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詞條
詞條說明
器械分為三類,第一類是風(fēng)險程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其*、有效的器械;第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其*、有效的器械;第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其*、有效的器械。器械經(jīng)營許可與備案的區(qū)別主要有下列五個方面:1、經(jīng)營對象不同經(jīng)營第三類器械需要**《器械經(jīng)營許可證》,經(jīng)營第二類器械需要**《第二類器械經(jīng)營備案憑證》,經(jīng)營第一類器械*許可和備案。2、
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