不銹鋼餐具FDA認(rèn)證辦理流程

時間：2023-10-23作者：深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司瀏覽：111

不銹鋼餐具FDA認(rèn)證辦理流程FDA認(rèn)證三種叫法：嚴(yán)格來講并沒有FDA認(rèn)證的叫法，這個FDA自己也說過的。一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊、FDA檢測與FDA批準(zhǔn)。1.FDA注冊：對于出口食品、藥品及器械到美國的企業(yè)，必須注冊FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求；2.FDA檢測：FDA檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測，產(chǎn)品的生物兼容測試，臨床安全測試等；3.FDA批準(zhǔn)：這種一般針對藥品比較多，就是允許這個藥品上市了。

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。美國FDA認(rèn)為食品包裝材料屬于食品添加劑管理的范圍，主要負(fù)責(zé)美國所有有關(guān)食品，藥品，化妝品及輻射性儀器的管理，它也是美國較早的消費(fèi)者保護(hù)機(jī)構(gòu)。很多廠商都以追求獲得FDA認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的榮譽(yù)和保證。


 食品安全檢查法規(guī)：FDA有權(quán)對食品生產(chǎn)和加工設(shè)施進(jìn)行定期的檢查和審計(jì)，以確保其符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全要求。該法規(guī)要求企業(yè)配合FDA的檢查，并及時解決發(fā)現(xiàn)的問題。


 美國代理人定義：美國代理人是指在美國或在美國有商業(yè)場所，國外工廠為了進(jìn)行FDA注冊而其為注冊代理人。美國FDA規(guī)定，國外的器械生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)入美國之前必須進(jìn)行注冊，同時必須一位美國代理人，該美國代理人負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。
 
 
 
美國FDA認(rèn)證流程：1.申請方簽署《FDA注冊報(bào)價(jià)合同》，填寫《FDA注冊申請表》；2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳；3.發(fā)送付款通知；4.申請方支付注冊款項(xiàng)；5.向FDA辦理注冊；6.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料（FDA注冊編號、、PIN碼以及其他相關(guān)信息）7.技術(shù)初審申報(bào)受理；8.DMF資料審閱；9.FDA檢查；10.FDA簽發(fā)“批準(zhǔn)信”。

如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個條件的食品接觸物質(zhì)，即新的食品接觸物質(zhì)或用途，需要向FDA提交食品接觸通報(bào)（FCN）并獲得批準(zhǔn)。如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質(zhì)或沒有新的用途，企業(yè)可以通過開展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關(guān)法規(guī)的要求。
 深圳CTB檢測技術(shù)有限公司是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。


深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司專注于REACH認(rèn)證,SVHC測試,SDS認(rèn)證,MSDS認(rèn)證,ROHS認(rèn)證等

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