藥用級(jí)酚磺乙胺醫(yī)藥級(jí)原料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新貨到了

時(shí)間：2023-07-13作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：92

醫(yī)藥級(jí)磺乙胺屬于，因此其生產(chǎn)和銷售需要符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。這意味著該原料藥的質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，需要通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)控來保證。
新貨的到來給企業(yè)和制藥企業(yè)帶來了很大的好處。首先，藥用級(jí)磺乙胺的新貨能夠滿足市場(chǎng)需求，保證物制劑的正常生產(chǎn)和供應(yīng)。其次，符合醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的原料能夠提高物制劑的質(zhì)量和安全性
本品為 2，5-二羥基苯磺酸二乙胺鹽。按干燥品計(jì)算，含 C10H17NO5S 應(yīng)為 98.0%～102.0%。


【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭；遇光易變質(zhì)。



本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在中微溶，在或中不溶。
熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則 0612）為 127～134℃。
【鑒別】（1）取本品約 0.1g，加水 2ml 溶解后，加三氯化鐵試液 1～3 滴，即顯藍(lán)色；放置后漸褪成較淺的藍(lán)紫色。
（2）取本品約 0.1g，加試液 5ml，加熱即發(fā)生二乙胺的臭氣，能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)色。
（3）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（4）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 430 圖）一致。
【檢查】酸度  取本品 1.0g，加水 10ml 使溶解，依法檢查（通則 0631），pH 值應(yīng)為 4.0～5.5。
溶液的澄清度與顏色  取本品 1.0g，加水 10ml 使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與 1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則 0902）比較，不得濃；如顯色，與黃色 1 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則 0901 法）比較，不得深。
鹽  取本品 1.0g，依法檢查（通則 0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液 3.0ml 制成的對(duì)照液比較，不得濃（0.03%）。
有關(guān)物質(zhì)  照液相色譜法（通則 0512）測(cè)定。
【含量測(cè)定】照液相色譜法（通則 0512）測(cè)定。
供試品溶液  取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液。
對(duì)照品溶液  取磺乙胺對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.1mg 的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液與色譜條件  見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
系統(tǒng)適用性要求  除靈敏度要求外，其他見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】止血藥。
【貯藏】遮光，密封保存。

陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司專注于醫(yī)用級(jí),食品級(jí),藥用級(jí),醫(yī)藥級(jí),原料藥,CDE備案,輔料藥,GMP,COA,中間體,三乙醇胺等, 歡迎致電 15802916709

• 詞條

  詞條說明

• 藥用氯霉素的用途與作用CP版醫(yī)藥級(jí)氯霉素GMP廠家

  藥用氯霉素的用途與作用CP版醫(yī)藥級(jí)氯霉素GMP廠家藥用氯霉素的用途與作用主要體現(xiàn)在其廣譜的特性上。以下是詳細(xì)的解釋：1. 作用氯霉素是一種廣譜的，它的作用機(jī)制是與核蛋白體50S亞基結(jié)合，抑制肽?；D(zhuǎn)移酶，從而抑制蛋白質(zhì)合成3。這意味著氯霉素能夠阻止細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成，進(jìn)而的生長(zhǎng)和繁殖。這對(duì)于由細(xì)菌引起的感染性疾病非常重要。2. 對(duì)革蘭氏陽性菌和陰性菌的作用氯霉素對(duì)大多數(shù)革蘭氏陽性菌和陰性菌都有抑制作

• 藥用級(jí)薄荷腦 原料藥安徽生產(chǎn)250g/瓶

  藥用級(jí)薄荷腦 原料藥安徽生產(chǎn)250g/瓶?【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣，味初灼熱后清涼。?????熔點(diǎn)??應(yīng)為42～44℃（通則0612）。????比旋度??取本品，精密稱定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法測(cè)定

• 藥用蔗糖 甜味劑制藥作用

  藥用蔗糖 甜味劑制藥作用藥用蔗糖????拼音名：Zhetang????英文名：Sucrose【產(chǎn)品名稱】藥用蔗糖【中文別名】?藥用蔗糖【化學(xué)成分】 ?本品為β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。【分 子 式】 C12H22O11 【分 子 量】 342.2965 ?【CAS  

• 國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)對(duì)乙酰氨基酚原料藥質(zhì)檢報(bào)告COA

  國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)對(duì)乙酰氨基酚原料藥質(zhì)檢報(bào)告COA國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)對(duì)乙酰氨基酚原料藥質(zhì)檢報(bào)告COA對(duì)乙酰氨基酚（Paracetamol），又稱撲熱息痛（英文音譯），是一種非甾體抗炎藥。以其為基本成分制成片劑、膠囊劑、咀嚼片、栓劑、口服液、注射劑等，中文名對(duì)乙酰氨基酚外文名Paracetamol別名N-乙酰對(duì)氨基酚、4-乙酰氨基酚化學(xué)式C8H9NO2分子量151.163CAS登103-90-2對(duì)乙酰氨基酚，是一種