醫(yī)療器械企業(yè)在經(jīng)營產(chǎn)品中,質(zhì)量是很重要的,國家在這一塊也是管的比較嚴(yán)格的。通過ISO20000認(rèn)證,讓器械產(chǎn)品有一定的質(zhì)量保證。而具體的認(rèn)證系統(tǒng)管理體系,有哪些方面需要注意的?
一、ISO20000標(biāo)準(zhǔn)包括了5大過程及13個(gè)管理面, 如下
服務(wù)交付過程
服務(wù)等級(jí)管理
服務(wù)報(bào)告
能力管理
服務(wù)持續(xù)性與可用性管理
信息安全管理
IT 服務(wù)預(yù)算編制與會(huì)計(jì)核算
控制過程
配置管理
變更管理
發(fā)布管理
發(fā)布過程
解決過程
事故管理
問題管理
業(yè)務(wù)過程
業(yè)務(wù)關(guān)系管理
供應(yīng)商管理
二、實(shí)施效益
得以獲得業(yè)界普遍認(rèn)同的**證書ISO20000認(rèn)證;
就服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)承諾與業(yè)務(wù)及供貨商達(dá)成一致,建立和業(yè)務(wù)及供貨商統(tǒng)一的溝通平臺(tái);達(dá)到相關(guān)利益方均滿意的IT服務(wù)管理目標(biāo);
提高IT服務(wù)的可用性、可靠性和安全性,為業(yè)務(wù)用戶提供高質(zhì)量的服務(wù);
持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程,提升服務(wù)水平,提高業(yè)務(wù)滿意度;
提高項(xiàng)目的可提供性并確保如期交付;
從總體上提高組織/企業(yè)IT投資的報(bào)酬率,提升組織/企業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力;
建立IT部門一整套行之有效的持續(xù)改善機(jī)制和內(nèi)控機(jī)制;
明晰IT管理成本和組織/企業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標(biāo)的結(jié)合點(diǎn),完善現(xiàn)有IT服務(wù)結(jié)構(gòu)和資源配置,使各項(xiàng)IT資源的運(yùn)用符合公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標(biāo);
通過建立優(yōu)化、透明的管理流程和權(quán)責(zé)的定義,監(jiān)控管理流程、進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià);降低IT運(yùn)營的管理成本和風(fēng)險(xiǎn);
易于整合服務(wù)管理流程和其它管理系統(tǒng),如:信息安全管理體系 ISMS 、質(zhì)量管理體系ISO9000等;
將現(xiàn)有管理體系和業(yè)務(wù)流程整合,規(guī)范IT部門服務(wù)水平,規(guī)范工作流程,降低由人員變動(dòng)導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn);
提高IT部門相關(guān)員工的專業(yè)素質(zhì),提高員工的服務(wù)能力和工作效率;
提升IT部門整體運(yùn)作及部門間溝通的能力。
三、適用范圍
a) 服務(wù)較脆弱的行業(yè);
b) 供應(yīng)鏈中所有的服務(wù)提供者需要一致方法的行業(yè);
c) 為IT服務(wù)管理建立基準(zhǔn)的服務(wù)提供者;
d) 作為一個(gè)獨(dú)立評(píng)審的基礎(chǔ);
e) 需要證實(shí)其有能力提供滿足顧客要求服務(wù)的組織;
f) 目標(biāo)為通過有效過程應(yīng)用監(jiān)視和改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量的組織
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,一直是比較關(guān)注的話題,國家相關(guān)部門管控也比較嚴(yán)格,對(duì)于企業(yè)來說,用戶永遠(yuǎn)是放在**位的,只有這樣企業(yè)才能長遠(yuǎn)的發(fā)展下去。
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詞條
詞條說明
【HACCP認(rèn)證】實(shí)施HACCP體系有哪些好處
實(shí)施HACCP體系有以下優(yōu)越性:1.強(qiáng)調(diào)識(shí)別并預(yù)防食品污染的風(fēng)險(xiǎn),克服食品安全控制方面?zhèn)鹘y(tǒng)方法(通過檢測(cè),而不是預(yù)防食物安全問題)的限制;2.有完整的科學(xué)依據(jù);3.由于保存了公司符合食品安全法的長時(shí)間記錄,而不是在某一天的符合程度,使**部門的調(diào)查員效率較高,結(jié)果較有效,有助于法規(guī)方面的*人士開展調(diào)查工作;4.使可能的、合理的潛在危害得到識(shí)別,即使以前未經(jīng)歷過類似的失效問題。因而,對(duì)新操作工有特
認(rèn)證意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的**度;2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取較大的經(jīng)濟(jì)效益;3、有利于消除貿(mào)易壁壘,**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證;4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率。5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。6、提高員工的責(zé)任感,積極性和奉獻(xiàn)精神。ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等,具體如下
【BRCGS認(rèn)證】BRC認(rèn)證需要準(zhǔn)備什么
1.HACCP手冊(cè)2.質(zhì)量手冊(cè)3.管理評(píng)審控制程序和管理評(píng)審紀(jì)錄4.質(zhì)量目標(biāo)評(píng)估記錄5.內(nèi)審程序,計(jì)劃,記錄6.管理例會(huì)記錄7.客戶投訴處理程序/紀(jì)錄8.顧客滿意度調(diào)查記錄9.供應(yīng)商評(píng)估監(jiān)控程序及記錄10.文件和記錄控制程序11.產(chǎn)品規(guī)格描述(原料,輔料,包裝,終產(chǎn)品)12.建立HACCP使用到的標(biāo)準(zhǔn),法規(guī),指南,學(xué)術(shù)性刊物等13.銷售國的食品法律法規(guī)14.合同評(píng)審程序,抽查銷售合同15.糾正措施
企業(yè)申請(qǐng)ISO22000認(rèn)證的基本條件和要求
ISO22000認(rèn)證申請(qǐng)辦理的關(guān)鍵要求:依據(jù)ISO22000—食品安全監(jiān)管體系管理認(rèn)證,企業(yè)向**機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者確認(rèn)自身的質(zhì)量保證專業(yè)能力,確認(rèn)本身有專業(yè)能力給與做到顧客規(guī)定和相關(guān)法律法規(guī)的安全食品和服務(wù)類型,因而有利于市場(chǎng)拓展,得到較高一些贏利,也是提高企業(yè)質(zhì)量管理工作能力和生產(chǎn)安全食品行業(yè),提高置信水平的保證。企業(yè)要申請(qǐng)辦理認(rèn)證應(yīng)做到好幾個(gè)通常規(guī)范:一、商品經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)制造企業(yè)該是有建立主體資格的實(shí)
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