中國(guó)單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)研發(fā)現(xiàn)狀與投資戰(zhàn)略規(guī)劃研究報(bào)告2022-2027年

時(shí)間：2021-12-16作者：北京華研中商經(jīng)濟(jì)信息中心瀏覽：54

中國(guó)單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)研發(fā)現(xiàn)狀與投資戰(zhàn)略規(guī)劃研究報(bào)告2022-2027年

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 【報(bào)告編號(hào)】: 195343

 【出版機(jī)構(gòu)】: 【北京中研信息研究所】

 【出版日期】: 【2021年12月】

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 【報(bào)告目錄】


*1章：中國(guó)單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)綜述
1.1 單克隆抗體定義及產(chǎn)品分類

1.1.1 單克隆抗體定義

1.1.2 單克隆抗體分類

1.1.3 報(bào)告中行業(yè)范圍界定

1.2 單克隆抗體行業(yè)政策環(huán)境分析

1.2.1 單克隆抗體行業(yè)監(jiān)管體系

1.2.2 單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)政策解讀

（1）《“十四五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

（2）《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行**審評(píng)審批的意見(jiàn)》

1.3 單克隆抗體行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析

1.3.1 醫(yī)保覆蓋率持續(xù)提升

1.3.2 國(guó)家醫(yī)保藥品目錄不斷完善

1.3.3 人口老齡化程度不斷加深

1.3.4 惡性**發(fā)病率持續(xù)提升

1.3.5 居民醫(yī)療保健支付能力不斷提升

1.4 單克隆抗體行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

1.4.1 單克隆抗體藥物主要開(kāi)發(fā)技術(shù)

1.4.2 單克隆抗體藥物主要生產(chǎn)技術(shù)

1.4.3 單克隆抗體行業(yè)專利申請(qǐng)情況

1.4.4 單克隆抗體**到期情況

1.5 單克隆抗體行業(yè)宏觀發(fā)展環(huán)境綜評(píng)

*2章：**單克隆抗體行業(yè)發(fā)展分析
2.1 **單克隆抗體行業(yè)發(fā)展歷程

2.2 **單克隆抗體行業(yè)上市藥物數(shù)量情況

2.2.1 **單抗藥物上市數(shù)量-按年份

2.2.2 **單抗藥物上市數(shù)量-按靶點(diǎn)

2.2.3 **單抗藥物數(shù)量分布-按區(qū)域

2.2.4 **單抗藥物數(shù)量分布-按**領(lǐng)域

2.3 **單克隆抗體行業(yè)市場(chǎng)銷售規(guī)模分析

2.3.1 **單抗藥物總體銷售規(guī)模

2.3.2 **部分單抗藥物銷售規(guī)模

2.4 **單克隆抗體行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)判斷

2.4.1 規(guī)模趨勢(shì)：仍將保持較快增速

2.4.2 應(yīng)用趨勢(shì)：聯(lián)合用藥

2.4.3 研發(fā)趨勢(shì)：新靶點(diǎn)、新適應(yīng)癥、新用藥方案

*3章：中國(guó)單克隆抗體行業(yè)發(fā)展分析
3.1 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)分析

3.1.1 起步晚

3.1.2 產(chǎn)品種類少

3.1.3 研發(fā)熱情高

3.2 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

3.2.1 國(guó)內(nèi)單抗獲批上市情況

3.2.2 國(guó)內(nèi)單抗藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模

3.3 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)研發(fā)現(xiàn)狀

3.3.1 不同階段臨床試驗(yàn)數(shù)量

3.3.2 各類**單抗國(guó)內(nèi)類似物臨床研發(fā)情況

3.4 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析

3.4.1 從企業(yè)研發(fā)投入評(píng)價(jià)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

3.4.2 從上市單抗產(chǎn)品數(shù)量評(píng)價(jià)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

3.4.3 從在研單抗產(chǎn)品數(shù)量評(píng)價(jià)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

3.5 中國(guó)單克隆抗體藥物醫(yī)保納入情況

*4章：不同靶點(diǎn)單克隆抗體藥物行業(yè)發(fā)展分析
4.1 PD-1/PD-L1單抗市場(chǎng)分析

4.1.1 PD-1/PD-L1單抗分子機(jī)理

4.1.2 PD-1/PD-L1單抗**市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.1.3 PD-1/PD-L1單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.1.4 PD-1/PD-L1單抗國(guó)內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.1.5 PD-1/PD-L1單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量

4.2 HER2單抗市場(chǎng)分析

4.2.1 HER2單抗分子機(jī)理

4.2.2 HER2單抗**市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.2.3 HER2單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.2.4 HER2單抗國(guó)內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.2.5 HER2單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量

4.3 VEGF單抗市場(chǎng)分析

4.3.1 VEGF單抗分子機(jī)理

4.3.2 VEGF單抗**市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.3.3 VEGF單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.3.4 VEGF單抗國(guó)內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.3.5 VEGF單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量

4.4 CD20單抗市場(chǎng)分析

4.4.1 CD20單抗分子機(jī)理

4.4.2 CD20單抗**市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.4.3 CD20單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.4.4 CD20單抗國(guó)內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.4.5 CD20單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量

4.5 TNF-α單抗市場(chǎng)分析

4.5.1 TNF-α單抗分子機(jī)理

4.5.2 TNF-α單抗**市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.5.3 TNF-α單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.5.4 TNF-α單抗國(guó)內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.5.5 TNF-α單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量

