藥用級(jí)醋酸可的松醫(yī)藥級(jí)原料藥醫(yī)用藥典級(jí)標(biāo)準(zhǔn)新貨到了熱銷**中

時(shí)間：2023-06-12作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：84

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本品為17α,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C23H30O6應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮或二氧六環(huán)中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+210°至+217°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在238nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為375~405。
【鑒別】（1） 取本品約0.1mg，加甲醇1ml溶解后，加臨用新制的硫酸苯肼試液8ml，在70℃水浴中加熱15分鐘，即顯黃色。
（2） 取本品約2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分鐘，顯黃色或微帶橙色；加水10ml稀釋后，顏色即消失，溶液應(yīng)澄清。
（3） 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（4） 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集544圖）一致。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液取 本品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
對(duì)照品溶液 取醋酸可的松對(duì)照品適量，精密稱定，加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光，密封保存。

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