福意聯(lián)藥品陰涼柜/醫(yī)用冰柜/立式恒溫柜說明: 北京福意電器有限公司是一家業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療恒溫冰箱等儀器、經(jīng)營、銷售和售后的企業(yè)。公司位于祖國的心臟北京。公司堅(jiān)持“做事以善為先,做事有章可循”的企業(yè)經(jīng)營理念,建立了以客戶為的速反應(yīng)及反饋機(jī)制,形成了以“以誠立人以德敬人”的企業(yè)文化。并建立了完善的質(zhì)量管理體系,獲得了ISO9001和3c。
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外殼表面進(jìn)行防靜電、防腐化噴塑處理,增加了外觀質(zhì)感和潔凈度;箱內(nèi)采用風(fēng)道設(shè)計(jì)和循環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì),氣流方向較加科學(xué)合理;溫度均勻恒溫死角;制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理,降溫或加熱速度,設(shè)定的溫度在短時(shí)間里,即可達(dá)到設(shè)置溫度要求、溫度度高。福意聯(lián)擁有恒溫系列(4-38℃,2-48℃,37℃,0-100℃)等各溫度段的系列產(chǎn)品;制冷系統(tǒng)與制熱系統(tǒng)匹配合理,采用強(qiáng)制空氣循環(huán),確保箱體恒溫死角,內(nèi)置微電腦數(shù)控系統(tǒng),溫度數(shù)字顯示,可通過調(diào)節(jié)LED面板,溫度每度恒溫可調(diào)內(nèi)部強(qiáng)制風(fēng)冷系統(tǒng),業(yè)風(fēng)道設(shè)計(jì),確保箱內(nèi)溫度均勻穩(wěn)鋼絲浸塑可調(diào)節(jié)擱架,便于存取操作,易于清洗。(具體信息請(qǐng)根據(jù)機(jī)型選擇)
福意聯(lián)藥品陰涼柜/醫(yī)用冰柜/立式恒溫柜參數(shù):
福意聯(lián)藥品陰涼柜/醫(yī)用冰柜/立式恒溫柜說明:臨床試驗(yàn)通常有四個(gè)分期,它是如何劃分的?
一、什么是臨床試驗(yàn)?安全嗎?
外新藥在上市并大臨床使用前,要在實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物和人體進(jìn)行臨床試驗(yàn),觀察其安全性、有效性及探索其合適的有效濃度。
及均有相應(yīng)法規(guī)約束新藥的臨床試驗(yàn),使盡可能保證藥物臨床試驗(yàn)過程規(guī)范,科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并**其安全。
二、新藥的臨床試驗(yàn)如何分期的?Ⅳ期臨床試驗(yàn)是否較前幾期較安全?
Ⅰ期臨床試驗(yàn):在新藥開發(fā)過程中,將新藥優(yōu)良次用于人體以研究新藥性質(zhì)的試驗(yàn),稱之為Ⅰ期臨床試驗(yàn).
Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常要求健康志愿者住院以進(jìn)行24小時(shí)的密切監(jiān)護(hù)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)的目的是通過初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝動(dòng)力學(xué),為制定給案提供依據(jù)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn):在臨床研究的*二階段即Ⅱ期臨床試驗(yàn),給藥于少數(shù)病人志愿者,然后重新評(píng)價(jià)物的藥代動(dòng)力學(xué)和排泄情況.
Ⅱ期臨床試驗(yàn)一般通過隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)(根據(jù)具體目的也可以采取其他設(shè)計(jì)形式),對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià),臨床給劑量。
III期臨床試驗(yàn):將試驗(yàn)藥物用于較大范圍的病人志愿者身上,進(jìn)行擴(kuò)大的多臨床試驗(yàn),進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥物的有效性和耐受性(或安全性),稱之為Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
Ⅲ期臨床試驗(yàn)可以說是**作用的確證階段,也是為藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)提供依據(jù)的關(guān)鍵階段。
該階段是臨床研究項(xiàng)目的優(yōu)良繁忙和任務(wù)優(yōu)良集中的部分。除了對(duì)成年病人研究外,還要特別研究藥物對(duì)老年病人,有時(shí)還要包括兒童的安全性。
Ⅳ期臨床試驗(yàn):新藥上市后監(jiān)測。在廣泛使用條件下考察和不良反應(yīng),特別是**不良反應(yīng)。其安全性****期。
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詞條說明
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