注冊證書管理
*四十一條 保健食品注冊證書應當載明產(chǎn)品名稱、注冊人名稱和地址、注冊號、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項。
保健食品注冊證書附件應當載明產(chǎn)品標簽、說明書主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。
產(chǎn)品技術(shù)要求應當包括產(chǎn)品名稱、配方、生產(chǎn)工藝、感官要求、鑒別、理化指標、微生物指標、功效成分或者標志性成分含量及檢測方法、裝量或者重量差異指標(凈含量及允許負偏差指標)、原輔料質(zhì)量要求等內(nèi)容。
*四十二條 保健食品注冊證書有效期為5年。變更注冊的保健食品注冊證書有效期與原保健食品注冊證書有效期相同。
*四十三條 國產(chǎn)保健食品注冊號格式為:國食健注G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品注冊號格式為:國食健注J+4位年代號+4位順序號。
*四十四條 保健食品注冊有效期內(nèi),保健食品注冊證書遺失或者損壞的,保健食品注冊人應當向受理機構(gòu)提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發(fā)的,應當在省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站上發(fā)布遺失聲明;因損壞申請補發(fā)的,應當交回保健食品注冊證書原件。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當在受理后20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。補發(fā)的保健食品注冊證書應當標注原批準日期,并注明“補發(fā)”字樣。
詞條
詞條說明
在化妝品注冊備案申報資料項中,產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項資料并不難,只要嚴格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進行,一般不會出什么問題。下面,天健華成化妝品部的同學就來講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項的編寫要點: 產(chǎn)品中文名稱應與申請表一致,漢語拼音名應正確。產(chǎn)品中文名稱應當符合《化妝品命名規(guī)定》、《化妝品命名指南》的要求。命名依據(jù)中應提供申報產(chǎn)品的商標名、通用名(含使用目的或使用
《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估報告制度,明確規(guī)定注冊人、備案人在產(chǎn)品申請注冊或進行備案時提交安全評估資料。為引導化妝品行業(yè)提升化妝品安全評估能力和水平,推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?024年4月22日國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)(以下簡稱《公告》),明確“對化妝品安全評估資料實施分類管理”“建立安全
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監(jiān)局加強化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質(zhì)量安全主體責任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設立的原則和有關(guān)條款的要求,
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號),化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關(guān)工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進化妝品完整版安全評估。 問題1:化妝品安全評估相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件主要包括哪些?答:主要法規(guī):《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品安全評估技術(shù)導則》《化妝品安全技術(shù)
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