4.6 EGFR單抗市場(chǎng)分析

4.6.1 EGFR單抗分子機(jī)理

4.6.2 EGFR單抗**市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.6.3 EGFR單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀

4.6.4 EGFR單抗國(guó)內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀

4.6.5 EGFR單抗國(guó)內(nèi)市場(chǎng)容量

*5章：**及中國(guó)單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析
5.1 **單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

5.1.1 德國(guó)默沙東公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.2 瑞士羅氏公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.3 時(shí)美施寶貴

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.1.4 美國(guó)安進(jìn)公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)

（3）企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況

（4）企業(yè)單抗產(chǎn)品

（5）企業(yè)在華業(yè)務(wù)

5.2 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)分析

5.2.1 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)

5.2.2 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)

5.2.3 信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)

5.2.4 上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)

5.2.5 濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)

5.2.6 生國(guó)健藥業(yè)(上海)股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)

5.2.7 奧泰生物制藥股份有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)

5.2.8 泰生物藥業(yè)有限公司

（1）企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況

（2）企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)

（3）企業(yè)研發(fā)能力

（4）企業(yè)單抗研發(fā)管線

（5）企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析

（6）企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)

*6章：中國(guó)單克隆抗體行業(yè)投資前景及策略建議
6.1 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)發(fā)展影響因素分析

6.1.1 行業(yè)發(fā)展有利因素

6.1.2 行業(yè)發(fā)展不利因素

6.2 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)投資壁壘分析

6.2.1 技術(shù)壁壘

6.2.2 資金壁壘

6.2.3 政策壁壘

6.3 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析

6.3.1 產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期

6.3.2 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)

6.3.3 藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

6.3.4 政策落地進(jìn)度不及預(yù)期

6.3.5 產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化進(jìn)展**預(yù)期

6.4 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)投資前景判斷

6.4.1 行業(yè)市場(chǎng)需求前景預(yù)測(cè)

6.4.2 行業(yè)投資前景綜合判斷

6.5 中國(guó)單克隆抗體行業(yè)投資策略建議

6.5.1 爭(zhēng)取**審評(píng)資格，實(shí)現(xiàn)快速上市

6.5.2 差異化產(chǎn)品策略，從小適應(yīng)癥入手

6.5.3 多種聯(lián)合用藥策略，提升臨床用藥地位

圖表目錄

圖表1：1960-2021年**單克隆抗體發(fā)展里程碑

圖表2：?jiǎn)慰诡愃帿@批發(fā)展歷程

圖表3：2000-2021年**單抗藥物新藥獲批數(shù)量（單位：個(gè)）

圖表4：2000-2021年**單抗藥物市場(chǎng)銷售規(guī)模

圖表5：**不同靶點(diǎn)單抗藥物上市數(shù)量

圖表6：**單抗藥物**上市區(qū)域分布

圖表7：**單抗藥物**領(lǐng)域分布

圖表8：已上市PD-1/PD-L1抗體藥物

圖表9：2009-2021年國(guó)內(nèi)單抗市場(chǎng)規(guī)模（單位：億元）

圖表10：國(guó)內(nèi)主要企業(yè)研發(fā)投入對(duì)比

圖表11：國(guó)內(nèi)主要企業(yè)上市單抗產(chǎn)品數(shù)量對(duì)比

圖表12：國(guó)內(nèi)主要企業(yè)在研單抗產(chǎn)品數(shù)量對(duì)比

圖表13：中國(guó)進(jìn)口上市單抗藥物情況

圖表14：中國(guó)單抗研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化與國(guó)外**水平的比較

圖表15：**單抗**到期情況表

圖表16：1984年以來(lái)生物制藥審批相關(guān)政策

圖表17：**單抗藥臨床研究階段分布（單位：個(gè)）

圖表18：國(guó)內(nèi)企業(yè)單抗藥物在研數(shù)目

圖表19：**PD-1/PD-L1單抗獲批上市情況

圖表20：國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1單抗獲批上市情況

圖表21：國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1單抗在研情況

圖表22：國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1單抗市場(chǎng)空間測(cè)算

圖表23：**HER2單抗獲批上市情況

圖表24：國(guó)內(nèi)HER2單抗獲批上市情況

圖表25：國(guó)內(nèi)HER2單抗在研情況

圖表26：國(guó)內(nèi)HER2單抗市場(chǎng)空間測(cè)算

圖表27：**VEGF單抗獲批上市情況

圖表28：國(guó)內(nèi)VEGF單抗獲批上市情況

圖表29：國(guó)內(nèi)VEGF單抗在研情況

圖表30：國(guó)內(nèi)VEGF單抗市場(chǎng)空間測(cè)算

圖表31：**CD20單抗獲批上市情況

圖表32：國(guó)內(nèi)CD20單抗獲批上市情況

圖表33：國(guó)內(nèi)CD20單抗在研情況

圖表34：國(guó)內(nèi)CD20單抗市場(chǎng)空間測(cè)算

圖表35：**TNF-α單抗獲批上市情況

圖表36：國(guó)內(nèi)TNF-α單抗獲批上市情況

圖表37：國(guó)內(nèi)TNF-α單抗在研情況

圖表38：國(guó)內(nèi)TNF-α單抗市場(chǎng)空間測(cè)算

圖表39：**EGFR單抗獲批上市情況

圖表40：國(guó)內(nèi)EGFR單抗獲批上市情況

圖表41：國(guó)內(nèi)EGFR單抗在研情況

圖表42：國(guó)內(nèi)EGFR單抗市場(chǎng)空間測(cè)算


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