藥用級(jí)玉米淀粉填充劑和崩解劑

    藥用級(jí)玉米淀粉填充劑和崩解劑

    玉米淀粉
    Yumidianfen
    Maize Starch
      本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果制得。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。
      本品在水或乙醇中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,淀粉均為單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點(diǎn)中心性,呈圓點(diǎn)狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點(diǎn)處。
     ?。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
     ?。?)取鑒別(1)項(xiàng)下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍(lán)黑色或紫黑色,加熱后逐漸褪色。 【檢查】酸度    取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鐘,靜置15分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~7.0。
      外來物質(zhì)    取鑒別(1)項(xiàng)下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非淀粉顆粒,也不得有其他品種的淀粉顆粒。
      二氧化硫    取本品適量,依法檢查(通則2331**法),含二氧化硫不得過0.004%。
      氧化物質(zhì)    取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,加淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計(jì))消耗硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。 
      干燥失重    取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過14.0%(通則0831)。
      熾灼殘?jiān)?   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.6%。
      鐵鹽    取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液置50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得較深(0.001%)。
      重金屬    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821*二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
      微生物限度    取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。 【貯藏】密閉保存。

    西安鴻堯藥用輔料有限公司專注于藥用糊精,藥用淀粉,微晶纖維素等

  • 詞條

    詞條說明

  • 藥用級(jí)倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單

    藥用級(jí)倍他環(huán)糊精藥典標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單倍他環(huán)糊精Beita HuanhujingBetacyclodextrin (C6H10O5)7 1134.99 [7585-39-9] 本品為環(huán)狀糊精葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶作用于淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀低聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5)7應(yīng)為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在水中略溶,在甲醇、乙醇或

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  • 水凝膠貼劑及其制備方法

    含藥淀粉類保水劑凝膠包括:淀粉類保水劑凝膠75%、藥物20%、二甲基亞砜5%;所述淀粉類保水劑凝膠由以下組分構(gòu)成:羧甲基纖維素5%、果膠0.97%、藥物萃取物20%、去離子水74%、氧化鋅0.03%;預(yù)溶藥物植物漿由以下組分構(gòu)成:藥物萃取物80%三梨酸鉀0.4%二甲基亞砜4.6%、去離子水15%。5如權(quán)利要求2所述的**大載藥量水凝膠貼劑,其特征在于:其原料按質(zhì)量百分比計(jì)包括:含藥親水性凝膠45%、

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