藥用級(jí)玉米淀粉填充劑和崩解劑
本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水或乙醇中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。 ?。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。 ?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。 外來物質(zhì) 取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。 二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331**法),含二氧化硫不得過0.004%。 氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計(jì))消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。 干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。 鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得較深(0.001%)。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821*二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。
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藥用級(jí)倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單
藥用級(jí)倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單倍他環(huán)糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin (C6H10O5)7 1134.99 [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或
中和的聚丙烯酸鈉的介紹日本昭和電工制巴布劑退熱貼原料聚丙烯酸鈉NP700韋斯克美(部分中和聚丙烯酸鈉)是昭和電工針對(duì)水溶性聚合物進(jìn)行多年研究所開發(fā)出的部分中和聚丙烯酸鈉。該產(chǎn)品常年來作為基材被廣泛應(yīng)用于巴布劑、退熱貼等產(chǎn)品中。斯克美是一種合成水溶性聚合物,經(jīng)丙烯酸的線性聚合而成。其構(gòu)造為直鎖形狀,具有可紡性。另外,由于分子內(nèi)含有大量羧基(-COOH)、通過與三價(jià)金屬離子交聯(lián),能制成具有彈性的水凝膠
可溶性淀粉成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
可溶性淀粉成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可溶性淀粉本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得?!拘誀睢勘酒窞榘咨螯S白色粉末。不溶于冷水、醇,但溶于沸水,為透明微呈螢光的液體。本品溶解性好,無還原物質(zhì),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,吸附力強(qiáng),流動(dòng)性好,是一種新型的藥用輔料?!居猛尽?本品主要用作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑和無糖藥物賦形劑等。本品有較強(qiáng)的溶解性和崩解度,比糊精較穩(wěn)定,吸附力強(qiáng),流動(dòng)性好。用糊精作稀釋
含藥淀粉類保水劑凝膠包括:淀粉類保水劑凝膠75%、藥物20%、二甲基亞砜5%;所述淀粉類保水劑凝膠由以下組分構(gòu)成:羧甲基纖維素5%、果膠0.97%、藥物萃取物20%、去離子水74%、氧化鋅0.03%;預(yù)溶藥物植物漿由以下組分構(gòu)成:藥物萃取物80%三梨酸鉀0.4%二甲基亞砜4.6%、去離子水15%。5如權(quán)利要求2所述的**大載藥量水凝膠貼劑,其特征在于:其原料按質(zhì)量百分比計(jì)包括:含藥親水性凝膠45%、
公司名: 西安鴻堯藥用輔料有限公司
聯(lián)系人: 高堯
電 話:
手 機(jī): 13032903826
微 信: 13032903826
地 址: 陜西西安蓮湖區(qū)勞動(dòng)路
郵 編:
網(wǎng) 址: jnljyf.cn.b2b168.com
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