廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目,空氣凈化工程,專業(yè)凈化無塵車間
GMP:車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時(shí)還需要注意哪些?
1、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有:吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料,私人藥品等私人物品;
2、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中間過程受控制;
3、記錄錯(cuò)誤修改:原來的字跡留存,修改者簽名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改;
4、包裝區(qū)域員工熟悉作廢的印刷包材的銷毀SOP,而且有記錄;
5、包裝線很好地分開,或用物理柵欄隔離,防止混淆,外包區(qū)與潔凈緩沖區(qū)進(jìn)行很好管理,防止操作及人員的交叉;
6、在包裝場所或包裝線上掛上包裝的品名和批號;
7、對進(jìn)入包裝部門的物料要核對,品名,與包裝指令一致;
8、打?。ㄈ缗柡陀行冢┎僮饕獜?fù)核并記錄;
9、手工包裝要加強(qiáng)警惕,防止不經(jīng)意的混淆,防止頭發(fā)及其他隨身物品脫落至包裝袋中。
10、關(guān)鍵設(shè)備確認(rèn)狀態(tài)的標(biāo)簽,如無菌的燈檢機(jī)
廣州旗興企業(yè)--恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng),gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn),凈化車間改造,空氣凈化工程
在選擇無塵潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)時(shí)需要考慮哪些問題?
??一、就**法令而言
??各個(gè)**對清凈式的設(shè)計(jì)條件要求不同,應(yīng)注意設(shè)計(jì)時(shí)**之時(shí)令。設(shè)計(jì)清凈室之 AHU 應(yīng)府合 FDA 法規(guī)或 EPA 排放空氣法則。IAQ 已漸漸被重視,設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意 IAQ 之法規(guī)。視使用場合而定,過濾方法又可分成機(jī)械過濾法與化學(xué)過濾法。初級過濾,中級過濾,高效過濾與無菌的環(huán)境以機(jī)械過濾法即能達(dá)成。為達(dá)到排氣之環(huán)境要求化學(xué)洗滌器 (scrubber) ,焚化爐或更多的機(jī)械及化學(xué)過濾設(shè)備必需被應(yīng)用?;钚蕴蓟蚋咤i酸鹽能有效達(dá)到化學(xué)過濾的要求。
??二、就成本而言
??在一些外表特殊的建筑物中,那些增加的設(shè)計(jì)和設(shè)備使用的費(fèi)用在長期的利益中須作正確的判斷。在一些特別的應(yīng)用上,通常都習(xí)慣設(shè)計(jì)兩至三次的過濾以達(dá)到所要求的狀態(tài)。傳統(tǒng)的清凈室若遇上要求較為嚴(yán)格的部分時(shí),設(shè)計(jì)必須有許多額外加價(jià)的部分。清凈室應(yīng)盡量避免停機(jī)的現(xiàn)象,在建造的成本里必須注意耐久性及可*度。在風(fēng)門調(diào)整上,設(shè)計(jì)者設(shè)計(jì)時(shí),對溫度及濕度的要求不同,就像是在設(shè)計(jì)人們的居住環(huán)境一般。在居住環(huán)境中,停機(jī)期和溫濕度上的要求較放置設(shè)備上來得高。所以質(zhì)量上及所提供的服務(wù)成果是不能忽視的。在特殊的清凈室傳送或接收的設(shè)備,在錯(cuò)誤修改應(yīng)用上費(fèi)用是比 較昂貴的,且若不能與設(shè)計(jì)圖上一樣,可能會無法執(zhí)行。在設(shè)計(jì)特殊的清凈室時(shí),建筑的成本中包括運(yùn)轉(zhuǎn)成本,而運(yùn)轉(zhuǎn)成本又包括須能持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)的馬達(dá)成本及成本。成本的歸納有裝置費(fèi),持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi),維修費(fèi)。計(jì)算運(yùn)轉(zhuǎn)成本必須考慮到能量的消耗及效率的高低。就高效率或新機(jī)臺啟動前,會先引進(jìn)外氣,這樣對旋轉(zhuǎn)的原動力、交流板、排氣的管路和空氣回流混合系統(tǒng)中,長期使用可保持較高的效率。在操作上和持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用上必須考慮是否提高整個(gè)的設(shè)備費(fèi)用。
??一、就工作參數(shù)設(shè)定而言
