UDI實(shí)施常見問題（十五）

時間：2024-09-03作者：深圳幫碼國際企業(yè)管理有限公司瀏覽：152

UDI實(shí)施常見問題（十五）
1追溯標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有哪些步驟？
確定追溯流程可以較好地實(shí)施追溯。根據(jù)2013年發(fā)布的《GS1**醫(yī)療衛(wèi)生追溯標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南》，追溯可分為十三個步驟。首先確定好數(shù)據(jù)傳輸方式及工作流程。其次，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營流通環(huán)節(jié)、臨床使用環(huán)節(jié)都可以采用GS1標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行追溯數(shù)據(jù)的識別、采集與交換管理。
2**醫(yī)療領(lǐng)域現(xiàn)存的醫(yī)療產(chǎn)品追溯系統(tǒng)有哪些特點(diǎn)？
國際上對于建設(shè)追溯系統(tǒng)有什么建議？
2021年世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品可追溯性的政策文件》，文件概述了現(xiàn)有追溯系統(tǒng)的特點(diǎn)（包括采用國際標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施單品序列號和各包裝級別追溯碼關(guān)聯(lián)等），并為制定可行的追溯法規(guī)提供了指導(dǎo)。
文件明確鼓勵會員國“采用涉及產(chǎn)品識別、生產(chǎn)識別、自動識別以及數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)交換的**標(biāo)準(zhǔn)，以降低啟動和操作系統(tǒng)成本，并較大限度地提高國家和國際互操作性”，并指出“GS1標(biāo)準(zhǔn)是目前在**范圍內(nèi)廣泛采用**藥物標(biāo)準(zhǔn)系列”

3如何實(shí)現(xiàn)不同追溯系統(tǒng)間的互操作性？
2021年國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)聯(lián)盟（ICMRA）發(fā)布《關(guān)于藥品追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互操作性的通用技術(shù)特性的建議》，并指出部分建議也可擴(kuò)展到醫(yī)療器械等產(chǎn)品。
該文件從“產(chǎn)品標(biāo)識”和“數(shù)據(jù)載體、數(shù)據(jù)字段和語法”兩個方面提出了13點(diǎn)建議，包括使用國際廣泛接受的國際標(biāo)準(zhǔn)、使用數(shù)據(jù)矩陣碼、使用國際標(biāo)準(zhǔn)的語法、一個包裝上只出現(xiàn)一個條碼等。文件也明確指出目前GS1標(biāo)準(zhǔn)是較常用于藥品標(biāo)識和追溯的標(biāo)準(zhǔn)。
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• 詞條

  詞條說明

• 位置碼（GLN）的優(yōu)點(diǎn)

  位置碼（GLN))是使用者或者消費(fèi)者能夠了解EAN·UCC系統(tǒng)全部功能的一種手段，其中包含一個校驗(yàn)位，保證了GLN的準(zhǔn)確性它可以在使用，數(shù)字具有性。也可以很快速的、很的在供應(yīng)鏈上移動，節(jié)省了大量的時間和。不同的位置GLN也不同，以確保系統(tǒng)適應(yīng)世界各地的需求。它可以用來標(biāo)識同一個位置的一類部門，也可以是一個業(yè)務(wù)點(diǎn)，比如自動柜員機(jī)，自動販賣機(jī)等GLN的使用給公司提供了一種標(biāo)識位置的方法，體現(xiàn)在:簡單:

• 當(dāng)我計(jì)算條形碼的大小時，我是否要包括條形碼下方的數(shù)字和旁邊的擴(kuò)展條？

  不，在確定條形碼的整體大小時，不包括人類可讀解釋（條形碼下方的數(shù)字）或通常位于人類可讀解釋旁邊的擴(kuò)展條。如果您要確定條形碼是否滿足較小符號高度，則不能將它們包括在計(jì)算中。為了成功掃描條形碼，需要包括所有條形和空格。因此，所有條形和空格的完整高度都需要包括在整體尺寸計(jì)算中。

• 辦理韓國條形碼 商品使用韓國條碼

  條碼就像您產(chǎn)品的ID，全世界*一無它們對于所有類型的零售銷售都**：傳統(tǒng)零售和在線零售。???? ?誰應(yīng)該申請呢：1.?商品制造商2.?進(jìn)口商品且沒印國際條形碼之代理商、貿(mào)易商3.?自行組合商品之批發(fā)商、經(jīng)銷商4.?建立自有品牌之零售商5.?其他物流業(yè)者、營銷調(diào)查業(yè)者、醫(yī)療、保險等服務(wù)業(yè)者辦理韓

• 【科普篇】標(biāo)準(zhǔn)中的條碼知識（四）

  GB/T 12904《商品條碼 零售商品編碼與條碼表示》規(guī)定了商品條碼的定義、零售商品的編碼、條碼表示、條碼的技術(shù)要求和質(zhì)量判定規(guī)則等內(nèi)容。這期我們講解GB/T 12904中“立包裝的單個零售商品代碼的編制立包裝的單個零售商品立包裝的單個零售商品是指單的、不可再分的立包裝的零售商品。這也是我們在市貨架上常見的一類零售商品。每個零售商品有完整的包裝以及對應(yīng)的商品條碼，可以在POS端單售賣。編制方法對