英國UKCA認(rèn)證有哪些范圍

    UKCA認(rèn)證范圍下的產(chǎn)品類別 玩具*、游船及私人船艇、簡易壓力容器、電磁兼容性、非自動(dòng)衡器、測(cè)量儀器、電梯、防爆設(shè)備、無線電設(shè)備、壓力設(shè)備、個(gè) 人防護(hù)裝備、煤氣用具、機(jī)械、室外噪音、生態(tài)設(shè)計(jì)、氣溶膠、低壓電氣設(shè)備、有害物質(zhì)限制。 被UKCA標(biāo)識(shí)涵蓋的產(chǎn)品,但有一些特殊規(guī)則: 醫(yī)療器械、鐵路互操作性、建筑產(chǎn)品、民用爆炸物。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 英國UKCA認(rèn)證的前提是什么

    英國將開啟UKCA認(rèn)證標(biāo)志取代CE標(biāo)志!出口這類產(chǎn)品請(qǐng)注意!英國將開啟UKCA認(rèn)證標(biāo)志取代CE標(biāo)志!玩具、氣溶膠、個(gè)人防護(hù)裝備、機(jī)械、低壓電器設(shè)備......等都在名單內(nèi)。2020年9月1日,英國**正式宣布,英國已經(jīng)脫離歐盟,2021年1月1日正式開始使用英國合格評(píng)定(UKCA)認(rèn)證標(biāo)志,今年年底將結(jié)束英國脫歐后產(chǎn)品標(biāo)志使用的過渡期。因此大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市

  • 如何進(jìn)行FDA 510(K)申請(qǐng)

    什么是510(K)510(k)是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案章節(jié)正好是在美國FD&C Act510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性地稱之為510(k)。任何人或制造商若要將醫(yī)療器材產(chǎn)品(Class Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)營銷到美國,除部分免 510(k) 品項(xiàng)及無須進(jìn)行上市前批準(zhǔn)(Premarket Approval, PMA)外,都必須在出口美國至少 90 天前向

  • 英國UKCA認(rèn)證有哪些范圍

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  • iVDR對(duì)于體系有什么要求

    1、需向制造商確認(rèn)其符合性聲明和技術(shù)文件已經(jīng)擬定,且在適當(dāng)時(shí)核實(shí)其已實(shí)施適當(dāng)?shù)姆闲栽u(píng)估流程。 ? ?2、需保留一份可用的技術(shù)文件、歐盟符合性聲明副本。如適用,需保留一份關(guān)于產(chǎn)品的相關(guān)證書副本。 ? ?3、歐盟授權(quán)代表自身應(yīng)遵守IVDR法規(guī)中的注冊(cè)義務(wù),同時(shí)應(yīng)確認(rèn)制造商已遵守法規(guī)中所規(guī)定的的注冊(cè)義務(wù)。 ? ?4、如若主管機(jī)構(gòu)提出要求,則必

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