涉及飲用水衛(wèi)生安全產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

時間：2022-04-12

**章總則

**條　為加強涉及飲用水衛(wèi)生安全產品(以下簡稱"涉水產品")生產企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理，保證涉水產品的衛(wèi)生安全，依據(jù)《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》，制定本規(guī)范。

*二條　本規(guī)范規(guī)定了涉水產品生產企業(yè)選址、設計與設施、生產過程、原材料和成品貯存、運輸、從業(yè)人員衛(wèi)生的基本衛(wèi)生要求和管理規(guī)定。

*三條　凡從事涉水產品生產的企業(yè)必須遵守本規(guī)范。

*四條　地方各級人民**衛(wèi)生行政部門在各自的職責范圍內負責監(jiān)督本規(guī)范的實施。

*二章選址、設計與設施的衛(wèi)生要求

*五條　凡新建、改建、擴建的涉水產品生產企業(yè)生產場所的選址、設計和施工均應符合本規(guī)范的有關要求。選址、設計及設施應經省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門審查，并參加竣工驗收。

*六條　涉水產品生產企業(yè)應選擇地勢干燥、水源充足、交通方便的區(qū)域。廠區(qū)周圍不得有粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源，不得有昆蟲大量孳生的潛在場所。

*七條　生產過程中可能產生有害氣體、粉塵、噪聲等污染的生產場所必須單獨設置，其與其它建筑(場所)應有一定的防護間距，并應有相應衛(wèi)生安全和"三廢"處理措施。

*八條　涉水產品生產企業(yè)生產區(qū)、輔助生產區(qū)和生活區(qū)設置應能保證生產的連續(xù)性，做到功能分區(qū)明確，人流與物流、清潔區(qū)與污染區(qū)分開，不得交叉。廠區(qū)道路通暢，并有防止積水及揚塵的措施。

*九條　生產場所應根據(jù)生產產品特點和工藝要求設置原輔料庫、產品加工生產場所、成品庫、室、危險品倉庫等場所。

*十條　動力、供暖、空調機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等輔助建筑和設施的設置應不影響生產場所衛(wèi)生。

*十一條　應有與產品類型、生產規(guī)模相適應的生產用房，其凈高一般不得**3米，面積不小于100平方米。

*十二條　生產場所通道應寬暢，保證運輸和衛(wèi)生安全。水處理劑的生產場所通道應設安全護欄。設參觀走廊的生產場所應用玻璃與生產區(qū)隔開。

*十三條　生產場所的墻壁和屋頂應用淺色、防潮、防腐蝕、防霉、防滲的無毒材料覆涂。地面應平整、耐磨防滑、無毒、耐腐蝕、不滲水，便于清洗消毒。需要清洗的工作區(qū)地面應有坡度，在較低處設置地漏。

*十四條　生產場所全面通風換氣量的設計，應按TJ36-79《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》的規(guī)定執(zhí)行，換氣次數(shù)不小于8次/小時。采用空氣凈化裝置的場所，其進風口應遠離排風口，進風口距地面高度不小于2米。附近不得有污染源。采用空調系統(tǒng)的生產場所，新風量應不小于每人每小時30立方米?？赡芡蝗划a生大量有害氣體、劇毒氣體、窒息性氣體、易燃易爆氣體的場所，應設置事故報警及通風設施。

*十五條　采用紫外線消毒者，紫外線燈按30瓦/10一15平方米設置，離地2米吊裝。

*十六條　生產場所應有良好的采光及照明，工作面混合照度不應小于200Lx，工作場所不應小于540Lx，其它場所不應小于100Lx。

*十七條　為防止交叉污染，涉水產品的生產設備不得與非涉水產品(例如排水管材、非供飲用水處理、工程使用的凈水、防腐、防滲等材料)共用。

*十八條　涉水產品生產過程中使用的的生產設備、工具、管道，必須用衛(wèi)生、無毒、無異味、耐腐蝕、不吸水、不變形的材料制作，表面應光滑，便于清洗消毒。

*十九條　涉水產品生產用水水質及水量應滿足生產工藝和衛(wèi)生的要求。

*二十條　水質處理器(材料)的生產場所應有與生產產品相適應的**清洗、消毒場所和設備。

*二十一條　水質處理器(材料)的裝配(包裝)區(qū)入口處應設較衣室，室內應有衣柜、鞋架等較衣設施。生產場所入口處和生產場所內適當?shù)奈恢脩O置流動水洗手設施。

