LED產(chǎn)品出口美國需要做FDA嗎

時間：2021-06-24

一般LED產(chǎn)品如LED燈具，出口美國，會做FCC認證，因為燈具需要進行電磁兼容測試。除了FCC認證燈具出具美國還有FDA法規(guī)管制要求。

FDA法規(guī)管制要求

FDA管控的不僅僅是激光，而是輻射安全。包括電離、電磁、超聲波、微波等。如**部分技術，LED就是電磁波的一種。對于輻射類安全，F(xiàn)DA對于部分產(chǎn)品有對應的性能標準21 CFR 1010至1050。對于LED產(chǎn)品沒有特定的性能標準，所以在FDA較初的規(guī)定里，是不需要提交產(chǎn)品的。見下圖：

但要注意的是，LED屬于電磁輻射體，是歸FDA管轄的。所以FDA對其具有處置和要求的權利，也同樣需執(zhí)行21 CFR 1000至1005的要求。

由于逐漸意識到LED對人體的潛在危害，見下圖FDA對非相干光的安全。

于是FDA于2017年發(fā)布了CSMS# 17-000330 - LIGHT-EMITTINGDIODE (LED) REPORTING TO FDA，里面闡述了FDA對于照明用途LED的強烈愿望，具體內(nèi)容見下圖：

CSMS# 17-000330通告于2017年即發(fā)布了，但是可能由于FDA用詞不是很強烈，用了expects（期望），所以此通告的要求點并未得到有效落實。

近期，可能是亞馬遜的要求，對這一通告起到了促進作用，所以市面上有很多開始關注LED是否需要FDA的問題，但亞馬遜對于照明電器特定要求中只見到FTC和CEC的要求，沒有FDA，見下圖：

不過，對于亞馬遜是否要求，我們都應認識事務本質(zhì)，并尊重官方和法規(guī)的要求?；诖宋覀?*時間向FDA相關部門作了落實，回應如下：

綜上，非相干照明類LED 產(chǎn)品需要作產(chǎn)品（對應法規(guī)為21 CFR 1000至1005以及CSMS#17-000330 - LIGHT-EMITTING DIODE (LED) REPORTING TO FDA）

覆蓋范圍主要為：LED照明用途產(chǎn)品（包括光源和含光源燈具，不包括不含光源的半燈具），不包括的玩具，平板電腦，蜂窩設備，iPad，鞋子，家用電器和娛樂系統(tǒng)，遙控器等指示作用的產(chǎn)品。

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