GLP認(rèn)證咨詢|試驗(yàn)樣品和參照物的處理設(shè)施的說明

時(shí)間：2023-03-28作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：38

3.3 設(shè)施

3.3.1 總則


3.3.1.1 試驗(yàn)設(shè)施應(yīng)具有適當(dāng)?shù)拿娣e、結(jié)構(gòu)和場(chǎng)所以滿足研究需求，并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。


3.3.1.2 試驗(yàn)設(shè)施的設(shè)計(jì)應(yīng)為不同活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)母綦x，以確保每項(xiàng)研究的正確執(zhí)行。


3.3.2 試驗(yàn)系統(tǒng)設(shè)施


3.3.2.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗(yàn)系統(tǒng)和隔離單獨(dú)的項(xiàng)目，包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。


3.3.2.2 有用于與診斷、**和控制疾病相匹配的房間或空間，以免試驗(yàn)系統(tǒng)惡化到不可接受的程度。


3.3.2.3 供給和設(shè)備應(yīng)有必要的存儲(chǔ)房間或區(qū)域。存儲(chǔ)房間或區(qū)域應(yīng)與安置試驗(yàn)系統(tǒng)的房間或區(qū)域分隔開，并且應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)措施以防止感染，污染和（或）變質(zhì)。


3.3.3 試驗(yàn)樣品和參照物的處理設(shè)施


3.3.3.1 為防止污染和混淆，應(yīng)有獨(dú)立的房間或區(qū)域供接收和存儲(chǔ)試驗(yàn)樣品和參照物，以及進(jìn)行介質(zhì)與試驗(yàn)樣品的混合操作。


3.3.3.2 應(yīng)將存儲(chǔ)試驗(yàn)樣品和容納試驗(yàn)系統(tǒng)的房間或區(qū)域分隔開。這些房間或區(qū)域應(yīng)能保持物質(zhì)的特性、濃度、純度和穩(wěn)定性，并確保危險(xiǎn)物質(zhì)的安全存儲(chǔ)。


3.3.4 檔案設(shè)施


檔案設(shè)施應(yīng)能保證安全地存取研究計(jì)劃、原始數(shù)據(jù)、較終報(bào)告、試驗(yàn)樣品的留樣和樣本。檔案的設(shè)計(jì)和存放條件應(yīng)能防止其過早的損壞。


3.3.5 廢物處理


廢物的處理應(yīng)在不影響研究完整性的情況下進(jìn)行。這包括提供適當(dāng)?shù)氖占?、存?chǔ)和處理設(shè)施，以及制定凈化和運(yùn)輸?shù)某绦颉?/span>

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• RWS認(rèn)證輔導(dǎo)單份TC可用于多份原料TC且長(zhǎng)期有效

  RWS認(rèn)證審核的5個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是：1.保護(hù)動(dòng)物福利羊的 5F 原則一直受到保護(hù)： 免于受饑餓和口渴， 遠(yuǎn)離不適， 遠(yuǎn)離痛苦、 傷害或疾病， 表現(xiàn)正常行為的自由， 遠(yuǎn)離恐懼和痛苦。2.保護(hù)土地健康土地管理的**方法在責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)場(chǎng)、 保護(hù)土地生態(tài)安全、 生物多樣性和當(dāng)?shù)匚锓N獲得實(shí)踐。3.供應(yīng)鏈可追溯性責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)的羊毛鑒別一直維持： 從農(nóng)場(chǎng)到較終的產(chǎn)品。 顧客對(duì)產(chǎn)品中帶有責(zé)任羊毛標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽的羊毛來自可信

• G7認(rèn)證咨詢對(duì)于亮調(diào)與暗調(diào)反差有新要求理念

  色彩管理是一種將圖像從源設(shè)備色彩空間轉(zhuǎn)換到目標(biāo)設(shè)備所支持的色彩空間的技術(shù)，其目的是提供一種跨外設(shè)和操作平臺(tái)一致的色彩再現(xiàn)機(jī)制。目前基于ICC的色彩管理方法在采集印刷數(shù)據(jù)時(shí)，仍然采用的是密度控制法，該方法認(rèn)為實(shí)地密度是決定圖像色彩和階調(diào)的關(guān)鍵，因此將控制印品質(zhì)量的重點(diǎn)放在控制實(shí)地密度、網(wǎng)點(diǎn)增大量、印刷相對(duì)反差和疊印率等參數(shù)上，這些參數(shù)均與印張上的墨膜厚度有密切關(guān)系，控制好墨膜厚度是印刷過程控制的關(guān)鍵

• ANVISA認(rèn)證輔導(dǎo)|授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè)報(bào)告增加及加快注冊(cè)流程

  對(duì)于巴西非本土的生產(chǎn)商，申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證的基本步驟和流程總結(jié)如下:(1) 首先確定產(chǎn)品所屬類別;(2) *巴西注冊(cè)持有人(BRH)，該BRH必須獲得ANVISA認(rèn)證的許可;(3) 授權(quán)給該BRH，允許其代理申請(qǐng)ANVISA認(rèn)證注冊(cè)并提交相關(guān)文件，以及代理BGMP審核申請(qǐng);(4) 產(chǎn)品獲得INMETRO認(rèn)證;產(chǎn)品必須通過ILAC成員實(shí)驗(yàn)室的符合巴西標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)，并獲得INMETRO授權(quán)機(jī)構(gòu)簽

• RDS認(rèn)證輔導(dǎo)|審核員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)及團(tuán)體養(yǎng)殖戶文件一致性

  RDS認(rèn)證確保在下行供應(yīng)鏈中的水禽受到人道待遇。通過可追溯來驗(yàn)證其來源。RDS（Responsible Down Standard）羽絨責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)是因?yàn)橛糜谙M(fèi)產(chǎn)品的羽絨來自**各地的生產(chǎn)、加工供應(yīng)鏈。因此，零售商和消費(fèi)者無法充分了解到產(chǎn)品生產(chǎn)的源頭和其生產(chǎn)條件。近這種情況引起了人們對(duì)與水禽動(dòng)物福利待遇以及羽絨產(chǎn)品可追溯性缺失的關(guān)注。為了保證終產(chǎn)品生命的準(zhǔn)確性，就需要形成羽絨從貨源到終產(chǎn)品的可追溯性