*二十二條　在貯存、使用強酸、強堿等腐蝕性化學物品場所，應設置事故沖淋、洗眼設施。

*二十三條　生產區(qū)廁所應設在生產場所外，保持有效防護距離，并有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。

*三章生產過程的衛(wèi)生要求

*二十四條　涉水產品生產企業(yè)應配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。建立、完善產品生產的衛(wèi)生**體系。

*二十五條　產品企業(yè)標準中應制定衛(wèi)生指標并符合衛(wèi)生要求。

*二十六條　涉水產品生產企業(yè)應建立健全的制度，設立與產品特點相適應的衛(wèi)生安全和質量室。配備經專業(yè)培訓、考核合格的人員，具備相應儀器、設備。

*二十七條　涉水產品生產企業(yè)應根據(jù)產品特點開展對生產環(huán)境衛(wèi)生、原材料和產品衛(wèi)生安全自檢。產品衛(wèi)生安全的方法必須按有關標準進行，記錄應完整，不得隨意涂改，使用法定計量單位。

*二十八條　采購的原材料必須符合有關標準和規(guī)定。采購時應向供貨方索取該產品的衛(wèi)生許可批件或同批產品的合格證明，入庫時應進行驗收。

*二十九條　每批原材料使用前必須經過，不符合衛(wèi)生安全要求的，不得投入使用。

*三十條　涉水產品生產企業(yè)應嚴格按衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生行政部門批準的生產工藝實施生產，對產品衛(wèi)生安全有潛在威脅的工藝不得使用。

*三十一條　生產過程應有各項原始記錄，并妥善保管。

*三十二條　產品標簽和使用說明書應與衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生行政部門批準的內容相一致，不得夸大功能宣傳。

*三十三條　每批產品必須進行，合格后方可出廠。

*三十四條　需現(xiàn)場安裝的大型水處理設備，其簡體、管件、凈水材料應**清洗、消毒、干燥后使用，安裝過程中嚴禁將污染物帶人設備。設備安裝調試后，經合格方可投入制水。

*三十五條　對生產過程中產生的粉塵、有害氣體、酸堿化學腐蝕性物質、噪聲等可能影響工人健康的有害因素，應進行治理并達到相關衛(wèi)生標準，產生的"三廢"應達標后排放。

*三十六條　生產場所不得存放與生產無關的設備、物品。

*四章原材料和成品貯存、運輸?shù)男l(wèi)生要求

*三十七條　應有與生產規(guī)模、產品特點相適應的原材料、成品和危險品倉庫。

*三十八條　原材料庫應專人管理，按品種分類驗收登記、分類分批分區(qū)貯存。同一庫內不得貯存相互影響的原材料。**先出，不符合質量和衛(wèi)生標準的原材料應與合格的原材料分開，設置明顯標志，防止混淆和污染。原材料貯存應隔墻離地，與屋頂保持一定距離，垛與垛之間也應有適當距離。要有通風、防潮、防塵、防鼠、防蟲等措施。定期清掃，保持衛(wèi)生。

*三十九條　成品庫規(guī)模應與生產能力相適應。成品經合格包裝后按品種、批次分類貯存于成品庫中，防止相互混雜。成品庫不得貯存有毒、有害物品或其它易燃易爆物品。成品堆放應隔墻離地，要便于通風，并有防塵、防鼠、防蟲等措施。定期清掃，保持衛(wèi)生。

*四十條　化學、腐蝕性、易燃易爆原料應專庫貯存，按危險品倉庫有關要求設計和管理。

*四十一條　原料和成品運輸應根據(jù)產品特點，選擇適當?shù)倪\輸工具，其工具應符合有關衛(wèi)生要求，避免污染產品。

*五章從業(yè)人員衛(wèi)生要求

*四十二條　從業(yè)人員上崗前，應經過衛(wèi)生知識培訓，考核合格后方可上崗。

*四十三條　直接從事水質處理器(材料)生產的人員(包括臨時工)，應每年進行一次健康檢查，**預防性健康體檢合格證后方可從事涉水產品生產。

*四十四條　凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病等疾病或病原攜帶者，不得從事水質處理器(材料)的生產工作。

