精華液美國FDA注冊(cè)找誰辦理靠譜

時(shí)間：2023-09-18作者：深圳市環(huán)測(cè)威檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：15

精華液美國FDA注冊(cè)找誰辦理靠譜　　化妝品進(jìn)入市場(chǎng)前是否需要FDA認(rèn)證？FDA對(duì)化妝品的合法權(quán)限與FDA對(duì)其他FDA規(guī)范的產(chǎn)品（如，生物制劑和器械）的*不同，根據(jù)法律，化妝品和成分不需要FDA前市場(chǎng)批準(zhǔn)，顏料添加劑除外，但是，F(xiàn)DA可以針對(duì)違反法律的企業(yè)或個(gè)人追究對(duì)市場(chǎng)上不符合法律的產(chǎn)品的行動(dòng)。

什么時(shí)候注冊(cè)？產(chǎn)品列名：2022年12月29日前上市的化妝品，須在2023年12月31日之前提交產(chǎn)品注冊(cè)，或2022年12月29日之后**上市的化妝品，在上市銷售此類產(chǎn)品的120天內(nèi)提交產(chǎn)品注冊(cè)，或在2023年12月29日之后的120天內(nèi)提交（以較晚者為準(zhǔn)）】。


 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；注射用化產(chǎn)品；內(nèi)用化妝品；在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀**過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。已經(jīng)按照相關(guān)法規(guī)要求按照器械或藥品完成注冊(cè)。例如，既是藥品又是化妝品的產(chǎn)品，其必須按照藥品完成注冊(cè)，這時(shí)便*按照化妝品注冊(cè)。

化妝品FDA注冊(cè)是自愿性注冊(cè)，不是美國強(qiáng)制性的要求。1）填寫化妝品企業(yè)FDA申請(qǐng)表。2）產(chǎn)品做FDA注冊(cè)，提供配方成分表。3）企業(yè)注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼；4）產(chǎn)品注冊(cè)成功后有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品FDA列名號(hào)（注：FDA官網(wǎng)沒有直接對(duì)外查詢的服務(wù)窗口）

　　在FDA注冊(cè)VCRP 的好處？VCRP 協(xié)助 FDA 履行其監(jiān)管在美國銷售的化妝品的職責(zé)。自愿提交可為 FDA 提供有關(guān)化妝品和成分、其使用頻率以及從事其制造和分銷的企業(yè)的可用信息的估計(jì)。來自 VCRP 數(shù)據(jù)庫的信息也被化妝品成分審查 （CIR） 使用，這是一個(gè)由行業(yè)資助的獨(dú)立科學(xué)*小組，以協(xié)助 CIR *小組確定其評(píng)估成分安全的**事項(xiàng)，作為其成分安全審查的一部分。




FDA檢查重點(diǎn)：評(píng)審文件；按QSIT方法--基于7個(gè)子系統(tǒng)；4個(gè)主要子系統(tǒng)（管理、設(shè)計(jì)、糾正預(yù)防、生產(chǎn)過程）；3個(gè)支持子系統(tǒng)（文件、物料、生產(chǎn)工具和設(shè)備控制）；FDA檢查工作時(shí)會(huì)以點(diǎn)帶面，抓住一點(diǎn)，可在一個(gè)問題上幾個(gè)來回，也可能檢查整個(gè)公司的質(zhì)量管理體系。



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