消毒器械安全評價備案需提交什么資料?
1、應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu),中科院廣州化學(xué)研究所可以。
2、應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定
3、通過實驗室資質(zhì)認定
4、在批準(zhǔn)的檢驗?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動
5、對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質(zhì)量的消毒產(chǎn)品檢驗機構(gòu)給予嚴肅處理。
6、應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)定
7、依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結(jié)論),對檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)
8、如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗方法,可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗
詞條
詞條說明
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定如下:一、消毒液檢驗項目及要求適用產(chǎn)品:氯、季銨鹽、溴、戊二醛、二氧化氯、碘、乙醇、胍、過氧化物、分類等消毒劑。外貌; 活性成分含量的測定;pH值測定;穩(wěn)定性測試;連續(xù)使用穩(wěn)定性測試;鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕試驗;實驗室內(nèi)微生物殺滅效果的測定;模擬現(xiàn)場測試或現(xiàn)場測試;毒理學(xué)安全測試;整體性能測試。二、消毒設(shè)備檢驗項目及要求適用產(chǎn)品:空氣消毒器、二次發(fā)生器、紅/紫外線消毒器
所有類型的消毒產(chǎn)品在備案上市前都需要進行檢測備案,其中消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告是必須提交的材料。針對不同的消毒產(chǎn)品,其安全評價報告的檢測項目有一定的差異,大致如下。一、消毒劑消毒產(chǎn)品檢測項目外觀、有效成分含量測定、pH值、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定;金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗。二、抗/抑菌劑消毒產(chǎn)品檢測項
常見的消毒器械有哪些?1、甲醛消毒器;2、次氯酸鈉發(fā)生器;3、紫外線殺菌燈;4、二氧化氯發(fā)生器;5、戊二醛滅菌柜;6、臭氧發(fā)生器、臭氧水發(fā)生器;7、臭氧消毒柜;8、壓力蒸汽滅菌器;9、環(huán)氧乙烷滅菌器;10、靜電空氣消毒機;11、等離子體滅菌器;12、紫外線消毒器;13、電熱消毒柜;14、酸性氧化電位水生成器;15、其他的消毒器械(注明消毒滅菌因子);16、用于測定甲醛滅菌效果的生物指示物;17、用
公司名: 廣州市微生物研究所集團股份有限公司
聯(lián)系人: 楊工
電 話: 020-61307680
手 機: 13822200442
微 信: 13822200442
地 址: 廣東廣州黃埔區(qū) 黃埔區(qū)科學(xué)城尖塔山路1號
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網(wǎng) 址: mingzai.b2b168.com
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