醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別

時(shí)間：2022-07-18作者：北京國富金程財(cái)務(wù)咨詢服務(wù)有限公司瀏覽：270

醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么區(qū)別

一、從功能上看，醫(yī)療器械經(jīng)營記錄憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均為合法的行業(yè)準(zhǔn)入憑證：
根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度，我國對(duì)醫(yī)療器械的運(yùn)行實(shí)行分類管理。第一類醫(yī)療器械*許可備案，第二類醫(yī)療器械備案管理，第三類醫(yī)療器械許可管理。
醫(yī)療器械經(jīng)營記錄憑證是從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向當(dāng)?shù)厥惺称?管理部門備案的；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)向當(dāng)?shù)厥惺称?管理部門申請(qǐng)?jiān)S可證。
企業(yè)**醫(yī)療器械經(jīng)營記錄證明后，可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)銷售第二類醫(yī)療器械；企業(yè)**醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，可以在批準(zhǔn)范圍內(nèi)銷售第三類醫(yī)療器械。
二、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件有差異：
地區(qū)食品**要求，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)**使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的企業(yè)GSP軟件(由*GSP軟件)；對(duì)于辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的企業(yè)，地區(qū)食品**建議使用GSP軟件，但不是強(qiáng)制性的。從提交的材料來看，申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照提交的材料需要包括計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本介紹和功能說明，而不需要獲得第二類醫(yī)療器械營業(yè)記錄憑證提交的材料。
三、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期差異：
在有效期方面，醫(yī)療器械經(jīng)營記錄憑證暫時(shí)沒有規(guī)定有效期，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
四、醫(yī)療器械經(jīng)營記錄憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上載明的內(nèi)容有差異：
根據(jù)證書規(guī)定的內(nèi)容，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證規(guī)定許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營模式、經(jīng)營范圍、倉庫地址、認(rèn)證部門、認(rèn)證日期、有效期；醫(yī)療器械經(jīng)營記錄憑證規(guī)定編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營模式、經(jīng)營范圍、倉庫地址、記錄部門、記錄日期等。
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  一、申請(qǐng)納稅資格公司成立后，是要去*局申請(qǐng)納稅資格的，可以申請(qǐng)為一般納稅或者小規(guī)模納稅資格，根據(jù)營業(yè)額的多少來申請(qǐng)，這點(diǎn)我們下次再詳談。二者大的區(qū)別在于稅收制度個(gè)管理的不同二、代理記賬報(bào)稅這個(gè)就是大眾普遍認(rèn)為的代理記賬公司的主要工作了，代理記賬報(bào)稅的主要流程是代理記賬公司根據(jù)企業(yè)提供的憑證進(jìn)行整理，為企業(yè)建立會(huì)計(jì)簿，然后將這些憑證整理到會(huì)計(jì)簿中，根據(jù)會(huì)計(jì)簿反應(yīng)的企業(yè)情況進(jìn)行報(bào)稅。三、編制財(cái)務(wù)報(bào)表

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