1、隧道式滅菌干燥機(jī)的滅菌原理
? ?在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應(yīng)無菌生產(chǎn)工藝要求其瓶子需經(jīng)干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機(jī)通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠(yuǎn)紅外加熱二種。整體隧道式結(jié)構(gòu),分為預(yù)熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達(dá)到100級潔凈度要求、細(xì)菌內(nèi)毒素大降3個對數(shù)單位以及微生物不得檢出。
2、隧道式滅菌干燥機(jī)的種類
? ?隧道式滅菌干燥機(jī)也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進(jìn)行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風(fēng)循環(huán)(即熱空氣平行流),二是遠(yuǎn)紅外輻射,其共同點(diǎn)均為干熱滅菌。
2.1、熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機(jī)
? ?熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥機(jī)原是通過Bosch公司及B+S公司的產(chǎn)品演化而來。其特點(diǎn):(1)容易控制溫度和熱風(fēng)壓差;(2)溫度分布均勻;(3)整箱長度較遠(yuǎn)紅外輻射型短。但不**之處在于:(1)熱風(fēng)循環(huán)型隧道式滅菌干燥要采用昂貴耐**350℃的高效過濾器,其使用成本相時較高;(2)由于熱風(fēng)循環(huán)型預(yù)熱段升溫較快,對瓶子的管壁均勻性有一定要求。
2.2、遠(yuǎn)紅外輻射型隧道式滅菌干燥機(jī)
? ?遠(yuǎn)紅外輻射型隧道式滅菌干燥機(jī)從某種意義上來說,是土生土長的國內(nèi)產(chǎn)品,也是借鑒Calumatic公司及IMA公司演化而來。其特點(diǎn):(1)滅菌干燥時受到輻射熱和熱空氣層流帶來熱風(fēng)的雙重作用,熱穿透性強(qiáng);(2)備品備件成本相對較低。但不**之處在于:(1)受箱內(nèi)氣流干擾和電熱管啟閉影響較大,對烘箱前后二段風(fēng)壓控制有較高的要求;(2)由于加熱的緩和決定箱體長度比熱風(fēng)循環(huán)型要長;(3)只能采用整排瓶子推入方法,才使瓶子的升溫基本一致,從而能基本確保熱穿透指標(biāo)一致。
2.3、二種隧道式滅菌干燥機(jī)的比較
? ?二者型式隧道式滅菌干燥烘箱各具特點(diǎn),都能滿足藥品生產(chǎn)要求。在2000年前國內(nèi)對抗生素瓶的滅菌干燥一般選國內(nèi)傳統(tǒng)經(jīng)典的遠(yuǎn)紅外熱輻射型較多,這是由于其價(jià)格略低、運(yùn)行成本相應(yīng)少的特點(diǎn)所決定的,它非常適宜于模制瓶。但近來,由于抗生素?zé)o菌制劑大量使用管制瓶,它的壁薄和均勻性的特點(diǎn),加之熱風(fēng)循環(huán)型的控制方便與熱均勻性好,使熱風(fēng)循環(huán)型的隧道式滅菌干燥機(jī)大量使用,其也是目前此類設(shè)備的首先。
詞條
詞條說明
我國干燥設(shè)備的技術(shù)現(xiàn)狀及未來趨勢
經(jīng)過干燥界工程技術(shù)人員的共同努力,近年來我國的干燥設(shè)備有了長足的進(jìn)步。干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)、性能都有明顯改善,質(zhì)量也在不斷提高,有些機(jī)型已**國外。文中對近年來我國干燥設(shè)備的技術(shù)進(jìn)步進(jìn)行闡述,同時也指出存在的問題。對我國今后一個時期內(nèi)各行業(yè)生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)行分析,對干燥設(shè)備如何滿足生產(chǎn)需要提出意見,展望干燥設(shè)備的未來趨勢,為技術(shù)及設(shè)備開發(fā)提供參考。 關(guān)鍵詞:干燥設(shè)備;技術(shù)現(xiàn)狀;未來趨勢 1 干燥設(shè)備的技
30B型**粉碎機(jī)的概念、使用方法及注意事項(xiàng)
**粉碎機(jī)利用活動齒盤和固定齒盤見的高速相對運(yùn)動,使被粉碎物經(jīng)齒沖擊,摩擦及物料彼此間沖擊等綜合作用獲得粉碎。**粉碎機(jī)結(jié)構(gòu)簡單、堅(jiān)固、運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、粉碎效果良好,被粉碎物可直接由主機(jī)磨腔中排出、粒度大小通過更換不同孔徑的網(wǎng)篩獲得,另外該機(jī)為全不銹鋼。機(jī)殼內(nèi)壁全部經(jīng)機(jī)加工達(dá)到表面平滑,改變了以前機(jī)型內(nèi)壁粗糙、積粉的現(xiàn)象,使藥品、食品、化工等生產(chǎn)較符合國家標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到GMP的要求。 **粉碎機(jī)操作及注意
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由于噴霧干燥具有流程簡短、可處理熱敏性物料、易大型化等優(yōu)越性,已經(jīng)在許多領(lǐng)域得到應(yīng)用。**以后,我國出現(xiàn)了一大批專業(yè)化的干燥設(shè)備企業(yè)。近十年內(nèi)噴霧干燥技術(shù)已**了長足進(jìn)步,產(chǎn)品質(zhì)量已可與世界*廠商相媲美,不僅滿足了國內(nèi)輕化工、環(huán)保行業(yè)的需要,而且已向國外市場拓展。 長期以來,對噴霧干燥裝置的注意,一般著力于: ⑴ 霧化器(機(jī))的選擇; ⑵ 足夠風(fēng)量和熱量的配置; ⑶ 粉末回收及排放。 王喜
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