《化妝品標(biāo)簽管理辦法（征求意見稿）》新增亮點

時間：2020-09-24作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：56

《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（征求意見稿）與現(xiàn)行的相關(guān)法規(guī)相比較有如下新增亮點，僅供交流參考。

1. 進口產(chǎn)品加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品*、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對應(yīng)一致。

2. 具有包裝盒的產(chǎn)品，“產(chǎn)品名稱”“使用期限”應(yīng)當(dāng)同時在接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注?？梢宰屜M者在使用產(chǎn)品時已丟棄外包裝盒的情況下判斷產(chǎn)品是否過期。

3. 不得以商標(biāo)名的形式宣稱醫(yī)療效果或產(chǎn)品不具備的功效。杜絕部分企業(yè)企圖通過商標(biāo)名宣稱醫(yī)療效果和產(chǎn)品沒有的功效。

4. 產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)連續(xù)標(biāo)注，且至少有一處以引導(dǎo)語形式引出。讓消費者較清楚直觀的看到產(chǎn)品名稱。

5. 化妝品注冊人或備案人與生產(chǎn)企業(yè)相同時，即自主生產(chǎn)的，可使用“注冊人/生產(chǎn)企業(yè)”或“備案人/生產(chǎn)企業(yè)”作為引導(dǎo)語，進行簡化標(biāo)注；以“聯(lián)合研發(fā)”“出品人”“監(jiān)制”等作為引導(dǎo)語標(biāo)注了其他企業(yè)或機構(gòu)名稱信息的，需同時滿足條件①被標(biāo)注的企業(yè)或機構(gòu)知情同意②參與相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營活動，③產(chǎn)品不存在違法違規(guī)行為。

6. 化妝品配方中存在含量不**過0.1%（w/w）的成分的，所有不**過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行進行標(biāo)注。該規(guī)定可有效避免企業(yè)進行概念宣稱，方便消費者較加清楚了解產(chǎn)品成分的含量，不被“成分黨”產(chǎn)品的宣稱誤導(dǎo)。

7. 使用期限除了生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、生產(chǎn)批號和限期使用日期的標(biāo)注形式外，也可采用生產(chǎn)日期和開蓋后使用期限的形式標(biāo)注。另外需強調(diào)采用此方式進行標(biāo)注的產(chǎn)品保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)不少于36個月。讓消費者較好把握開蓋后產(chǎn)品的使用時間。

8. 小規(guī)格包裝僅需在銷售包裝可視面上標(biāo)注產(chǎn)品名稱、注冊人或備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱和使用期限,其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的標(biāo)簽信息可以標(biāo)注在內(nèi)置說明書或電子標(biāo)簽中。以電子標(biāo)簽形式進行標(biāo)注的，應(yīng)當(dāng)在其圖碼下方標(biāo)注“電子標(biāo)簽”字樣，并通過智能手機等常規(guī)設(shè)備即可掃碼識別。該規(guī)定順應(yīng)了數(shù)字技術(shù)發(fā)展趨勢。

9. 化妝品標(biāo)簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解，但不屬于禁止標(biāo)注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，應(yīng)當(dāng)在相鄰位置對其含義進行解釋說明。

10. 化妝品標(biāo)簽中功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，其摘要應(yīng)當(dāng)在藥監(jiān)局*的網(wǎng)站公布，摘要內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括功效評價的目的、方法、結(jié)果、結(jié)論及評價機構(gòu)信息?；瘖y品標(biāo)簽中宣稱原料功效的，應(yīng)當(dāng)與該原料在產(chǎn)品配方中的使用目的相符，且該原料在產(chǎn)品配方中的添加量應(yīng)當(dāng)不**使產(chǎn)品達到所宣稱功效的有效量。產(chǎn)品的功效宣稱經(jīng)過人體功效評價試驗有效的，可以在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該功效“已經(jīng)過評價驗證”。

11. 化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注或宣稱尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理或者通過貶低合法產(chǎn)品或原料等方式編造概念誤導(dǎo)消費者的；通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或不允許宣稱的功效的；含有“保險公司承?！薄?*”等承諾性語言的；

12. 化妝品標(biāo)簽宣稱禁用語實施動態(tài)管理，進行實時調(diào)整。

13. 提出“標(biāo)簽瑕疵”，即化妝品標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容存在錯別字、標(biāo)點符號錯誤、缺少引導(dǎo)語、不清晰難以辨認、識讀的，或者部分印字脫落或粘貼不牢，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》*六十一條*二款規(guī)定處理。

14. 商業(yè)活動中通過免費贈予、試用等形式提供的化妝品，標(biāo)簽管理按照本辦法執(zhí)行。僅供出口銷售的化妝品不適用本辦法。


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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》政策解讀

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《辦法》），規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊與備案工作，國家藥監(jiān)局制定出臺《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）。一、背景情況2020年6月《條例》正式發(fā)布，在化妝品和化妝品新原料的注冊備案管理方面，確定了一系列新理念、新制度、新機制和監(jiān)管新特點，建立了以注冊人、備案人為質(zhì)量*責(zé)任主體的注冊備案管理制度。2021

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項的公告（2021年 *35號）

  為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定，進一步規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，現(xiàn)就實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）有關(guān)事項公告如下： 一、關(guān)于化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺 為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊備案準(zhǔn)備工作，自2021年4月1日起，境內(nèi)的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，可以通過全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳（ht

• 國產(chǎn)普通化妝品備案不通過問題匯總

  注：本文來源于化妝品論壇、化妝品行業(yè)網(wǎng)等，供行業(yè)伙伴參考了解！具體內(nèi)容以實際為主！一類問題一、產(chǎn)品不屬于化妝品定義范疇（一）使用目的不屬于化妝品定義，如1、宣稱“促進解決眼圈眼袋”、“助眠，聞嗅放松，配合刮痧板，噴灑于睡衣和床品上”/（SLEEP WITHOUT ANXIETY COMBINATIO）、“淋巴排毒、腹股溝、大腿內(nèi)側(cè)”；2、宣傳醫(yī)療作用的，如包裝圖示為中醫(yī)問診等；3、宣傳抗菌抑菌作用

• 《化妝品監(jiān)督管理條例》實施在即，這些問題不容忽視

  中國食品藥品網(wǎng)訊（記者張丹）2020年對于化妝品行業(yè)而言是不折不扣的“政策年”。6月29日，《化妝品監(jiān)督管理條例》出臺，此后十余項“重量級”配套文件征求意見稿發(fā)布，化妝品行業(yè)由此迎來巨大變革。對于化妝品企業(yè)來說，密集發(fā)布的政策帶來行業(yè)生態(tài)的重大重構(gòu)。特別是注冊人備案人制度、新原料分類管理、功效評價宣稱管理等新政策，引導(dǎo)行業(yè)發(fā)展良幣驅(qū)逐劣幣，鼓勵企業(yè)回到技術(shù)和質(zhì)量競爭的本質(zhì)。同時，這也對企業(yè)提出了較