一種驗證設(shè)計。而且，由于生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)是參照NSF／ANSI49—2002和EN12469：2000標(biāo)準(zhǔn)制訂的，國內(nèi)制造商對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)知程度非常有限，因此在產(chǎn)品設(shè)計上經(jīng)常存在缺陷，這些缺陷不通過微生物保護(hù)等相關(guān)檢測是很難發(fā)現(xiàn)。在注冊檢驗中也發(fā)現(xiàn)，**注冊的生物安全柜產(chǎn)品產(chǎn)品問題較**、較多；即使拿到注冊的制造商采用新工藝設(shè)計生產(chǎn)的新型號生物安全柜產(chǎn)品時也會面臨一些技術(shù)問題，需要整改，各種安全性能的設(shè)計理念不能有效地體現(xiàn)在產(chǎn)品的總體性能操作中，當(dāng)然也影響到生物安全柜安全屏障的作用。

(2)缺乏自我監(jiān)管約束及技術(shù)服務(wù)意識

由于國內(nèi)制造商正處于產(chǎn)品市場競爭激烈階段，所以對于安裝檢驗、維護(hù)檢驗及周期檢驗方面均處于顧及不上。生物安全柜如果沒有經(jīng)過專業(yè)的安裝、周期和維護(hù)檢驗，各參數(shù)很難保證在正常狀態(tài)下運行，是起不到安全屏障的作用，也就無從談起保護(hù)操作者、實驗室環(huán)境和實驗材料的安全。

國內(nèi)生物安全柜制造商在型式檢驗中精心準(zhǔn)備，隨后，為了招標(biāo)、市場競爭等因素，壓低生產(chǎn)成本，隨意改變產(chǎn)品關(guān)鍵部件(如風(fēng)機(jī)和過濾器)，導(dǎo)致產(chǎn)品失去或降低安全屏障性能；由于周期檢驗需要技術(shù)投入大量的人力和物力，制造商積極性不高，絕大多數(shù)國內(nèi)企業(yè)不具備現(xiàn)場檢驗?zāi)芰?，無法滿足客戶的需求。這些因素嚴(yán)重影響了生物安全柜在國內(nèi)的使用質(zhì)量，




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