??特有的溫度、濕度噪音、振動及運(yùn)作的環(huán)境要求下,大部分將影響到設(shè)備的選用。就某些實(shí)例而言,溫濕度的設(shè)定 點(diǎn)在可接受的范圍內(nèi)必須要維持在一個(gè)長時(shí)期或較完整的環(huán)境及過程。清凈室的加熱力法可用熱水、水蒸氣和電能,可用冰水,乙醇或冷媒冷卻。使用水蒸氣、、噴霧器及滲透的方法可以加濕。當(dāng)評估加濕的來源時(shí),特別要注意的是加濕過程和加濕的方法是否保證清潔。典型的清凈室通風(fēng)管理裝置使用一個(gè)有吸收力或吸附力的物質(zhì)去除大氣中的濕氣或使用低溫乙醇螺管系統(tǒng)去濕。溫濕度設(shè)定后,就必須考慮空氣流量參數(shù)是否滿足所需。典型的清凈室必須維持在大氣常壓下。因此房內(nèi)之壓力及體積之值必須適當(dāng)予以控制。風(fēng)扇的噪音與震動必須被考慮上去。適當(dāng)?shù)难b配器材及馬達(dá)轉(zhuǎn)速可避免不必要的噪音和振動。風(fēng)扇結(jié)構(gòu)可使用皮帶驅(qū)動或直接驅(qū)動。風(fēng)速控制及可變頻率控制可以依體積需要來決定噪音及振動的限度。普通的減振方法為裝置彈簧基座、固定基座及將空調(diào)箱遠(yuǎn)離。常用的聲音衰減器有可動式地板、緩沖機(jī)和風(fēng)扇彎曲度及伸縮度控制。聲音衰減器隔離風(fēng)扇和設(shè)計(jì)成薄的特性,可降低幾度音階結(jié)合。除了粒子的控制之外,特別要考慮的有(a)帶細(xì)菌的操作過程,(b)腐蝕物或有毒的化學(xué)物品,(c)揮發(fā)性或發(fā)的藥劑,(d)還有室內(nèi)及排氣的空氣質(zhì)量,(e)安全,(f)設(shè)備壽命和保養(yǎng)能力等。
??二、就建筑考慮方面
??空間的使用率會影響 AHU 的實(shí)際大小。保養(yǎng)門和通路儀表板的位置必須謹(jǐn)慎地決定,特別是位于小空間的設(shè)備。應(yīng)防止表面凝結(jié),除了涉及濕氣作用和凝結(jié)在設(shè)備的外部之外,濕氣對于空氣傳遞設(shè)備內(nèi)部構(gòu)成要素也有不利的影響,混氣對內(nèi)部構(gòu)成也有不利影響,將使壽命縮短,成本提高。濕氣作用將會散布弊病和污染物,便得效率低的令人害怕。
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詞條說明
廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目,空氣凈化工程,專業(yè)凈化無塵車間 GMP:車間生產(chǎn)現(xiàn)場檢查時(shí)還需要注意哪些? 1、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有:吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料,私人藥品等私人物品; 2、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控,偏差受控制,中間過程受控制; 3、記錄錯(cuò)誤修改:原來的字跡留存,修改者簽名和修改日期,注明修改的原因,不得涂改; 4、包裝區(qū)域員
廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別,gmp凈化車間標(biāo)準(zhǔn),凈化車間改造,GMP凈化改建工程 新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個(gè)級別。A、B級應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),C、D級應(yīng)分開設(shè)置空調(diào)系統(tǒng),當(dāng)面積很小時(shí)可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。 級:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),單向流、動靜態(tài)均為100級、均勻送風(fēng)、風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。在密閉的隔音操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速。
廣州旗興企業(yè)--16年一站式凈化工程解決方案供應(yīng)商,恒溫恒濕車間裝修,無塵車間工程 凈化車間潔凈度,是無塵凈化工程的設(shè)計(jì)目標(biāo),潔凈度根據(jù)不**業(yè)的要求,潔凈度檢測通常還與凈化車間的狀態(tài)相聯(lián)系,一般分成以下三種狀態(tài)的潔凈度指標(biāo): 動態(tài)潔凈度:處于正常使用的潔凈室,服務(wù)功能完善,有設(shè)備和人員;如果需要,可從事正常的生產(chǎn)工作,這種狀態(tài)下檢測的空氣潔凈度為 動態(tài)潔凈度。 靜態(tài)潔凈度:各種功能完備、設(shè)定安
恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室報(bào)價(jià)信賴推薦
廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室報(bào)價(jià) GMP對廠房與設(shè)施、設(shè)備要求 廠區(qū)總體規(guī)劃 GMP*八條明確指出,廠區(qū)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局合理,不得互相妨礙??傮w原則是:流程合理,衛(wèi)生可控,運(yùn)輸方便,道路規(guī)整,廠容美觀。 潔凈廠房和與之相關(guān)的建筑組成生產(chǎn)區(qū),一般生產(chǎn)區(qū)廠房、倉儲、鍋爐房、三廢處理站等組成輔助區(qū),辦公樓等行政用房、食堂、普通浴室等生活設(shè)
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