*四十五條　操作人員手部有外傷時不得直接接觸涉水產品和原料。

*四十六條　生產場所禁止吸煙、進食及進行其它有礙涉水產品衛(wèi)生的活動。

*四十七條　生產人員進人生產場所必須穿戴整潔，不得將個人用品帶人生產場所，水質處理器(材料)的生產人員進入生產場所需穿清潔的工作服、帽、鞋，洗凈雙手。

*六章附則

*四十八條　本規(guī)范所使用的用語含義如下

涉及飲用水衛(wèi)生安全產品：凡在飲用水生產和供水過程中與飲用水接觸的聯(lián)接止水材料、塑料及**合成管材、管件、防護涂料、水處理劑、除垢劑、水質處理器及其它新材料和化學物質。

水質處理器(材料)：指一般凈水器、特殊凈水器(除氟、除砷、軟化水器)、純水器(離子交換、電滲析、蒸餾水、反滲透水器)、礦化水器、各種水處理材料(混凝劑、助凝劑、軟化劑、滅藻劑以及其它飲用水處理劑)、除垢劑。

*四十九條　本規(guī)范由衛(wèi)生部負責解釋。

*五十條　本規(guī)范自二OO一年九月一日起施行。

詞條
詞條說明
單一飼料生產許可水解羽毛粉技術要求及現(xiàn)場審核注意事項
?水解羽毛粉:?家禽羽毛經水解后，干燥、粉碎獲得的產品。原料不得使用發(fā)生疫病和變質的家禽羽毛。本產品胃蛋白酶消化率不**75%。產品名稱應注明水解的方法（酶解、酸解、堿解、高溫高壓水解），如：酶解羽毛粉。強制性標識要求：粗蛋白質、粗灰分、胃蛋白酶消化率??感官性狀：黃色、黃褐色或褐色粉末狀顆粒，具有水解羽毛粉正常氣味，無結塊、無異味，無霉變。? &
化妝品生產企業(yè)廠房設計與選址的基本要求
?1、選址要注意不能在居民區(qū)怎么判斷是不是居民區(qū)呢？首先應當符合當?shù)?*總體規(guī)劃，是不是規(guī)劃的工業(yè)廠房，應該有相關的文件手續(xù)。其次不得影響周圍居民的生活和安全，一旦有居民聚集的地方，產生有害物質或者有嚴重噪聲會擾民。即便是不在居民區(qū)，生產車間與居民區(qū)應當有適當?shù)男l(wèi)生防護距離和防護措施。1、化妝品生產企業(yè)應當建于清潔區(qū)內什么叫清潔區(qū)域？廠房距離周圍有毒有害污染源原則上不少于30米；視具體情
消毒衛(wèi)生許可衛(wèi)生用品生產企業(yè)現(xiàn)場審核要求
1.廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學昆蟲孳生地。2.廠區(qū)與可能污染產品生產的有害場所的距離應不少于30米。3.廠區(qū)環(huán)境整潔，非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質材料鋪設。4.廠區(qū)布局合理。5.廠區(qū)應具備生產車間、輔助用房、用房、物料及成品倉儲用房等，銜接應合理。6.生產車間使用面積應不小于100平方米，分裝企業(yè)生產車間使用面積應不小于60平方米；生產車間凈高不**2
新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區(qū)別
新版獸藥GMP與原獸藥GMP的區(qū)別? ? ?《獸藥生產質量管理規(guī)范（2020年修訂）》（新版獸藥GMP）與2002年實施的區(qū)別在于：（一）體例主要變化此次修訂，以2002年發(fā)布實施的《獸藥生產質量管理規(guī)范》為依據(jù)，同時參考了我國《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）以及歐盟和美國的《藥品生產質量管理規(guī)范》中關于獸藥的相關規(guī)定。經研討，較終決定參照我國《藥品生產質量