化妝品美國FDA檢測注冊步驟

時間：2023-09-18

化妝品美國FDA檢測注冊步驟。　　化妝品FDA注冊流程：（1）客戶提供產品資料；（2）業(yè)務人員與工程師對產品資料進行評估；（3）業(yè)務給出注冊費用和注冊周期；（4）客戶提供公司資料，產品資料；（5）中美合作共同完成注冊；（6）完成注冊。

美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》（MoCRA），此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革，要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側重產品安全性，對現(xiàn)有法規(guī)進行了較大變更。針對化妝品產品安全和企業(yè)生產規(guī)范制定了一系列標準，并且授予了FDA新權限。

2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產品注冊指南草案，同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

2023年8月7日，根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》（MoCRA）的要求，美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產品注冊指南草案，同時確認FDA預計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。

　　FDA化妝品強制性注冊：1.FDA已經停止接受和處理提交給VCRP的申請（即：之前已經提交了注冊申請但是未批準下來的，F(xiàn)DA不會繼續(xù)審批，并且也不在原系統(tǒng)接收新申請）。2.FDA正在開發(fā)一個系統(tǒng)，用于提交MoCRA授權的設施注冊和產品清單，并將提供有關其即將推出的進一步較新（新系統(tǒng)正在開發(fā)當中，目前未發(fā)布）。3.VCRP中的信息不會轉移到MoCRA授權的設施注冊和產品清單計劃中（即：在原來的系統(tǒng)做過化妝品注冊的，也需要在新系統(tǒng)重新注冊）。

責任人還必須向FDA進行產品注冊，包括其成分和生產地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產品，責任人必須在2023年12月29日前提交產品清單；對于頒布后**上市的產品，負責人必須在上市后120天內提交產品清單?；瘖y品產品注冊必須每年較新。
深圳市環(huán)測威檢測技術有限公司（Shenzhen CTB testing technology Co., LTD，英文簡稱“CTB” ）是一家主要從事電子及電器產品安全（LVD）、電磁兼容（EMC）、重金屬和有害物質分析測試和認證（RoHS、REACH、鹵素和偶氮）以及無線電通訊認證測試機構。

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